Hyaluronsäure-Füllstoff für den Volumenverlust der dorsalen Finger

Bei Marmur Medical werden die Probanden vor Studienauswertungen oder -verfahren rekrutiert und ihre Zustimmung erteilt; Wenn die Probanden die Einschluss-/Ausschlusskriterien erfüllen, werden die Teilnehmer in diese Studie aufgenommen. Die Einverständniserklärung wird eindeutig besagen, dass die Verwendung von Hyaluronsäure-Filler zur Behandlung von dorsalen Fingervolumenverlusten untersucht wird. Die Probanden werden auch für ihre Besuche entschädigt (erste und sechs Folgeuntersuchungen, insgesamt sieben Besuche). Vor und nach der Behandlung werden Fotos gemacht. Die Probanden erhalten eine Lidocain-Creme, die sie vor der Injektion (10-15 Minuten) auf den Injektionsbereich auftragen, um eine vorübergehende betäubende Wirkung zu erzielen. Kurz vor der Injektion werden zur Betäubung vorübergehend auch Eispackungen auf den Bereich aufgetragen. In die Finger des Patienten werden 0,5-2,0 injiziert ml Hyaluronsäure insgesamt auf der Ebene der subdermalen Ebene. Der injizierte Füllstoff wird nach Bedarf geformt, um die Korrektur der Finger zu optimieren. Die verwendeten Spritzen und die in jeden Finger injizierte Menge sowie die Gesamtmenge pro Hand werden in Schritten von 0,1 ml dokumentiert (z. 3,4 ml). Das erwartete benötigte Volumen beträgt anfangs 1-2 Spritzen pro Person. An Tag 14 kehren die Probanden zur Bewertung und möglichen Nachbesserung des injizierbaren Hyaluronsäure-Fillers zurück, falls erforderlich (nach Ermessen des Injektors). Das erwartete benötigte Volumen kann 1-2 Spritzen pro Patient für die Nachbesserung betragen.

Die Probanden werden zu allen Zeitpunkten wie folgt zur Nachsorge zurückkehren: Tag 14 (+/- Nachbesserungs-Hyaluronsäure-Injektion, falls erforderlich), 6 Wochen, 3/6/9/12 Monate. Der Patient und der/die Untersucher beurteilen die Volumenzunahme in den Fingern. Die Probanden werden gebeten, ihre Zufriedenheit mit der Behandlung bei Nachsorgeuntersuchungen zu bewerten (Global Satisfaction Assessment, Natural Look/Feel Scale). Darüber hinaus erhalten die Probanden beim ersten Besuch ein 30-Tage-Tagebuch zum Ausfüllen, in dem die Symptome nach der Injektion (Schmerzen, Blutergüsse, Schwellungen, Rötungen, Empfindlichkeit/Druckempfindlichkeit, Juckreiz, Bildung von Knoten/Beulen, vorübergehende Taubheit, Anzeichen) bewertet werden vaskulärer Beeinträchtigung oder sonstiges/offenes Kommentarfeld). Das Patiententagebuch wird beim 3-Monats-Follow-up-Besuch gesammelt. Die statistische Analyse der gesammelten Daten wird von einem externen Statistiker unter Verwendung von Tests wie dem Wilcoxian-Vorzeichen-Rang-Test (für zwei Beobachtungen) oder dem Friedman-Test (für mehr als 2 Beobachtungen) unter Verwendung von STAT, Version 13, durchgeführt. Alle unerwünschten Ereignisse werden bei jedem Folgebesuch aufgezeichnet. Zu diesen Ereignissen gehören: Rötung, Schwellung, Empfindlichkeit, Knötchenbildung unter der Haut und eingeschränkte Bewegungsfreiheit. Schwerwiegendere Nebenwirkungen sind: Kompartmentsyndrom, Infektion an der Injektionsstelle, Tyndall-Effekt, anhaltende granulomatöse Veränderung, Injektionsnekrose, anhaltendes Erythem mit Ödem und Gefäßverschluss, der Symptome wie Schmerzen, Taubheitsgefühl und Nekrose verursacht.