Folyamatos oxitocin infúzió a pulzáló intravénás oxitocin ellen a szülés első szakaszának fokozására

A vizsgált populáció 120 olyan esetből áll, akiknél spontán megindult a szülés, akiket az Ain shams egyetemi szülészeti kórház ok miatti vajúdó osztályára vesznek fel.

A szükséges mintaméretet az IBM© SamplePower© szoftver (IBM© Corp., Armonk, NY, USA) segítségével számítottuk ki. Tribe és munkatársai egy korábbi, 2012-es tanulmánya arról számolt be, hogy az oxitocin folyamatos infúziójához kapcsolódó átlagos infúzió beadási ideje 7,17 óra volt, 95%-os konfidenciaintervallum (95% CI) 6,58 és 7,77 óra között, szemben 9,61 órával (95% CI). 8,95-10,27 óra) pulzáló oxitocinnal kapcsolatban. Abban a vizsgálatban mindkét kezelési rend mintaszáma 240 beteg, illetve 241 beteg volt. Tribe et al. (2012) szerint a szórás (SD) az infúzió és a beadási idő között 4,66 óra volt, illetve 5,23 óra a folyamatos, illetve a pulzáló oxitocin kezelésnél. Ez a számítás az SD-re vonatkozó alábbi egyenletek bármelyikének megoldásából származik, figyelembe véve az átlagot, az alsó vagy felső 95%-os CI-határt és a mintaméretet:

Alsó 95%-os CI határ = átlag - (1,96 * SD / √n)..... 1. egyenlet Felső 95%-os CI határ = átlag + (1,96 * SD / √n…..2. egyenlet ahol SD a szórás és n a minta mérete (Chow et al., 2003).

Tehát a becslések szerint a 66 betegből álló minta mindkét vizsgálati csoportban (összesen 132 beteg) 80%-os teljesítményt (II. típusú hiba, 0,2) ér el, hogy statisztikailag szignifikáns különbséget észleljen a két csoport között az infúzió tekintetében. a kézbesítési időre egy kétoldali párosítatlan Student t teszt segítségével 95%-os konfidenciaszinttel (I. típusú hiba, 0,05). az átlagos ± SD infúziót a beadási időhöz képest mindkét csoportban azonosnak és 9,61 ± 5,23 órával egyenlőnek feltételezzük a nullhipotézis szerint. Az alternatív hipotézis szerint az átlagos ± SD infúzió és a beadási idő 7,17 ± 4,66 órával egyenlő a folyamatos infúziós csoportban, szemben a 9,61 ± 5,23 órával a pulzáló csoportban.

Az egyes vizsgálati csoportokba tartozó 66 betegből álló minta 93%-os ereje (II. típusú hiba, 0,07) statisztikailag szignifikáns különbség kimutatására a két csoport között a sikeres szülés indukálási arányát illetően közepes hatás mellett (w ) 0,3 kétoldali khi-négyzet teszttel, 95%-os konfidenciaszinttel (I. típusú hiba, 0,05). A hatás méretét (w) a következőképpen számítjuk ki:

w =√(χ^2/N), ahol χ2 a khi-négyzet statisztika, N pedig a teljes mintaméret. (Chow et al., 2003).

A felvételt követően minden beteget teljes klinikai vizsgálatnak vetnek alá, és részletes kórtörténetet készítenek az alábbiak szerint:

A. Személyes történelem. B. Szülészeti anamnézis: ahol a terhességi kort az utolsó menstruáció időpontja alapján, vagy megbízhatatlan időpontokban ultrahangvizsgálattal számítják ki.

C. Nőgyógyászati ​​kórtörténet.

Csoportosítás:

A vajúdás első szakaszának fokozására szoruló betegeket egyenlően két csoportra osztjuk:

1. csoport (vizsgálati csoport; 60 beteg):

A vajúdó betegeket pulzáló módszerrel oxitocinnal erősítik

2. csoport (kontrollcsoport 60 beteg):

A vajúdó betegek oxitocinnal történő augmentációt kapnak folyamatos módszerrel

Közbelépés:

Pulzáló csoport:

A pulzáló infúziós protokollt programozható fecskendős pumpával alkalmazzák. A pulzáló rezsim, az oxitocin (Syntocinon, törzsoldat: 10 iU/ml) 6 percenként 10 másodpercig kerül beadásra, és az adag (2 mU/impulzus) megduplázódik minden 30. perc, amíg a méhösszehúzódások létrejönnek (10 perc alatt 3-4). Ez a rezsim abból a megfigyelésből ered, hogy a fiziológiás oxitocin 4-6 percenként lüktető módon szabadulhat fel (Dawood et al., 1979).

Folyamatos csoport:

A folyamatos csoportnak oxitocint (Syntocinon, törzsoldat: 10 iU/ml) adunk kezdő dózisban (2 mU/perc), folyamatosan, 30 percenként megduplázva, amíg a méhösszehúzódások létre nem jönnek (10 perc alatt 3-4).

Ezután minden betegnek lesz esetnyilvántartó űrlapja, amelyen a következő adatokat rögzítik:

1. Beteg kezdőbetűi.
2. Tanulmányszám.
3. Csoport.
4. Paritás.
5. Terhességi kor (az utolsó menstruáció első napja - korai ultrahang).
6. A membránok szakadása.
7. A membránok szakadásának időtartama.
8. A szülés első szakaszának időtartama.
9. A vajúdás második szakaszának időtartama.
10. Műszeres átadás szükséges.
11. Császármetszés szükségessége.
12. Káros hatása.
13. Újszülöttkori kimenetel.
14. Anyai szövődmények.
15. Az oxitocinnal kapcsolatos káros hatás.
16. A beadott oxitocin teljes dózisa.
17. Korábbi bonyolult hüvelyi szülés.