이식 환자의 뼈 미세구조 (TRANSOS)
이식 환자에서 (HR-pQCT)의 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영에 의한 뼈 미세 구조의 세로 모니터링
만성신장질환(CKD)에서 칼슘과 인산염 대사 조절의 최적 관리는 골절 위험과 혈관 석회화를 예방하여 이환율과 사망률, 전 세계 및 혈관을 예방하는 데 중요합니다.
CKD 상황에서 신장 이식은 일반적으로 기존의 기본 신장 골이영양증, 영양실조, 만성 염증, 성선기능저하증 및 고용량 코르티코스테로이드 요법으로 구성된 면역억제 프로토콜과 함께 모두 이식 후 뼈 질환의 이론적 요인입니다. 다른 고형 장기 이식의 경우, 일반적으로 이식 전에 근본적인 신장 골이영양증이 없더라도 이식 당시 골다공증 환자의 비율이 상당합니다. 이식 직후의 뼈 위험은 주목할 만합니다.
환자의 후속 조치는 생물학적, 방사선학적 및 조직학적 도구를 기반으로 합니다. 골밀도 측정법(DXA)은 골량을 측정하는 데 사용됩니다. 그러나 최근 국제 권장 사항에서는 DXA를 CKD 환자의 뼈 건강을 평가하는 유효한 도구로 간주하지 않습니다. 또한 말초 양적 단층 촬영 해상도(HR-pQCT)보다 정보가 적습니다. Lyon과 Saint-Etienne에서 사용할 수 있는 이 최신 기술은 더 정확하여 섬유주 미세구조 및 구획 체적 골밀도(전체, 피질, 섬유주)의 3차원 연구를 허용하는 동시에 방사선 측면에서 DXA와 유사합니다( 5μSv). 심혈관 위험 요인의 예방은 또한 정기적인 심장 모니터링(심장 초음파) 및 혈관(혈압, 대동맥 상부 트렁크의 도플러)을 통해 환자의 일상 관리의 일부입니다.
TRANSOS 연구는 DXA 및 HR-pQCT를 사용하여 Lyon 및 Saint-Etienne 대학 병원에서 고형 장기 이식을 받은 환자의 뼈 상태를 전향적 코호트(6개월의 종단 추적)에서 평가하는 것을 목표로 합니다(기준선 및 월) 6) 고전적인 생물학적 및 심혈관 모니터링과 함께. 이식은 이 두 병원에서 중요한 활동이며 이 프로토콜은 신뢰할 수 있고 효율적이며 비침습적인 저선량 방사선 도구를 사용하여 모든 고형 장기 이식에 대해 동일한 뼈 후속 조치를 제공합니다.
TRANSOS 연구의 주요 목적은 HR-pQCT로 측정한 기준선과 이식 후 6개월 사이의 경골 피질 밀도의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스
- Hôpital Femme Mère Enfant
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Lyon, 프랑스
- Hôpital Edouard Herriot
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Saint-Étienne, 프랑스
- CHU Saint Etienne
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세 이상의 환자
- 관련 병원(Lyon, Saint Etienne)에서 첫 번째 고형 장기 이식을 받는 환자: 신장, 심장, 신장-췌장, 폐
- 환자 또는 부모(미성년자)가 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 건강 보험 없음
- 진행중인 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경골 피질 밀도 평가
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이식 환자의 골 평가는 진행을 평가하기 위해 기준선(수술 전 6개월 이내 또는 수술 후 15일 이내) 및 중재 후 6개월에 HR-pQCT에 의해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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HR-pQCT로 측정한 경골 피질 밀도
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HR-pQCT로 측정한 소주골 면적
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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HR-pQCT로 측정한 총 뼈 면적
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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HR-pQCT로 측정한 섬유주 수
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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HR-pQCT로 측정한 섬유주 두께
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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HR-pQCT로 측정한 섬유주 분리
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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HR-pQCT로 측정한 피질 둘레
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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칼슘 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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인산염 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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알칼리 보유량을 측정하여 골 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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PTH 측정을 통한 골 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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25OHD3 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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1-25 OHD3를 측정하여 골 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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FGF23 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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CTX 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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Total Alkaline phosphatase 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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뼈 알칼리성 포스파타제 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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오스테오칼신 측정을 통한 뼈 표지자 평가
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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DXA로 평가한 골밀도
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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DXA에 의해 평가된 골절 개시
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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심혈관 질환(심혈관 원인으로 인한 사망, 심장마비, 뇌졸중)
기간: 생후 6개월
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생후 6개월
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PTH
기간: 기준선
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신장 이식 전용
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기준선
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1-25OHD
기간: 기준선
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신장 이식 전용
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기준선
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FGF 23
기간: 기준선
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신장 이식 전용
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기준선
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칼슘
기간: 기준선
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신장 이식 전용
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기준선
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인산염
기간: 기준선
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신장 이식 전용
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charlene LEVI, Doctor, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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장기 이식에 대한 임상 시험
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Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
Baylor College of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; M.D. Anderson Cancer Center; The University... 그리고 다른 협력자들완전한말기 심부전 | BTT(Bridge-to-Transplant LVAD 배치) | 목적지 치료 LVAD 배치(DT) | LVAD 배치 거부(거절자) | LVAD 간병인미국