Ei-säteilytys endoskopiaan Endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia potilailla, joilla on monimutkaisuustaso I/II
keskiviikko 20. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian tehokkuus ja turvallisuus potilailla, joilla on monimutkaisuustaso I/II
Säteilyaltistus voi vaarantaa endoskooppilääkärit suorittaessaan endoskopista retrogradista kolangiopankreatografiaa.
Vaikka aiemmissa raporteissa on raportoitu raskaana olevilla naisilla ei-säteilytystä endoskooppisesta retrogradisesta kolangiopankreatografiasta, on edelleen epäselvää, onko endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia myös tehokasta ja turvallista, kun endoskopistit eivät olleet altistuneet säteilylle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ei-säteilytystä endoskooppiin endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian tehokkuutta ja turvallisuutta potilailla, joiden kompleksisuusaste on I/II.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
219
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kiina, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18–90-vuotiaat potilaat, joille tehdään endoskopinen retrogradinen kolangiopankreatografia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-90 vuotta vanha
- potilailla, joille tehdään endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
Poissulkemiskriteerit:
- 1 Vismuttityyppi Ⅲ ja Ⅳ
- 2 tavallista sappitiekiviä > 15mm
- 3 yhteinen sappitiehyen kivi ja distaalinen ahtauma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
väliintuloa
potilaat, joille tehdään ei-säteilytystä endoskooppiin endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
|
Kaikille potilaille tehtiin magneettiresonanssikolangiopankreatografia ennen toimenpidettä.
Leesioiden ominaisuudet (esim. yleiset sappitiehyiden kivet, ahtauma) tunnistettiin yksityiskohtaisesti.
Toimenpiteen aikana endoskopisti ei altistunut säteilylle.
Jos fluoroskopiaa tarvittiin, varjoinjektion jälkeen (joskus ei välttämätöntä) endoskopisti meni leikkaussalin ulkopuolelle ja tarkkaili röntgenkuvaa fluoroskopialaitteen kauko-ohjauksella.
|
|
ohjata
potilailla, joille tehdään tavallinen endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia
|
Potilaat saivat tavanomaisen endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian.
Fluoroskopiaa käytettiin yleensä tarvittaessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian onnistuminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Menestyksen määrittelee tavallisten sappitiehyiden kivien täydellinen poistaminen tai stenttien sijoittaminen oikeaan asentoon.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisiä komplikaatioita
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Postendoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia haimatulehdus, verenvuoto, perforaatio, sappitieinfektio
|
6 kuukautta
|
|
Kanyloinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Potilailla, joilla oli natiivi papilla, kanyloinnin onnistumisprosentti määriteltiin niiden koehenkilöiden osuutena, jotka onnistuivat kanyloimaan kohdetiehyen.
|
6 kuukautta
|
|
ERCP-prosessin aika
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
määritellään aikavälillä skoopin asettamisen ja endoskooppisen retrogradisen kolangiopankreatografian valmistumisen välillä
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Päätutkija: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. joulukuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 28. helmikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 3. maaliskuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 21. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20151203-5
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .