대퇴 경부 골절 치료에서 Pinloc 대 Hansson 핀.
2019년 4월 16일 업데이트: Torsten Johansson
대퇴 경부 골절 치료에서 Pinloc 대 Hansson 핀: 500명의 환자를 대상으로 한 전향적 무작위 연구
대퇴 경부 골절의 내부 고정을 위한 3개의 연동 핀이 있는 새로운 임플란트(Hansson Pinloc System, Swemac Linköping, 스웨덴)와 후크가 있는 2개의 평행 핀(Hansson Pins, Swemac Linköping, 스웨덴)을 비교하는 전향적 무작위 연구.
연구 개요
상세 설명
대퇴골 경부 골절로 인해 내부 고정으로 치료를 받아야 하는 환자는 외과의가 온라인 무작위화 시스템을 사용하여 Pinloc 또는 Hansson Pins로 무작위화됩니다.
환자는 3개월 및 1년에 공개 방문에서 후속 조치를 취할 것입니다. 2년 후 골절 합병증을 감지하기 위해 연구된 의료 기록과 전화로 환자에게 연락할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
537
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Eskilstuna, 스웨덴, 631 88
- Department of orthopedics
-
Falun, 스웨덴, 791 82
- Department of orthopedics
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Göteborg, 스웨덴, 413 45
- Department of Orthopaedics
-
Helsingborg, 스웨덴, 251 87
- Department of orthopedics
-
Motala, 스웨덴, 591 85
- Department of Orthopedics, Aleris
-
Norrköping, 스웨덴, 601 82
- Department of orthopedics
-
Nyköping, 스웨덴, 611 88
- Department of orthopedics
-
Uppsala, 스웨덴, 751 85
- Department of orthopedics
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선호되는 치료가 내부 고정인 대퇴 경부 골절.
제외 기준:
- 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 핀록
플레이트와 3개의 연동 핀.
대퇴 경부 골절의 고정을 위한 새로운 장치.
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내부 고정 장치
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활성 비교기: LIH(핸슨 핀)
2핀.
대퇴 경부 골절의 고정을 위한 확립된 방법.
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내부 고정 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골절 치료 실패
기간: 수술 후 2년 이내
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실패는 비유합 또는 무혈성 괴사로 정의됩니다.
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수술 후 2년 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시간 초과 및 테스트 이동
기간: 수술 후 3개월 1년
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일어서서 3미터 걷고 돌아서 앉기
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수술 후 3개월 1년
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WOMAC(확립된 고관절 점수)
기간: 수술 후 3개월 1년
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확립된 엉덩이 점수
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수술 후 3개월 1년
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삶의 질 (EQ-5D)
기간: 수술 후 3개월 1년
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EQ-5D
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수술 후 3개월 1년
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통증(시각적 아날로그 척도)
기간: 수술 후 3개월 1년
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시각적 아날로그 척도(VAS): 휴식 중 및 활동 중
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수술 후 3개월 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Torsten Johansson, MD,Ass prof, Division of Orthopaedics, Department of Clinical and Experimental Medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, Sweden.
- 연구 책임자: Torsten Johansson, MD,Ass prof, Division of Orthopaedics, Department of Clinical and Experimental Medicine, Faculty of Health Sciences, Linköping University, Sweden.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (예상)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 1월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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