고관절/무릎 보철물의 수면 행동 및 휴식 활동 일주기 리듬(RAR) (Sleep&RAR)
2021년 4월 21일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
고관절/무릎 보철물 입원환자의 액티그래피 기반 RAR 및 수면행동
만성적으로 불충분한 수면의 결과는 행동적 및 의학적 측면 모두에 있습니다. .
슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자는 입원 후 수면 파편화를 호소하는 경우가 많다. 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자의 경우.
연구 개요
상세 설명
National Health and Nutrition Examination Survey는 미국 인구의 22%가 6시간 이하의 수면을 보고했으며 다른 15%는 24시간당 5시간 이하의 수면을 기록했다고 밝혔습니다(1).
만성적으로 불충분한 수면의 결과는 행동적 및 의학적 측면 모두에 있습니다.
수면의 양과 질은 삶의 질에 중요한 요소로 개인의 건강에 긍정적 또는 부정적 영향을 미칠 수 있다(2-4).
슬관절 전치환술 또는 고관절 전치환술을 받는 환자는 입원 후 수면 파편화를 호소하는 경우가 많으며(5,6) 이러한 환자는 급성기에 고관절 임플란트의 탈구를 방지하기 위해 다리 움직임을 제한하는 등 수술 후 급성 통증과 불편함을 경험합니다.
이전의 수술 후 연구 결과에 따르면 REM 수면은 수술 전 밤보다 수술 후 첫 번째 밤에 심하게 감소하고 깨어 있는 시간이 증가하는 것으로 나타났습니다(7,8). 환자는 적절한 수면의 양과 질을 확보해야 합니다. 수술 후 회복을 돕기 위해
수면 장애는 섬망의 존재와도 관련이 있습니다.
본 연구의 목적은 슬관절 또는 고관절 전치환술을 시행한 환자에서 입원 10일째까지 수면의 질과 통증 인지의 객관적, 주관적 변화를 평가하는 것이다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- IRCCS Istituto Ortopedico Galeazzi
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
슬관절 또는 고관절 전치환술을 받는 환자 20명.
설명
포함 기준:
- 50세에서 80세 사이의 여성 대상자의 남성.
- IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute의 무릎 또는 고관절 성형술.
- 인지적 온전함
- IRCCS Galeazzi Orthopaedic Institute의 Orthopaedic Specialist Rehabilitation Unit 내 재활 프로그램에 포함됩니다.
- 정보에 입각한 서명된 동의서.
제외 기준:
- 암의 역사.
- 체질량 지수 < 18.5 e > 40.0.
- 멜라톤 소비.
- 이전 임상 수면 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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고관절/무릎 관절 성형술 환자.
Actgraphy에 의한 RAR 설명 actigraphy에 의한 객관적인 수면 평가.
수면 일기 피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)를 통한 주관적 수면 품질.
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각 피험자는 입원 중 수면 행동을 감지하기 위해 손목 활동 모니터(액티그래피)를 착용합니다.
각 피험자는 입원 전과 10일 후 Pittsburgh Sleep Quality Index(PSQI)를 두 번 채우고 주관적인 수면의 질을 평가하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피에 의한 RAR(Rest-Activity Circadian Rhythm)
기간: 기준선에서 10번째 입원일까지.
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활동 수준의 24시간 일일 리듬.
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기준선에서 10번째 입원일까지.
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액티그래피에 의한 수면 효율(SE)
기간: 기준선에서 10번째 입원일까지.
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침대에서 실제로 자는 시간의 비율입니다.
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기준선에서 10번째 입원일까지.
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액티그래피에 의한 수면 대기 시간(SL)
기간: 기준선에서 10번째 입원일까지.
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취침 후 수면 개시에 필요한 시간.
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기준선에서 10번째 입원일까지.
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액티그래피에 의한 추정 수면(AS)
기간: 기준선에서 10번째 입원일까지.
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Sleep 종료 시간과 Sleep 시작 시간 사이의 시간과 분의 차이.
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기준선에서 10번째 입원일까지.
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 설문지
기간: 기준선 및 10번째 입원일에.
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검증된 설문지를 통해 습관적인 수면의 질을 평가합니다.
각 항목이 0-3 간격 척도로 가중치가 부여된 19개 항목.
그런 다음 전체 PSQI 점수는 7개 구성 요소 점수를 합산하여 계산되며 0에서 21까지의 전체 점수를 제공하며 점수가 낮을수록 더 건강한 수면 품질을 나타냅니다.
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기준선 및 10번째 입원일에.
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엡워스 졸음 척도(ESS)
기간: 기준선부터 입원 10일째까지 매일.
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주간 졸음의 평가.
7개 항목 및 각 항목은 0-3 간격 척도로 가중치가 부여됩니다.
범위 점수는 0에서 21까지입니다.
더 높은 점수는 낮 동안 더 높은 졸음 상태에 해당합니다.
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기준선부터 입원 10일째까지 매일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Catia Pelosi, MD, IRCCS Galeazzi Orthopedic Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Luyster FS, Strollo PJ Jr, Zee PC, Walsh JK; Boards of Directors of the American Academy of Sleep Medicine and the Sleep Research Society. Sleep: a health imperative. Sleep. 2012 Jun 1;35(6):727-34. doi: 10.5665/sleep.1846.
- Atkinson G, Davenne D. Relationships between sleep, physical activity and human health. Physiol Behav. 2007 Feb 28;90(2-3):229-35. doi: 10.1016/j.physbeh.2006.09.015. Epub 2006 Oct 25.
- de Castro Toledo Guimaraes LH, de Carvalho LB, Yanaguibashi G, do Prado GF. Physically active elderly women sleep more and better than sedentary women. Sleep Med. 2008 Jul;9(5):488-93. doi: 10.1016/j.sleep.2007.06.009. Epub 2007 Aug 30.
- Vitale JA, Roveda E, Montaruli A, Galasso L, Weydahl A, Caumo A, Carandente F. Chronotype influences activity circadian rhythm and sleep: differences in sleep quality between weekdays and weekend. Chronobiol Int. 2015 Apr;32(3):405-15. doi: 10.3109/07420528.2014.986273. Epub 2014 Dec 3.
- Krenk L, Jennum P, Kehlet H. Sleep disturbances after fast-track hip and knee arthroplasty. Br J Anaesth. 2012 Nov;109(5):769-75. doi: 10.1093/bja/aes252. Epub 2012 Jul 24.
- Wylde V, Rooker J, Halliday L, Blom A. Acute postoperative pain at rest after hip and knee arthroplasty: severity, sensory qualities and impact on sleep. Orthop Traumatol Surg Res. 2011 Apr;97(2):139-44. doi: 10.1016/j.otsr.2010.12.003. Epub 2011 Mar 8.
- 7. Morin CM, Espie CA. Insomnia: A Clinical Guide to Assessment and Treatment. New York: Springer Science, 2004.
- Jacobson SA, Dwyer PC, Machan JT, Carskadon MA. Quantitative analysis of rest-activity patterns in elderly postoperative patients with delirium: support for a theory of pathologic wakefulness. J Clin Sleep Med. 2008 Apr 15;4(2):137-42.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 19일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 19일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
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