成年重度抑郁症门诊患者脑网络激活变化的关系

纳入标准：

• 根据 DSM-IV-TR 标准，受试者具有单次发作或复发性 MDD（复发性 MDD 急性发作且发作间期恢复不佳）（发作间期不能满足完整的 MDD 标准）作为主要诊断。 当前的重度抑郁发作 (MDE) 将使用迷你国际神经精神病学访谈 (MINI V6.0.0) 进行确认。
• 受试者的 MADRS 总分≥26。
• 受试者报告主观认知功能障碍（例如注意力不集中、思维迟缓、学习新事物或记忆事物困难）。
• 当前MDE报告的持续时间至少为3个月且不超过24个月。
• 受试者是 18 至 65 岁（含）之间的男性或女性。
• 右撇子，正常（矫正）视力和正常听力。

排除标准：

• 受试者在基线访视时的数字符号替代测试 (DSST) 得分≥70。
• 过去对 vortioxetine 的充分试验没有反应或无法耐受。
• 入组前 30 天接触研究化合物
• 在基线访问的五个半衰期内或研究期间接触任何精神活性药物或其他排除的药物。 排除的药物包括：抗抑郁药、抗焦虑药、抗惊厥药、巴比妥类药物、水合氯醛、锂、抗精神病药、苯二氮卓类药物、催眠药、单胺氧化酶抑制剂 (MAOI)、肌肉松弛剂、曲坦类药物、中枢作用抗组胺药、中枢 α-2 激动剂、减充血剂、精神兴奋剂、多巴胺激动剂、阿片类止痛药、口服皮质类固醇、L-甲基叶酸、S-腺苷甲硫氨酸 (SAMe)、5-HTP（羟色氨酸）、圣约翰草、

• 受试者具有以下一项或多项：

  • 精神障碍诊断和统计手册 4 文本修订版 (DSM-IV-TR) 中定义的 MDD 以外的原发性精神障碍（由 MINI 评估，版本 6.0.0）。
  • 注意缺陷多动障碍 (ADHD)、广泛性发育障碍、躁狂或轻躁狂发作、精神分裂症或任何其他精神病性障碍的当前或病史，包括具有精神病性特征的重度抑郁症、智力低下、器质性精神障碍或因一般原因引起的精神障碍DSM-IV-TR 中定义的医疗状况。
  • 当前诊断为 DSM-IV-TR 中定义的酒精或其他物质滥用或依赖（不包括尼古丁或咖啡因），且之前至少 6 个月（滥用）和 12 个月（依赖）未持续完全缓解筛选。
  • 基线前尿液药物筛查呈阳性。
  • 临床上显着的神经系统疾病（包括癫痫）的存在或病史。
  • 神经退行性疾病（阿尔茨海默病、帕金森病、多发性硬化症、亨廷顿病等）。
  • 由主要研究者 (PI) 确定的任何不稳定的医疗状况。
  • PI 确定的任何可能影响研究的 DSM-IV Axis II 障碍。
• 受试者患有任何其他疾病，其治疗优先于 MDD 的治疗或可能干扰研究治疗或损害治疗依从性。
• 受试者有身体、认知或语言障碍，其严重程度会对神经心理学测试得出的数据的有效性产生不利影响。
• 根据 PI 的临床判断，受试者有明显的自杀风险。
• 在 PI 看来，该主题可能会对他人造成伤害。
• 受试者在研究筛选后不到 6 个月内已开始正式的认知或行为治疗、全身心理治疗，或计划在研究期间开始此类治疗。
• 受试者在筛选前 12 个月内接受过电休克疗法、迷走神经刺激或重复经颅磁刺激。
• PI 认为当前的 MDE 对 2 种足够的抗抑郁药治疗有抵抗力，每次治疗至少持续 6 周，每次推荐剂量。
• 受试者在参加本研究之前、期间或之后 30 天内怀孕或哺乳，或打算怀孕。