폐쇄성 수면무호흡증과 다운증후군: 임상검사의 쟁점
소아기의 폐쇄성 수면무호흡증 선별검사와 다운증후군 : 임상검사의 신뢰성
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 다운 증후군 환자에게 흔한 상태입니다. 소아 진료에서는 위험이 증가한 어린이를 결정할 방법이 없습니다. 이 연구의 목적은 다운 증후군 아동의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 네 가지 설문지의 신뢰성을 결정하는 것입니다.
2개의 부모 설문조사(PSQ-SRBD 및 CSHQ), 이비인후과 의사가 완료한 2개의 기타 설문조사(CAS-15 및 SCR) 및 야간 수면다원검사를 통한 수면 질환으로 환자를 평가하는 전향적 연구 (PSG), 니스의 대학 병원에서.
연구 개요
상세 설명
소개: 다운 증후군(DS)이 있는 어린이는 일반적으로 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)이 있지만 부모와 의사는 이를 과소평가합니다. OSA가 있지만 실제로 DS 환자에게는 적절하지 않은 고위험 어린이를 감지하기 위해 소아과 환자에서 여러 수면 설문지가 사용됩니다. 연구의 목적은 소아 환자에게 사용된 4가지 설문지(PSQ-SRBD: Pediatric Sleep Questionnaire-Sleep-Related Breathing Disorder, CSHQ: Children's Sleep Habits Questionnaire, CAS-15: Clinical Assessment Score-15 and SCR)의 신뢰도를 결정하는 것입니다. : 수면 임상 기록) DS 모집단의 OSA 스크리닝.
연구 설계: 다운증후군 아동(1-18세)에 관한 전향적 연구. 부모는 두 가지 수면 증상 설문지(PSQ-SRBD 및 CSHQ)를 작성하고 어린이는 피부 알레르기 검사를 통해 소아 호흡기 전문의와 알레르기 전문의가 평가합니다. 귀, 코, 인후 전문의는 비인두경 검사를 수행하는 두 개의 설문지(CAS-15 및 SCR)를 작성합니다. 그런 다음 어린이들은 니스에 있는 대학 병원의 소아 기능 조사과에서 야간 수면다원검사를 수행합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Alpes-Maritimes
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Nice, Alpes-Maritimes, 프랑스, 06000
- CHU de Nice
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만 18세 미만
- 세포유전학적 진단을 동반한 다운증후군
- 주 건강 보험
- 법정대리인 및/또는 환자의 동의
제외 기준:
- 이전 12개월 동안 정확한 결과가 있는 수면다원검사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 삼염색체성 21
부모는 두 가지 수면 증상 설문지(PSQ-SRBD 및 CSHQ)를 작성하고 어린이는 피부 알레르기 검사를 통해 소아 호흡기 전문의와 알레르기 전문의가 평가합니다.
귀, 코, 인후 전문의는 비인두경 검사를 수행하는 두 개의 설문지(CAS-15 및 SCR)를 작성합니다.
그런 다음 어린이들은 니스에 있는 대학 병원의 소아 기능 조사과에서 야간 수면다원검사를 수행합니다.
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설문지, 피부 알레르기 검사, 수면다원검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 4가지 설문지의 민감도의 신뢰성을 결정합니다.
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 소아의 경우 그룹에서 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따른 민감도 각 조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR).
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 4가지 설문지의 특이성의 신뢰성을 결정합니다.
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 어린이의 경우 그룹의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따른 각 설문조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR)의 특이성.
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포함시
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 4가지 설문지의 양성 예측값의 신뢰도를 결정합니다.
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 아동의 경우 그룹의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따른 각 설문조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR)의 긍정적 예측값.
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포함시
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 네 가지 설문지의 음성 예측값의 신뢰도를 결정합니다.
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 아동의 경우 그룹의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따른 각 설문조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR)의 음성 예측값.
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포함시
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 4가지 설문지의 긍정적 우도 비율의 신뢰도 결정
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 아동의 경우 그룹의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따라 각 설문조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR)의 긍정적 가능성.
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포함시
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 네 가지 설문지의 음의 가능성 비율의 신뢰성을 결정합니다.
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 아동의 경우 그룹의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따른 각 설문조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR)의 음의 가능성 비율.
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포함시
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DS 모집단의 OSA 스크리닝에서 소아 환자에게 사용된 4개의 설문지의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역의 신뢰도를 결정합니다.
기간: 포함시
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OSA 증후군이 있는 어린이의 경우 그룹의 폐쇄성 무호흡-저호흡 지수에 따라 각 조사(PSQ-SRBD, CSHQ, CAS-15, SCR)의 수신자 작동 특성(ROC) 곡선 아래 영역.
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: lisa CHAMI, MD, Hôpitaux Pédiatriques de Nice CHU-Lenval
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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수면 증상에 대한 임상 시험
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Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
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Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
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Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
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University of Maryland, Baltimore종료됨