주요우울장애 성인 외래환자의 뇌네트워크 활성화 변화와의 관계

포함 기준:

• 피험자는 DSM-IV-TR 기준에 따른 1차 진단으로서 단일 삽화 또는 재발성 MDD(삽화 간 회복이 불량한 재발성 MDD 재발의 급성 발병)(삽화 간 기간이 전체 MDD 기준을 충족할 수 없음)을 가집니다. 현재 주요우울증 삽화(MDE)는 Mini International Neuropsychiatric Interview(MINI V6.0.0)를 사용하여 확인됩니다.
• 피험자는 MADRS 총 점수가 ≥26입니다.
• 피험자는 주관적 인지 기능 장애(예: 집중 곤란, 느린 사고, 새로운 것을 배우거나 기억하는 데 어려움)를 보고했습니다.
• 현재 MDE의 보고된 기간은 3개월 이상 24개월 이하입니다.
• 대상은 18세에서 65세 사이의 남녀입니다.
• 오른손잡이, 정상(교정) 시력, 정상 청력.

제외 기준:

• 기준선 방문 시 DSST(Digit Symbol Substitution Test)에서 70점 이상의 점수를 받은 피험자.
• 과거에 보티옥세틴의 적절한 시도에 반응하지 않거나 견딜 수 없음.
• 등록 30일 전에 연구 화합물에 노출
• 기준선 방문의 5 반감기 이내에 또는 연구 동안 임의의 향정신성 또는 달리 배제된 약물에 대한 노출. 제외되는 약물에는 다음이 포함됩니다. 도파민 작용제, 오피오이드 진통제, 경구 코르티코스테로이드, L-메틸폴레이트, S-아데노실 메티오닌(SAMe), 5-HTP(하이드록시트립토판), 세인트 존스 워트,

• 주제는 다음 중 하나 이상을 포함합니다.

  • Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 4 Text Revision(DSM-IV-TR)(MINI, 버전 6.0.0에서 평가)에 정의된 MDD 이외의 일차 정신 장애.
  • 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD), 전반적인 발달 장애, 조증 또는 경조증 에피소드, 정신 분열증 또는 정신병적 특징을 동반한 주요 우울증, 정신 지체, 기질적 정신 장애 또는 일반적인 DSM-IV-TR에 정의된 의학적 상태.
  • DSM-IV-TR에 정의된 알코올 또는 기타 약물 남용 또는 의존(니코틴 또는 카페인 제외)의 현재 진단으로 이전 최소 6개월(남용의 경우) 및 12개월(의존의 경우) 동안 지속적인 완전 관해 상태가 아니었음 스크리닝에.
  • 베이스라인 전에 양성 소변 약물 스크리닝.
  • 임상적으로 중요한 신경 장애(간질 포함)의 존재 또는 병력.
  • 신경퇴행성 장애(알츠하이머병, 파킨슨병, 다발성 경화증, 헌팅턴병 등).
  • 연구책임자(PI)가 결정한 모든 불안정한 의학적 상태.
  • PI에 의해 결정된 대로 연구를 손상시킬 수 있는 모든 DSM-IV Axis II 장애.
• 치료가 MDD의 치료보다 우선시되거나 연구 치료를 방해하거나 치료 순응도를 손상시킬 가능성이 있는 임의의 다른 장애를 가진 대상체.
• 피험자는 신경심리학적 검사에서 도출된 데이터의 유효성에 악영향을 미칠 정도의 중증도의 신체적, 인지적 또는 언어 장애가 있습니다.
• 피험자는 PI의 임상적 판단에 따라 상당한 자살 위험이 있습니다.
• PI의 의견에 따르면 주제는 다른 사람에게 해를 끼칠 위험이 있습니다.
• 피험자는 연구 스크리닝 6개월 미만 이내에 공식적인 인지 또는 행동 치료, 전신 심리 치료를 시작했거나 연구 중에 이러한 치료를 시작할 계획이 있습니다.
• 피험자는 스크리닝 전 12개월 이내에 전기 경련 요법, 미주 신경 자극 또는 반복적인 경두개 자기 자극을 받았습니다.
• 현재 MDE는 PI에 의해 권장 용량에서 각각 최소 6주 지속되는 2가지 적절한 항우울제 치료에 내성이 있는 것으로 간주됩니다.
• 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중이거나 본 연구 참여 전, 도중 또는 이후 30일 이내에 임신할 예정입니다.