Colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sem radiação para endoscopista em pacientes com nível de complexidade I/II
20 de julho de 2016 atualizado por: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
A eficácia e a segurança da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sem radiação para o endoscopista em pacientes com nível de complexidade I/II
A exposição à radiação pode colocar os endoscopistas em risco ao realizar a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica.
Embora a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sem radiação tenha sido relatada em mulheres grávidas em relatórios anteriores, ainda não está claro se a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica também é eficaz e segura quando os endoscopistas não foram expostos à radiação.
Este estudo foi avaliar a eficácia e segurança da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sem radiação para endoscopista em pacientes com nível de complexidade I/II.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
219
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Fujian
-
Xiamen, Fujian, China, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
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Shaanxi
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Xi'an, Shaanxi, China, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
18-90 anos, pacientes submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-90 anos
- pacientes submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Critério de exclusão:
- 1 tipo de bismuto Ⅲ e Ⅳ
- 2 cálculos do ducto biliar comum > 15mm
- 3 cálculo do ducto biliar comum e estenose distal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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intervenção
pacientes submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica sem radiação para endoscopista
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Todos os pacientes receberam colangiopancreatografia por ressonância magnética antes do procedimento.
As características das lesões (por exemplo, cálculos do ducto biliar comum, estenose) foram identificadas em detalhes.
Durante o procedimento, o endoscopista não foi exposto à radiação.
Se a fluoroscopia fosse necessária, após a injeção de contraste (às vezes não necessária), o endoscopista saía da sala de operação e observava a imagem de raios-X por controle remoto da máquina de fluoroscopia.
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ao controle
pacientes submetidos a colangiopancreatografia retrógrada endoscópica padrão
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Os pacientes receberam colangiopancreatografia retrógrada endoscópica padrão.
A fluoroscopia foi normalmente utilizada quando necessário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sucesso da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
Prazo: 6 meses
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O sucesso é definido pela remoção completa dos cálculos do ducto biliar comum ou colocação de stents na posição adequada.
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações gerais
Prazo: 6 meses
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Colangiopancreatografia retrógrada pós-endoscópica pancreatite, sangramento, perfuração, infecção do trato biliar
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6 meses
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Taxa de sucesso da canulação
Prazo: 6 meses
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Em pacientes com papila nativa, a taxa de sucesso da canulação foi definida como a proporção de indivíduos com canulação bem-sucedida do ducto alvo
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6 meses
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Tempo de procedimento de CPRE
Prazo: 6 meses
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definido pelo intervalo de tempo entre a inserção do endoscópio e a conclusão da colangiopancreatografia retrógrada endoscópica
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Investigador principal: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de fevereiro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
3 de março de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20151203-5
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