아기의 헤모글로빈 측정
2020년 2월 21일 업데이트: Dr. Eva Wittenmeier:MD, Johannes Gutenberg University Mainz
미숙아 및 만삭 신생아의 골드 스탠다드로 헤모글로빈을 측정하는 대안적인 비침습적 및 침습적 방법의 비교
이 전향적 연구에서는 만삭아와 미숙아의 헤모글로빈 측정 방법을 금본위제와 비교합니다.
Radical-7®(SpHb, Masimo®)을 사용한 비침습적 헤모글로빈 측정, 현장 치료 헤모글로빈 측정(HcHb, HemoCue@, Radiometer), 혈액 가스 분석(BGAHb,ABL800®, Radiometer) 비교 자동 혈액학 분석기(labHb, Siemens Advia®)에 의한 헤모글로빈 측정.
연구 개요
상세 설명
신생아 집중 치료실 또는 일반 신생아 병동에 입원한 신생아는 부모가 서면 동의서를 제출한 경우 연구에 등록됩니다.
비침습적 SpHb 측정은 일상적인 정맥 샘플링 전에 기록됩니다.
일상적인 정맥 샘플링에는 labHb 및 BGAHb가 포함됩니다.
또한 HcHb는 일상적인 정맥 샘플링(HcHbart/ven)과 추가로 귓볼 또는 발뒤꿈치의 모세관 천자(HcHbcap)에서 가져옵니다.
모든 신생아는 두 가지 측정에 참여할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
41
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Mainz, 독일, 55131
- Dr. Eva Wittenmeier
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3일 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
성별 둘 다
연령 제한 최소 연령 생후 3일 최대 연령 월경 후 44주
건강한 지원자는 받지 않습니다.
포함 기준:
부모의 서면 동의서
-
제외 기준:
- 센서 패치에 대한 알레르기
- 연구의 올바른 완료를 방해하는 의학적 또는 심리적 요인
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 헤모글로빈 측정 팔
이 팔에서 헤모글로빈 측정은 4개의 서로 다른 장치로 수행됩니다.
장치로 헤모글로빈을 측정하려면 다음 개입을 수행해야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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금본위제 labHb와 비교한 헤모글로빈 측정의 다양한 방법(SpHb, HcHb,BGAHb)의 정확도
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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정확도는 Bland-Altman 비교 방법, 평균 제곱근 오차 및 범위 외로 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SpHb 장치의 취급
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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Radical-7을 교체해야 하는 빈도와 안정적인 신호가 나타날 때까지의 시간 측정
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학습 완료까지, 평균 3개월
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체중과 성별이 SpHb 정확도에 미치는 영향
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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SpHb 정확도와 PI의 상관관계
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학습 완료까지, 평균 3개월
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SpHb 정확도에 대한 PI(관류 지수)의 영향
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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SpHb 정확도와 PI의 상관관계
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학습 완료까지, 평균 3개월
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SpHb,BGAHb, HcHb 정확도에 대한 HbF 농도의 영향
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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HbF 농도와 SpHb 정확도의 상관관계
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학습 완료까지, 평균 3개월
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SpHb,BGAHb, HcHb 정확도에 대한 Hb 농도의 영향
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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Hb 농도와 SpHb 정확도의 상관관계
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학습 완료까지, 평균 3개월
|
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labHb의 HbF와 BGAHb의 HbF 농도의 일치
기간: 학습 완료까지, 평균 3개월
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정확도는 Bland-Altman 비교 방법으로 평가됩니다.
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학습 완료까지, 평균 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 3월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 21일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Haemoglobin2016
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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아니요
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