Colangiopancreatografia retrograda endoscopica senza radiazioni in pazienti con livello di complessità I/II
20 luglio 2016 aggiornato da: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
L'efficacia e la sicurezza della colangiopancreatografia retrograda endoscopica senza radiazioni all'endoscopista nei pazienti con livello di complessità I/II
L'esposizione alle radiazioni può mettere a rischio gli endoscopisti durante l'esecuzione della colangiopancreatografia retrograda endoscopica.
Sebbene la colangiopancreatografia retrograda endoscopica senza radiazioni sia stata segnalata in donne in gravidanza in rapporti precedenti, non è chiaro se la colangiopancreatografia retrograda endoscopica sia efficace e sicura anche quando gli endoscopisti non erano esposti alle radiazioni.
Questo studio aveva lo scopo di valutare l'efficacia e la sicurezza della colangiopancreatografia retrograda endoscopica senza radiazioni in pazienti con livello di complessità I/II.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
219
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Fujian
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Xiamen, Fujian, Cina, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, Cina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
18-90 anni, pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-90 anni
- pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica
Criteri di esclusione:
- 1 Tipo di bismuto Ⅲ e Ⅳ
- 2 calcolo del dotto biliare comune > 15 mm
- 3 calcolo del dotto biliare comune e stenosi distale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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intervento
pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica senza radiazioni all'endoscopista
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Tutti i pazienti hanno ricevuto colangiopancreatografia a risonanza magnetica prima della procedura.
Sono state identificate in dettaglio le caratteristiche delle lesioni (ad esempio calcoli del dotto biliare comune, stenosi).
Durante la procedura, l'endoscopista non è stato esposto a radiazioni.
Se era necessaria la fluoroscopia, dopo l'iniezione di contrasto (a volte non necessaria), l'endoscopista è uscito dalla sala operatoria e ha osservato l'immagine a raggi X tramite il telecomando della macchina per fluoroscopia.
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controllo
pazienti sottoposti a colangiopancreatografia retrograda endoscopica standard
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I pazienti hanno ricevuto colangiopancreatografia retrograda endoscopica standard.
La fluoroscopia veniva normalmente utilizzata quando necessario.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Successo della colangiopancreatografia retrograda endoscopica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Il successo è definito dalla rimozione completa dei calcoli del dotto biliare comune o dal posizionamento degli stent nella posizione corretta.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicazioni complessive
Lasso di tempo: 6 mesi
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Colangiopancreatografia retrograda post-endoscopica pancreatite, sanguinamento, perforazione, infezione delle vie biliari
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6 mesi
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Tasso di successo dell'incannulamento
Lasso di tempo: 6 mesi
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Nei pazienti con papilla nativa, il tasso di successo dell'incannulamento è stato definito come la proporzione di soggetti con incannulazione riuscita del dotto mirato
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6 mesi
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Tempo di procedura ERCP
Lasso di tempo: 6 mesi
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definito dall'intervallo di tempo tra l'inserimento dell'ambito e il completamento della colangiopancreatografia retrograda endoscopica
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Investigatore principale: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 dicembre 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 aprile 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 febbraio 2016
Primo Inserito (Stima)
3 marzo 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20151203-5
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