유방 수술 후 수술 부위 감염을 예방하기 위한 시아노아크릴레이트 접착제를 조사하는 시험
2016년 5월 18일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute
수술 부위 감염(SSI)은 성형 수술에서 중요한 합병증을 나타냅니다.
감염은 장기간의 회복을 초래하고 장기간의 미용적 외관을 손상시킬 수 있습니다.
감염을 줄이는 한 가지 가능한 방법은 수술 직후 절개 부위의 봉합사 위에 피부 접착제를 얇게 바르는 것입니다.
봉합사 또는 스테이플과 같은 기존의 폐쇄는 24~48시간 내에 상피화가 발생할 때까지 해당 부위를 취약한 상태로 둡니다.
대조적으로 피부 접착제는 즉각적인 방수 장벽을 제공하며 본질적인 정균 특성을 갖는 것으로 나타났습니다.
접착제는 바이알에 담긴 액체로 공급되며 적용 시 습기가 있는 상태에서 발열 반응으로 빠르게 중합되어 고체 접착제를 형성합니다.
2-OCA(2-Octylcyanoacrylate) 기반 접착제는 이전 제품보다 더 유연하도록 제조되었습니다.
더멀 글루의 적용은 빠르고 간단하며 시간이 지나면 자연적으로 벗겨지기 때문에 특별한 후속 조치가 필요하지 않습니다.
이 연구의 목적은 2-OCA 기반 접착제가 수술 후 수술 부위 감염률을 줄일 수 있는지 확인하는 것입니다.
유방 수술을 받는 환자를 모집하여 수술 후 봉합사 위에 접착제 층을 받거나 치료를 받지 않는 그룹으로 무작위 배정됩니다.
환자는 감염 징후, 추가 합병증 및 흉터의 시각적 외관에 대해 30일 및 8개월에 추적 관찰됩니다.
감염을 예방하기 위해 피부 접착제를 사용하는 것이 경제적으로 가능한지 결정하기 위해 치료 및 감염 비용이 계산됩니다.
이 연구는 다른 수술에 적용할 수 있는 수술 부위 감염을 줄이는 방법을 찾을 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 환자가 서명한 동의서를 제공했습니다.
- 가슴 수술을 받고
제외 기준:
- 30일 이내 감염
- 시아노아크릴레이트 또는 포름알데히드에 대한 이전 과민증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 2-옥틸 시아노아크릴레이트 접착제
봉합 시 수술 부위에서 시아노아크릴레이트 접착제의 얇은 층이 봉합사 위에 도포됩니다.
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뉴스 영화
다른 이름들:
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간섭 없음: 접착제 없음
시아노아크릴레이트 접착제는 사용하지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 부위 감염
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기타 수술 합병증
기간: 수술 후 30일
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혈종, 장액종, 창상열개, 흉터 과색소침착, 괴사(유두 유륜복합체, 창상가장자리, 지방조직)
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수술 후 30일
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기타 수술 합병증
기간: 수술 후 8개월
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혈종, 장액종, 창상열개, 흉터 과색소침착, 괴사(유두 유륜복합체, 창상가장자리, 지방조직)
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수술 후 8개월
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POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale) v2.0으로 평가한 미적 외관
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일
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POSAS(Patient and Observer Scar Assessment Scale) v2.0으로 평가한 미적 외관
기간: 수술 후 8개월
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수술 후 8개월
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수술 부위 감염이 있거나 없는 환자를 치료하는 비용을 결정하기 위한 비용 분석
기간: 수술 후 8개월
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이 분석은 보건부의 관점에서 수행되며 접착제의 추가 비용과 수술 부위 감염 치료의 추가 비용(예: 항생제, 추가 의료 방문, 치료 및 시술)을 고려할 것입니다.
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수술 후 8개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Quinn JV, Osmond MH, Yurack JA, Moir PJ. N-2-butylcyanoacrylate: risk of bacterial contamination with an appraisal of its antimicrobial effects. J Emerg Med. 1995 Jul-Aug;13(4):581-5. doi: 10.1016/0736-4679(95)80025-5.
- Hall LT, Bailes JE. Using Dermabond for wound closure in lumbar and cervical neurosurgical procedures. Neurosurgery. 2005 Jan;56(1 Suppl):147-50; discussion 147-50. doi: 10.1227/01.neu.0000144170.39436.52.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 5월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 5월 1일
추가 정보
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