분만의 첫 번째 단계 확대를 위한 지속적인 옥시토신 주입과 박동 정맥 옥시토신의 비교

연구 인구는 Ain shams 대학 산부인과 병원의 원인으로 분만 병동에 입원한 자발적인 분만 개시 120예로 구성됩니다.

필요한 샘플 크기는 IBM© SamplePower© 소프트웨어(IBM© Corp., Armonk, NY, USA)를 사용하여 계산되었습니다. 2012년 Tribe 등의 이전 연구에서는 옥시토신의 지속적인 주입과 관련된 평균 주입 시간이 7.17시간(95% 신뢰 구간(95% CI) 6.58~7.77시간 대 9.61시간(95% CI)이라고 보고했습니다. , 8.95~10.27시간) 박동성 옥시토신과 함께. 해당 연구에서 각 요법의 표본 크기는 각각 240명의 환자 또는 241명의 환자였습니다. Tribe 등의 연구에서. (2012)에 따르면 주입에서 전달까지의 시간에 대한 표준편차(SD)는 연속 또는 박동성 옥시토신 요법에서 각각 4.66시간 및 5.23시간인 것으로 추정할 수 있었습니다. 이 계산은 주어진 평균, 95% CI 하한 또는 상한, 샘플 크기가 주어진 SD에 대한 다음 방정식 중 하나를 풀면 도출됩니다.

95% CI 하한값 = 평균 - (1.96 * SD / √n)..... 식 1 95% CI 상한값 = 평균 + (1.96 * SD / √n…..식 2 여기서 SD는 표준 편차이고 n은 샘플 크기입니다(Chow et al., 2003).

따라서 각 연구 그룹에서 66명의 환자 샘플 크기(총 132명)는 주입과 관련하여 두 그룹 간의 통계적으로 유의한 차이를 감지하기 위해 80%의 검정력(제2종 오류, 0.2)을 달성할 것으로 추정됩니다. 신뢰 수준 95%(유형 I 오류, 0.05)의 양측 짝이 없는 스튜던트 t 테스트를 사용하여 배달 시간까지. 두 그룹의 분만까지의 평균 ± SD 주입 시간은 동일하고 귀무 가설 하에서 9.61 ± 5.23시간과 같다고 가정합니다. 대체 가설 하에서, 전달 시간에 대한 평균 ± SD 주입은 연속 주입 그룹에서 7.17 ± 4.66시간 대 박동 그룹에서 9.61 ± 5.23시간으로 가정됩니다.

각 연구 그룹의 66명의 환자 표본 크기는 중간 효과 크기(w ) 신뢰 수준 95%의 양측 카이제곱 검정을 사용하여 0.3(제1종 오류, 0.05). 효과 크기(w)는 다음과 같이 계산됩니다.

w =√(χ^2/N), 여기서 χ2는 카이제곱 통계량이고 N은 전체 샘플 크기입니다. (차우 외, 2003).

입원 후 모든 환자는 완전한 임상 검사를 받고 다음과 같이 자세한 병력을 얻습니다.

A. 개인사. B. 산과 병력: 임신 주수는 마지막 월경 날짜 또는 신뢰할 수 없는 날짜의 초음파 검사로 계산됩니다.

C. 부인과 병력.

그룹화:

분만의 1단계 확대가 필요한 환자는 두 그룹으로 균등하게 나뉩니다.

그룹 1(연구 그룹; 60명의 환자):

분만 중인 환자에게 박동 방법으로 옥시토신을 투여합니다.

그룹 2(대조군; 60명의 환자):

분만 중인 환자에게 지속적인 방법으로 옥시토신을 투여합니다.

간섭:

박동기:

Programmable Syringe Pump를 이용한 박동주입 프로토콜을 적용한다. 박동방식인 oxytocin(Syntocinon, stock solution: 10 iU/mL)을 6분마다 10초간 투여하고 30분마다 용량(2 mU/pulse)을 2배로 한다. 자궁 수축이 이루어질 때까지 1분(10분에 3-4분). 이 체제는 생리학적 옥시토신이 4-6분마다 박동성 방식으로 방출될 수 있다는 관찰에서 비롯됩니다(Dawood et al., 1979).

연속 그룹:

연속 그룹은 자궁 수축이 확립될 때까지(10분에 3-4회) 30분마다 2배씩 연속 방식으로 시작 용량(2mU/분)으로 옥시토신(Syntocinon, 원액: 10iU/mL)을 투여합니다.

그런 다음 각 환자는 다음 데이터가 기록되는 사례 기록 양식을 갖게 됩니다.

1. 환자 이니셜.
2. 연구 번호.
3. 그룹.
4. 동등.
5. 임신 기간 ( 마지막 생리 기간의 첫날 - 조기 초음파).
6. 막의 파열.
7. 막 파열 기간.
8. 노동의 첫 번째 단계 기간.
9. 노동의 두 번째 단계 기간.
10. 도구 전달이 필요합니다.
11. 제왕 절개가 필요합니다.
12. 역효과.
13. 신생아 결과.
14. 모성 합병증.
15. 옥시토신과 관련된 부작용.
16. 주입된 옥시토신의 총 용량.
17. 이전의 복잡한 질 분만.