连续输注催产素与脉动静脉内催产素以促进第一产程

研究人群包括 120 名因自然分娩而入住 Ain shams 大学妇产医院产科病房的病例。

所需样本量已使用 IBM© SamplePower© 软件（IBM© Corp.，Armonk，NY，USA）计算得出。 Tribe 等人在 2012 年进行的一项先前研究报告称，与连续输注催产素相关的平均输注至分娩时间为 7.17 小时，95% 置信区间 (95% CI) 为 6.58 至 7.77 小时，而 9.61 小时 (95% CI) , 8.95 至 10.27 小时）与脉冲催产素联合使用。 该研究中任一方案的样本量分别为 240 名患者或 241 名患者。 来自 Tribe 等人的研究。 (2012)，可以估计连续或脉冲催产素方案输注至分娩时间的标准差 (SD) 分别为 4.66 小时或 5.23 小时。 在给定平均值、95% CI 下限或上限以及样本量的情况下，通过求解以下任何 SD 方程得出该计算结果：

95% CI 下限 = 平均值 - (1.96 * SD / √n)..... 公式 1 95% CI 上限 = 平均值 + (1.96 * SD / √n ......公式 2 其中 SD 是标准差， n 是样本量 (Chow et al., 2003)。

因此，估计任一研究组中 66 名患者的样本量（总共 132 名患者）将达到 80% 的功效（II 型错误，0.2）以检测两组之间在输液方面的统计学显着差异使用置信水平为 95%（I 类错误，0.05）的双侧未配对学生 t 检验来计算交货时间。 在零假设下，假设两组的平均 ± SD 输注与分娩时间相同且等于 9.61 ± 5.23 小时。 在备选假设下，假设连续输注组的平均 ± SD 输注至分娩时间等于 7.17 ± 4.66 小时，而脉冲组为 9.61 ± 5.23 小时。

每个研究组中 66 名患者的样本量将具有 93%（II 型错误，0.07）的功效，以检测两组之间在中等效应大小（w ) 为 0.3，使用置信水平为 95% 的双侧卡方检验（I 类错误，0.05）。 效应量 (w) 计算如下：

w =√(χ^2/N)，其中 χ2 是卡方统计量，N 是总样本量。 （Chow 等人，2003 年）。

入院后，所有患者将接受完整的临床检查，并获得详细的病史如下：

A. 个人历史。 B. 产科病史：孕龄将按末次月经日期或不可靠日期的超声检查计算。

C. 妇科病史。

分组：

需要催产的患者平均分为两组：

第 1 组（研究组；60 名患者）：

分娩患者以脉冲法通过催产素进行催产

第 2 组（对照组；60 名患者）：

分娩患者以连续方法给予催产素增强

干涉：

脉动组：

应用使用可编程注射器泵的脉冲输注方案。脉冲式催产素（Syntocinon，原液：10 iU/mL）每 6 分钟给药 10 秒，剂量（2 mU/脉冲）每 30 次加倍分钟，直到建立子宫收缩（10 分钟内 3-4 次）。 该方案源于观察到生理性催产素可能每 4-6 分钟以脉冲方式释放一次（Dawood 等人，1979 年）

连续组：

连续组将以起始剂量（2 mU/分钟）连续施用催产素（Syntocinon，原液：10 iU/mL），每 30 分钟加倍，直到建立子宫收缩（10 分钟内 3-4 次）。

然后每个患者都会有一个病例记录表，其中将记录以下数据：

1. 患者姓名缩写。
2. 学号。
3. 团体。
4. 平价。
5. 胎龄（末次月经的第一天 - 早期超声）。
6. 胎膜破裂。
7. 膜破裂的持续时间。
8. 第一产程的持续时间。
9. 第二产程的持续时间。
10. 需要器械助产。
11. 需要剖腹产。
12. 负面影响。
13. 新生儿结局。
14. 产妇并发症。
15. 与催产素有关的副作用。
16. 输注催产素的总剂量。
17. 以前复杂的阴道分娩。