Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luun mikroarkkitehtuuri siirtopotilaassa (TRANSOS)

keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Luun mikroarkkitehtuurin pitkittäinen seuranta elinsiirtopotilaan korkearesoluutioisella perifeerisellä kvantitatiivisella tietokonetomografialla (HR-pQCT)

Kalsium- ja fosfaattiaineenvaihdunnan optimaalinen hallinta kroonisessa munuaissairaudessa (CKD) on tärkeä murtumariskin ja verisuonten kalkkeutumisen ja siten sairastuvuuden ja kuolleisuuden ehkäisyssä globaalissa ja verisuonissa.

Munuaisensiirto CKD-kontekstissa, johon yleensä liittyy taustalla oleva munuaisten osteodystrofia, aliravitsemus, krooninen tulehdus, hypogonadismi ja immunosuppressioprotokollat, jotka koostuvat edelleen usein suuriannoksisesta kortikosteroidihoidosta, ovat kaikki transplantaation jälkeisen luusairauden teoreettisia tekijöitä. Muissa kiinteissä elinsiirroissa, vaikka taustalla ei yleensä ole munuaisen osteodystrofiaa ennen siirtoa, osteoporoottisten potilaiden osuus siirtohetkellä on huomattava. Luuriski välittömästi siirron jälkeisellä kaudella on huomattava.

Potilaiden seuranta perustuu biologisiin, radiologisiin ja histologisiin työkaluihin. Luun tiheysmittausta (DXA) käytetään luumassan mittaamiseen. Viimeaikaiset kansainväliset suositukset eivät kuitenkaan pidä DXA:ta pätevänä välineenä CKD-potilaiden luun terveyden arvioinnissa. Lisäksi se on vähemmän informatiivinen kuin perifeerinen kvantitatiivinen tomografiaresoluutio (HR-pQCT). Tämä viimeisin Lyonissa ja Saint-Etiennessa saatavilla oleva tekniikka on tarkempi ja mahdollistaa kolmiulotteisen tutkimuksen trabekulaarista mikroarkkitehtuurista ja osien tilavuusluutiheydestä (kokonais-, kortikaalinen, trabekulaarinen), samalla kun se on samanlainen kuin DXA säteilyn suhteen (vähemmän kuin 5 μSv). Kardiovaskulaaristen riskitekijöiden ennaltaehkäisy kuuluu myös potilaiden päivittäiseen hoitoon säännöllisellä sydämen (sydämen ultraääni) ja verisuonten (verenpaine, supra-aorttarunkojen Doppler) seurannalla.

TRANSOS-tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisessa kohortissa (pitkittäinen seuranta 6 kuukautta) potilaiden luun tilaa, joille on tehty kiinteä elinsiirto Lyonin ja Saint-Etiennen yliopistosairaaloissa käyttäen DXA:ta ja HR-pQCT:tä (lähtötilanteessa ja kuukaudessa). 6) yhdistettynä klassiseen biologiseen ja kardiovaskulaariseen seurantaan. Transplantaatio on tärkeä toiminta näissä kahdessa sairaalassa, ja tämä protokolla tarjoaa saman luuseurannan kaikille kiinteiden elinsiirtojen yhteydessä luotettavalla, tehokkaalla, ei-invasiivisella ja pieniannoksisella säteilytyökalulla.

TRANSOS-tutkimuksen ensisijainen tavoite on arvioida sääriluun aivokuoren tiheyden muutoksia lähtötilanteen ja kuudennen kuukauden siirron jälkeisenä aikana mitattuna HR-pQCT:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

137

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Bron, Ranska
        • Hôpital Femme Mère Enfant
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital Edouard Herriot
      • Saint-Étienne, Ranska
        • CHU Saint Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yli 10-vuotias potilas
  • Potilas, jolle ensimmäinen kiinteä elinsiirto sairaaloissa (Lyon, Saint Etienne): munuainen, sydän, munuais-haima, keuhkot
  • Potilaiden tai heidän vanhempiensa (alaikäisten) allekirjoittama tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei terveysturvaa
  • Jatkuva raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sääriluun aivokuoren tiheyden arviointi
Elinsiirtopotilaiden luustoarviointi suoritetaan HR-pQCT:llä lähtötilanteessa (joko 6 kuukauden sisällä ennen leikkausta tai 15 päivän sisällä leikkauksesta) ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta sen kehityksen arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sääriluun aivokuoren tiheys mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
trabekulaarisen luun pinta-ala mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
luun kokonaispinta-ala mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
trabekulaariluku mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
trabekulaarisen paksuus mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
trabekulaarinen erotus mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
aivokuoren ympärysmitta mitattuna HR-pQCT:llä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi kalsiumia mittaamalla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla fosfaattia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla alkalireservi
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luumarkkerien arviointi PTH-mittauksella
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla 25OHD3
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla 1-25 OHD3
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luumarkkerien arviointi mittaamalla FGF23
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla CTX
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla alkalisen fosfataasin kokonaismäärä
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla luun alkalista fosfataasia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun merkkiaineiden arviointi mittaamalla osteokalsiinia
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Luun mineraalitiheys on arvioitu DXA:lla
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
DXA arvioi murtumien alkamisen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
Kardiovaskulaariset tapahtumat (kuolema sydän- ja verisuonisairauksista, sydänkohtaus, aivohalvaus)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
6 kuukauden iässä
PTH
Aikaikkuna: Perustaso
Vain munuaisensiirtoon
Perustaso
1-25 OHD
Aikaikkuna: Perustaso
Vain munuaisensiirtoon
Perustaso
FGF 23
Aikaikkuna: Perustaso
Vain munuaisensiirtoon
Perustaso
kalsiumia
Aikaikkuna: Perustaso
Vain munuaisensiirtoon
Perustaso
fosfaatti
Aikaikkuna: Perustaso
Vain munuaisensiirtoon
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Charlene LEVI, Doctor, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 7. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 8. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL14_0223
  • 2015-A00510-49 (Muu tunniste: IDRCB)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elinsiirto

Tilaa