Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi utan strålning till endoskopist hos patienter med komplexitetsnivå I/II
20 juli 2016 uppdaterad av: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
Effektiviteten och säkerheten av endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi för icke-strålning till endoskopist hos patienter med komplexitetsnivå I/II
Strålningsexponering kan utsätta endoskopister i riskzonen när de utför endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
Även om icke-strålningsendoskopisk retrograd kolangiopankreatografi rapporterades hos gravida kvinnor i tidigare rapporter, är det fortfarande oklart om endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi också är effektiv och säker när endoskopister inte exponerades för strålning.
Denna studie var att utvärdera effektiviteten och säkerheten av icke-strålning till endoskopisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi hos patienter med komplexitetsnivå I/II.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
219
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kina, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
18-90 år, patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-90 år gammal
- patienter som genomgår endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Exklusions kriterier:
- 1 Vismut typy Ⅲ och Ⅳ
- 2 vanliga gallgångssten > 15mm
- 3 vanliga gallgångssten och distal stenos
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
intervention
patienter som genomgår icke-strålning till endoskopisk endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
|
Alla patienter fick magnetisk resonans kolangiopankreatografi före proceduren.
Karakteristika för lesioner (t.ex. vanliga gallgångsstenar, stenos) identifierades i detalj.
Under ingreppet utsattes endoskopisten inte för strålning.
Om fluoroskopi behövdes, efter kontrastinjektion (ibland inte nödvändigt), gick endoskopisten utanför operationsrummet och observerade röntgenbilden med fjärrkontroll av fluoroskopimaskinen.
|
|
kontrollera
patienter som genomgår standard endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
|
Patienterna fick standard endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi.
Fluoroskopi användes normalt vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Framgång med endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
Tidsram: 6 månader
|
Framgången definieras av fullständigt avlägsnande av vanliga gallgångsstenar eller placering av stentar i rätt position.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande komplikationer
Tidsram: 6 månader
|
Post-endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi pankreatit, blödning, perforering, infektion i gallvägarna
|
6 månader
|
|
Framgångsfrekvens för kanylering
Tidsram: 6 månader
|
Hos patienter med infödd papill definierades kanyleringsframgångsfrekvensen som andelen försökspersoner med framgångsrik kanylering av målkanal
|
6 månader
|
|
ERCP-procedurtid
Tidsram: 6 månader
|
definieras av intervalltiden mellan insättning av scope och fullständig endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Huvudutredare: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 februari 2016
Första postat (Uppskatta)
3 mars 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20151203-5
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .