Nem sugárkezelés és endoszkópos endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia I/II. szintű komplexitású betegeknél
2016. július 20. frissítette: Yanglin Pan, Air Force Military Medical University, China
A nem sugárkezeléssel végzett endoszkópos endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia hatékonysága és biztonságossága I/II. szintű komplexitású betegeknél
A sugárterhelés veszélyeztetheti az endoszkópos szakembereket endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia végzése során.
Bár a korábbi jelentések nem sugárzásos endoszkópos retrográd cholangiopancreatography-ról számoltak be terhes nőknél, továbbra sem világos, hogy az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia hatékony és biztonságos-e akkor is, ha az endoszkóposok nem voltak kitéve sugárzásnak.
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy értékelje a nem sugárkezeléssel végzett endoszkópos endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia hatékonyságát és biztonságosságát I/II. szintű komplexitású betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
219
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Kína, 361001
- Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kína, 710032
- Xijing Hospital of Digestive Diseases
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18-90 éves, endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián átesett betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-90 évesek
- endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián átesett betegek
Kizárási kritériumok:
- 1 bizmut típus Ⅲ és Ⅳ
- 2 közös epevezeték kő > 15mm
- 3 közös epevezeték kő és disztális szűkület
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
közbelépés
nem sugárkezelésen átesett endoszkópos endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián átesett betegek
|
Minden beteg mágneses rezonancia cholangiopancreatográfiát kapott az eljárás előtt.
Részletesen azonosítottuk az elváltozások jellemzőit (pl. közönséges epevezeték kövek, szűkület).
Az eljárás során az endoszkópos szakorvos nem volt kitéve sugárzásnak.
Ha fluoroszkópiára volt szükség, kontrasztinjekció után (néha nem szükséges) az endoszkópos kiment a műtőből és a fluoroszkópia távirányítójával figyelte a röntgenképet.
|
|
ellenőrzés
standard endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfián átesett betegek
|
A betegek standard endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfiát kaptak.
Fluoroszkópiát általában szükség esetén alkalmaztak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia sikere
Időkeret: 6 hónap
|
A sikert a közönséges epevezeték kövek teljes eltávolítása vagy a sztentek megfelelő helyzetbe helyezése határozza meg.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános komplikációk
Időkeret: 6 hónap
|
Postendoszkópos retrográd cholangiopancreatography hasnyálmirigy-gyulladás, vérzés, perforáció, epeúti fertőzés
|
6 hónap
|
|
A kanülálás sikerességi aránya
Időkeret: 6 hónap
|
A natív papillával rendelkező betegeknél a kanülálás sikerességi arányát a célzott csatorna sikeres kanülálásával rendelkező alanyok arányaként határozták meg.
|
6 hónap
|
|
ERCP eljárás ideje
Időkeret: 6 hónap
|
a szkóp behelyezése és az endoszkópos retrográd cholangiopancreatográfia befejezése közötti intervallum határozza meg
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yanglin Pan, M.D., Air Force Military Medical University, China
- Kutatásvezető: Wei Zeng, M.D., Department of gastroenterology, Chinese PLA 174 Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Uradomo LT, Goldberg EM, Darwin PE. Time-limited fluoroscopy to reduce radiation exposure during ERCP: a prospective randomized trial. Gastrointest Endosc. 2007 Jul;66(1):84-9. doi: 10.1016/j.gie.2006.10.055.
- Liao C, Thosani N, Kothari S, Friedland S, Chen A, Banerjee S. Radiation exposure to patients during ERCP is significantly higher with low-volume endoscopists. Gastrointest Endosc. 2015 Feb;81(2):391-8.e1. doi: 10.1016/j.gie.2014.08.001. Epub 2014 Oct 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. április 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. február 28.
Első közzététel (Becslés)
2016. március 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20151203-5
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .