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Meloxicam의 근주주사로 최근 발병한 요통의 치료

2023년 5월 11일 업데이트: Istituto Ortopedico Rizzoli

Meloxicam의 근방 주사로 최근 발병한 요통의 치료: 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구

이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조, 교차 연구는 Meloxicam의 근주 주사가 3개월 추적 평가에서 식염수 주사에 비해 최근 발병한 요통을 감소시키고 신체 활동을 개선할 것이라는 가설을 테스트했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재 연구에서 우리는 잘 알려진 비스테로이드성 항염증제인 meloxicam을 새로운 방식으로 신경근 근처에 IM 투여합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

80

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40136
        • Istituto Ortopedico Rizzoli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 6개월 이하의 요통
  • 18세 이상

제외 기준:

  • 서면 동의서를 이해하고 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: C그룹
신경근(신경뿌리주위) 근방에 IM 식염수 주사를 맞은 환자
다른: 식염
환자들은 신경근(신경근 주위) 근처에 식염수를 IM 주사했습니다.
실험적: M그룹
신경근(신경근 주위) 근방에 IM Meloxicam 주사를 맞은 환자
의약품: 멜록시캄
환자들은 신경근(신경뿌리주위) 근처에 멜록시캄을 IM 주사했습니다.
다른 이름들:
  • 모빅

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다른 연속 후속 평가에서 기준선 NRS 통증 척도 점수로부터의 변화
기간: 5분, 1, 6, 12, 24시간, 1, 5, 15, 30, 90일
환자들은 통증을 평가하기 위해 숫자 값을 보고했습니다(0= 통증 없음, 10= 극심한 통증).
5분, 1, 6, 12, 24시간, 1, 5, 15, 30, 90일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
서로 다른 연속 추적 예/아니오 설문지에서 기준선 수준의 신체 활동 및 삶의 질과의 변화
기간: 5분, 1, 6, 12 및 24시간, 1, 5, 15, 30 및 90일
통증 관련 불면증, 신체 보조, 스포츠 활동, 결근은 이분법적인 항목이 있는 구조화된 설문지를 사용하여 평가되었습니다(선택 항목에 장애가 있음/없음).
5분, 1, 6, 12 및 24시간, 1, 5, 15, 30 및 90일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istituto Ortopedico Rizzoli

수사관

  • 수석 연구원: battista borghi, MD, Prof, Istituto Ortopedico Rizzoli

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 2월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2016년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MELO-RCT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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