손등 볼륨감소를 위한 히알루론산 필러

Marmur Medical에서는 모든 연구 평가 또는 절차에 앞서 대상자를 모집하고 동의합니다. 피험자가 포함/제외 기준을 충족하는 경우 참가자는 이 연구에 등록됩니다. 정보에 입각한 동의서는 손가락 등쪽 부피 감소 치료를 위한 히알루론산 필러의 사용이 연구용임을 분명히 밝힐 것입니다. 피험자는 또한 그들의 방문에 대해 보상을 받을 것입니다(초기 및 6개의 후속 조치 총 7회 방문). 치료 전후 사진을 찍게 됩니다. 피험자는 주사 전(10-15분) 일시적인 마비 효과를 위해 주사 부위에 적용할 리도카인 크림을 받게 됩니다. 주사 직전에 마비 효과를 위해 일시적으로 해당 부위에 얼음 팩을 적용합니다. 환자의 손가락에 0.5-2.0을 주입합니다. 피하 평면 수준에서 총 히알루론산 mL. 주입된 필러는 손가락의 교정을 최적화하기 위해 필요에 따라 성형됩니다. 사용된 주사기와 각 손가락에 주입된 양, 손당 총량은 0.1mL 단위로 문서화됩니다(예: 3.4mL). 필요한 예상 부피는 처음에 주제당 1-2개의 주사기입니다. 14일째에 피험자는 필요한 경우(주입자의 재량에 따라) 주사 가능한 히알루론산 필러의 평가 및 가능한 수정을 위해 돌아올 것입니다. 필요한 예상 부피는 수정을 위해 피험자당 1-2개의 주사기일 수 있습니다.

피험자는 다음과 같은 모든 시점에서 후속 조치를 위해 돌아올 것입니다: 14일(필요한 경우 +/- 터치업 히알루론산 주입), 6주, 3/6/9/12개월. 환자와 조사자는 손가락의 부피 증가를 평가할 것입니다. 피험자는 후속 방문 시 치료에 대한 만족도를 평가하도록 요청받을 것입니다(전반적인 만족도 평가, 자연스러운 모양/느낌 척도). 또한, 최초 방문 시 피험자는 주사 후 증상(통증, 멍, 부기, 발적, 민감성/압통, 가려움증, 덩어리/돌기 발달, 일시적 무감각, 징후)을 평가할 30일 일기를 작성하게 됩니다. 혈관 손상 또는 기타/열린 의견 상자). 피험자 일지는 3개월 추적 방문 시 수집됩니다. 수집된 데이터의 통계 분석은 STAT, 버전 13을 사용하는 Wilcoxian 부호 순위 테스트(2개의 관측에 대해) 또는 Friedman의 테스트(2개 이상의 관측에 대해)와 같은 테스트를 사용하여 외부 통계학자에 의해 수행됩니다. 모든 부작용은 모든 후속 방문에서 기록됩니다. 이러한 증상에는 발적, 부기, 압통, 피부 아래 결절 발달 및 제한된 운동 범위가 포함됩니다. 보다 심각한 부작용으로는 구획 증후군, 주사 부위 감염, 틴들 효과, 지속적인 육아종 변화, 주사 괴사, 부종을 동반한 지속적인 홍반, 통증, 무감각, 괴사 등의 증상을 유발하는 혈관 폐색 등이 있습니다.