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CPAP 준수 연구 협회

2019년 7월 5일 업데이트: Dr. Frances Chung, University Health Network, Toronto

수술 전후 기간의 CPAP 순응도와 야간 저산소혈증의 연관성

본 연구의 목적은 CPAP 처방 유무에 관계없이 OSA 수술 환자의 수술 전후 CPAP 순응도를 평가하는 것이다. 이 연구에서 CPAP 처방이 있든 없든 OSA로 진단된 모든 환자는 연구 등록에 대한 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다. 문서화된 OSA는 이전 실험실 또는 휴대용 PSG 또는 OSA용 CPAP 처방에 기반한 OSA 진단으로 정의됩니다. CPAP 처방을 받은 환자는 CPAP 준수 여부를 확인하기 위해 후속 조치를 취하고 O2 포화도를 확인하기 위해 데이터를 수집합니다. CPAP 처방 없이 폐쇄성 수면 무호흡증으로 진단된 환자는 OSA의 중증도를 객관적으로 판단하여 OSA가 경미하여 CPAP가 필요하지 않은지 또는 실제로 체중 변화 등으로 인해 CPAP가 필요할 수 있는지 여부를 나타냅니다. 수술 전 밤새 산소측정은 수술 전에 집에서 모든 OSA 환자에게 수행됩니다. 수술 후 기간 동안, 모든 환자는 수술 후 첫 2일의 입원 기간 동안 야간 산소 측정을 통해 후속 조치를 받게 됩니다. CPAP에 대한 수술 후 순응도는 모든 환자에서 평가 및 기록됩니다. 수술 후 합병증에 대해 환자의 차트를 검토합니다. 환자의 임상 관리는 수술 전후 관리 팀의 재량에 맡깁니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 일반적인 수면 관련 호흡 장애입니다. CPAP는 OSA 환자의 삶의 질을 개선하고 심혈관 사건 발생률을 크게 감소시키는 1차 치료제로 확립되었습니다. 그러나 수술 전후 기간에 CPAP의 효능에 대한 근거는 대체로 부족하다. Brar 등이 실시한 전향적 코호트 연구. 처방된 CPAP 요법의 사용에도 불구하고 OSA 환자의 18%가 수술 후 밤에 저산소 상태가 되었으며 CPAP 치료 OSA 수술 환자의 수술 후 산소 측정 모니터링을 옹호했습니다.

조사관은 OSA가 있는 수술 환자의 수술 후 저산소증 및 기타 합병증을 줄이는 데 있어 CPAP 준수의 효과를 확인하고자 합니다. 이 연구의 결과는 OSA 진단 및 CPAP 처방 이력이 있는 수술 환자의 CPAP 비순응률과 CPAP 비순응이 수술 후 결과, 특히 산소 포화도에 미치는 영향에 대한 귀중한 데이터를 제공할 것입니다.

이 연구에서, CPAP 처방이 있든 없든 OSA로 진단된 모든 수술 환자는 연구 등록에 대한 정보에 입각한 동의를 얻기 위해 접근할 것입니다. 모든 연구 참가자는 수술 전 하룻밤 동안 집에서 손목 시계 맥박 산소 측정기를 사용하여 병원에서 수술 후 처음 3일 밤 동안 O2 불포화 상태를 모니터링합니다.

등록된 피험자는 자신의 CPAP 장치(병원 정책에 따라 병원 엔지니어링 부서에서 인증)와 마스크를 병원에 가져옵니다. CPAP 처방이 없는 OSA 환자는 OSA의 중증도를 결정하고 CPAP 처방이 없는 근거를 확인하기 위해 수술 전후에 추적 관찰됩니다.

수술 전후 CPAP 사용 데이터는 스마트 CPAP 장치에서 환자 인터뷰, 차트 검토 및 모니터링 기록을 통해 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

158

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M5T 2S8
        • Toronto Western Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

CPAP 처방이 있거나 없는 OSA 진단을 ​​받은 모든 성인 수술 환자(>18세).

수술 후 1박 이상의 입원이 예상되는 비심장외과(일반외과, 정형외과, 비뇨기과, 성형외과, 척추)의 경우.

설명

포함 기준:

  1. CPAP 처방이 있거나 없는 OSA 진단을 ​​받은 모든 성인 수술 환자(>18세).
  2. 수술 후 1박 이상의 입원이 예상되는 비심장외과(일반외과, 정형외과, 비뇨기과, 성형외과, 척추)의 경우.

제외 기준:

  1. 그들은 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 할 의사가 없거나 할 수 없습니다.
  2. 수술 전(주간 또는 야간) 산소 보충을 받습니다.
  3. 그들은 임신했습니다.
  4. 수술에는 편도선 절제술, 비중격 성형술, 목젖 성형술, 인두 성형술, 기관 절개술이 포함되거나 수술 후 폐의 장기간(> 48시간) 기계적 환기가 예상됩니다. 이러한 절차/개입은 OSA의 중증도를 치료하거나 적어도 수정할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CPAP 처방 그룹
CPAP 처방이 있는 환자(순응 및 비순응 모두)
CPAP 처방 없이
CPAP 처방이 없는 환자는 우리의 주요 목표/목적을 충족합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPAP 준수
기간: (평균 CPAP 사용 ≥ 4시간/밤).
CPAP 준수(평균 CPAP 사용 ≥ 4시간/밤)
(평균 CPAP 사용 ≥ 4시간/밤).

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 5일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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