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혈액투석 환자의 혈중 마이오카인 및 단백질 에너지 소모, 염증 및 죽상동맥경화증

2017년 2월 15일 업데이트: Paik Seong Lim, Tungs' Taichung Metroharbour Hospital

혈액투석 환자에서 혈청 마이오카인과 단백질 에너지 소모, 염증 및 동맥경화성 혈관질환의 연관성

목표는 미오카인의 혈청 수준이 대만 투석 환자의 단백질 에너지 소모, 염증 및 죽상경화성 혈관 질환과 관련이 있는지 테스트하는 것입니다. 250명의 피험자를 대상으로 일부 새로운 마이오카인 수준, 인체측정학적 매개변수, 심혈관 위험 인자 및 내피 기능 장애의 존재 여부를 검사합니다. 아이리신, 미오타틴 등과 같은 최근에 확인된 일부 미오카인의 분포를 연구하고 영양실조, 내피 기능 장애, 염증 및 인슐린 저항성의 마커를 연관시킬 것입니다. 현재 연구에서 연구자들은 혈청 마이오카인 수치가 모든 원인 및 심혈관 질환으로 인한 장기 사망률과 관련이 있는지 여부를 추가로 추적하고 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 설계 및 모집단

이 연구에서는 Tung Taichung Metroharbor Hospital에서 최소 3개월 이상 안정적인 혈액 투석을 받은 환자를 등록합니다. 연령, 성별, 신장, 체중, 가능한 경우 만성 신장 질환(CKD)의 임상 병인, 동반 질환, 혈압, 실험실 측정[예: 혈청 크레아티닌, 알부민, C 반응성 단백질(CRP), 총 콜레스테롤과 같은 기본 임상 데이터 , 전체 혈구 수, 소변 일과, 인체 측정 정보 및 단백질 에너지 낭비의 다양한 잠재적 지표[예: 체질량 지수, 허리/엉덩이 비율, 중간 팔 둘레(MAC), 삼두근 피부 주름 두께(TSF), 중간 팔 근육 둘레 (MAMC), 중간 팔 근육 면적(MAMA), SGA, BIS 분석, 이중 에너지 X선 흡수 측정법(DEXA), 손잡이(HG)]를 수집합니다. 실험실 테스트를 위해 각 환자로부터 공복 혈액 및 소변 샘플을 채취하고 조사관 병원에서 일상적인 방법으로 수행합니다. 모든 환자는 등록 후 3개월 이내에 수행된 심초음파 연구를 받았으며, 이는 울혈성 심부전(CHF, <50%의 박출률로 정의됨) 또는 좌심실 비대(LVH, 좌심실 질량 지수 >125g/로 정의됨)를 평가하는 데 사용되었습니다. 남성의 경우 m2, 여성의 경우 100g/m2). 심혈관 질환(CVD)은 CHF, LVH, 허혈성 심장 질환(협심증, 심근경색, 관상동맥 우회로 이식 및 경피적 심장 카테터 중재술의 이전 병력 포함)의 이전 병력으로 정의되었습니다. ) 또는 뇌혈관 질환(일과성 허혈 발작 및 뇌졸중의 이전 병력 포함). 흡연, 당뇨병, 고혈압, 약물 및 기준선에서 필요한 기타 데이터와 같은 기존 임상 위험 요소에 대한 정보는 표준화된 인터뷰 및 검사를 통해 얻을 수 있습니다. 제2형 당뇨병의 진단은 미국 당뇨병 협회의 기준에 따라 이루어집니다.

악성 질환, 급성 감염성 질환, 염증성 질환(교원질병 등), 진행성 간 질환, 모든 종류의 면역억제제를 복용 중인 환자도 제외되었습니다. 죽상동맥경화증, 울혈성 심부전, 뇌졸중 병력, 관상동맥 중재술 또는 관상동맥 우회 이식술의 이전 병력, 말초 혈관 질환의 임상 증상이 있는 환자를 기록했습니다.

인체 측정 및 손잡이 강도

체중은 0.1kg까지 가벼운 옷을 입고 측정하였다. 높이는 0.1cm까지 측정되었습니다. 허리둘레는 장골 상부와 하부 늑골 사이의 중간 지점에서 정상적인 호기가 끝날 때 0.1cm까지 측정되었습니다. 엉덩이 둘레는 엉덩이의 가장 큰 부분을 중심으로 측정되었습니다. 숙련된 연구원이 HD 세션 직후에 인체 측정값을 얻었습니다. 체질량 지수(BMI)는 체질량을 키의 제곱으로 나눈 값으로 계산되었습니다. ISRNM(International Society of Renal Nutrition and Metabolism) 패널은 23kg/m2 미만의 BMI가 단백질 에너지 소모(PEW)의 지표라고 권장합니다. 인체측정학적 측정에는 TSF 사용 스킨폴드 캘리퍼스가 포함됩니다. 신축성 측정 테이프로 측정한 MAC, MAMC는 MAC(센티미터) - 3.14 x TSF(밀리미터)/10이고 MAMA는 (MAMC2/4π)입니다. 근육량 면적(MMA)은 다음 방정식을 사용하여 계산되었습니다. MMA = ([MAC {cm} - π x triceps skinfold {cm}]2/4π) -n, 여기서 n = 남성의 경우 10, 여성의 경우 6.5입니다. 근력 as hand grip strength(HGS) 시험은 Hand Dynamometer로 측정하였다. HGS는 환자가 선 자세에서 dynamometer를 사용하여 왼손과 오른손 모두 3회 측정하였으며 킬로그램 단위로 측정하였다. 환자는 허벅지 높이에서 동력계를 잡고 3초 동안 기구를 최대한 세게 쥐도록 ​​권장했습니다. 본 연구에서는 모든 측정치 중 최대 악력을 사용하였다. 각 사이트에서 세 세트의 측정값을 평균하여 분석에 사용했습니다.

영양실조 염증 점수

Kalantar-Zadeh et al. 베이스라인에서 측정되었습니다. 영양실조-염증 점수(MIS)는 10가지 구성 요소[최종 투석 건체중의 변화, 식이 섭취, 위장관 증상, 기능적 능력, 동반 질환, 지방 저장 감소 또는 피하 지방 손실(SGA에 따름), 근육 소모 징후( ~ SGA), BMI, 혈청 알부민 및 총 철결합능], 각각 0(정상)에서 3(심각한 비정상)까지 4단계 심각도가 있습니다. MIS 구성 요소의 합계 범위는 0(정상)에서 30(심각한 영양실조)까지이며 점수가 높을수록 영양실조와 염증의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.

동반이환이 없는 경우 동반이환 구성요소는 0으로 기록되었습니다. 1 가벼운 동반이환이 있고 주요 동반이환 상태(MCC)가 없는 경우(예: New York Heart Association Class III 또는 IV 울혈성 심부전, 중증 관상동맥 질환, 후천성 면역결핍 증후군, 중등도에서 중증의 만성 폐쇄성 폐질환, 및 전이성 악성종양); 하나의 MCC를 포함하여 중등도의 동반이환이 있는 경우 2; 2개 이상의 MCC를 포함하여 여러 심각한 동반이환이 있는 경우 3. SGA(주관적 종합 평가)는 기존의 SGA 지침에 따라 숙련된 의사가 수행했습니다.

이중 에너지 X선 흡광계

제조업체의 지침에 따라 전신 스캔을 수행하고 체지방, 제지방 조직량(LTM) 및 뼈 미네랄 함량(BMC)을 제조업체의 소프트웨어를 사용하여 분석합니다. 무지방 질량(FFM)의 DEXA 추정치는 LTM 및 BMC 추정치의 합으로 계산되었습니다. 모든 환자는 동일한 관찰자가 검사했습니다.

생체 전기 임피던스 분광법(BIS)

BIS 측정은 휴대용 전신 생체임피던스 분광기인 체성분 모니터를 사용하여 BIS 기술 교육 과정을 이수한 특정 직원이 연구에 등록한 각 참가자에서 수행되었습니다. 체성분 모니터(BCM)는 5kHz에서 1MHz 사이의 50가지 주파수에서 임피던스 분광법을 측정합니다. 측정은 혈액 투석 치료 시작 전 주중 투석 세션에서 환자가 10분 동안 투석 침대에서 침착하고 앙와위로 이완된 상태에서 이루어졌습니다. 특정 제외 기준은 장치에 의해 지시되었으며 심박 조율기, 제세동기, 금속 봉합사 또는 스텐트 이식 및 주요 사지 절단의 병력을 포함했습니다.

생화학적 분석

주중 혈액 투석 세션 전에 금식하지 않은 상태에서 혈액 샘플을 채취했습니다. 전체 혈구 수, 크레아티닌, 요소, 알부민, 트랜스페린, 총 이산화탄소, hsCRP, 트리글리세리드(TG), 총 콜레스테롤(TC), 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-C), 저밀도 지단백-콜레스테롤(LDL-콜레스테롤) C) 및 공복 혈당은 일상적인 실험실 방법으로 측정됩니다. 또 다른 혈액 샘플은 비대칭 디메틸아르기닌(ADMA), 아드로핀 및 인슐린 저항성(아디포넥틴, 레지스틴 및 렙틴)과 같은 내피 기능 장애의 마커에 대한 인슐린, 인터루킨-6, 펜트락신, 니트로티로신과 같은 항목의 후속 분석을 위해 섭씨 -80도에 보관됩니다. ). 항상성 모델 평가 인슐린 저항성(HOMA-IR)은 Matthews et al.

혈청 총 p-크레졸 및 인독실 설페이트(즉, 결합된 유리 및 단백질 결합 분획)을 고성능 액체 크로마토그래피(HPLC)로 분석했습니다. 간략하게, 세 부분의 메탄올을 한 부분의 혈청에 첨가함으로써 인독실 설페이트의 결정을 위해 혈청 샘플을 탈단백질화하였다. 혈청 샘플의 단백질 제거(산 및 열) 및 추출(에틸 아세테이트) 후에 총 p-크레졸(즉, 결합된 유리 및 단백질 결합 분획)을 분석했습니다.

혈청 myostatin, irisin 및 myonectin 측정

혈청 미오스타틴 수치는 제조업체의 프로토콜에 따라 경쟁력 있는 면역 분석 키트로 측정됩니다. 혈청 이리신 농도는 효소면역측정법을 사용하여 측정하였다. 분석은 인간 아이리신에 매우 민감한 것으로 입증되었습니다. 혈청 myonectin (Circulating Complement-C1q Tumor necrosis factor(TNF)-Related Protein 15) 혈청 myonectin은 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역 흡착 분석 키트로 결정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

170

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

혈액투석(HD) 환자

설명

포함 기준:

  • 남녀 모두 20~70세.
  • 최소 3개월 이상 안정적인 혈액 투석을 받았습니다.
  • 서면 동의서.

제외 기준:

  • 악성질환, 급성감염질환, 염증성질환(교원질병 등), 진행성 간질환, 면역억제제를 복용하고 있는 환자는 제외한다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 에너지 낭비의 존재
기간: 일년
ISRNM에서 제안한 PEW의 진단 기준에 따라
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 3월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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