- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02798263
침술 및 물리 치료 프로토콜을 통한 유방암 재활
유방암의 외과적 치료에 대한 신체 및 기능 장애 여성의 재활에 대한 침술의 효과에 대한 무작위 임상 시험
통증은 매우 흔한 호소이며 목은 주로 경추 및 견갑골 부위의 근육 수축으로 인해 가장 영향을 받는 부위 중 하나이며, 수술 후 흉터 또는 방사선 요법으로 인한 근육 수축과 관련된 정서적 스트레스에 의해 유발됩니다.O 두려움 섬유증은 사지를 움직이고 수술 후 비활성으로 인해 근력과 유연성이 점진적으로 손상되고 ADM이 손실되어 통증이 나타나기 쉽습니다.
목표 유방암 수술을 받는 여성의 신체적, 기능적 장애 재활에 침술의 효과를 연구합니다.
- Visual Analog Scale of Pain (VAS)에 의한 통증의 존재.
- 굴곡 운동, 확장, 내전, 외전, 내회전 및 외회전의 능동 각도 측정에 의한 어깨 가동 범위(ROM)
- 상위 구성원 시야 측정을 통한 림프부종 존재.
- DASH 설문지를 통한 상지 기능.
- BECK 설문지를 통한 우울 증상.
- EORTC 설문지를 통한 삶의 질.
- Lafayette Instrument Company의 Hand Held Dynamometer 01,163 모델을 이용한 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내회전 및 어깨 외회전의 근력.
환자는 그룹당 30명의 환자로 구성된 3개의 무작위 그룹으로 나누어 10주 동안 매주 치료를 받게 되며, 목 근육 스트레칭, 어깨 거들 및 ADM 운동을 기반으로 미리 정의된 표준 치료 운동으로 치료받은 그룹 I 30분 동안 지속되는 상지; 그룹 II는 사전 정의된 지점을 사용하여 30분 고전 침술로 치료되고 마지막으로 그룹 II의 동일한 침술 지점에 그룹 III가 사용되지만 바늘 대신 Stiper®를 사용합니다. 2군과 3군의 환자가 10회가 끝난 후에도 여전히 통증이 있는 경우 운동요법으로 보완적으로 치료하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
목적 일반 유방암 수술을 받는 여성의 신체적, 기능적 장애 재활에 침술의 효과를 연구합니다.
특정한
(the)를 평가하려면:
- Visual Analog Scale of Pain (VAS)에 의한 통증의 존재.
- 굴곡 운동, 확장, 내전, 외전, 내회전 및 외회전의 능동 각도 측정에 의한 어깨 가동 범위(ROM)
- 상위 구성원 시야 측정을 통한 림프부종 존재.
- DASH 설문지를 통한 상지 기능.
- BECK 설문지를 통한 우울 증상.
- EORTC 설문지를 통한 삶의 질.
- Lafayette Instrument Company의 Hand Held Dynamometer 01,163 모델을 이용한 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내회전 및 어깨 외회전의 근력.
이론적 근거 유방암 발병률 증가와 성공적인 치료는 생존율을 높입니다. 이들 환자는 흉추 및 경추를 포함하는 견갑대 및 상지 부위에 만성 통증 상태를 가질 수 있다. 이전 프로젝트에서 운동 요법으로만 치료한 그룹이 좋은 결과를 보였고 침술을 결합했을 때 우월성이 없다는 것을 알고 연구자들은 격리된 그룹의 침술과 Stiper®가 동등한 결과를 나타내는지 여부를 결정하기 위해 새로운 연구를 만들었습니다. Kinesiotherapy. 연구자들은 침술 치료를 제안하고 이러한 환자의 재활을 분석합니다.
방법론 이 연구는 상파울루 연방 대학교(UNIFESP) - 파울리스타 의과대학(EPM)의 부인과 유방학과 클리닉에서 수행될 것입니다. 환자를 모집, 선택하고 연구 목표, 관련성, 개발할 활동 및 개선 가능성에 대해 알리고 질병에 대한 귀하의 질문과 우려 사항에 답변합니다. 나중에 연구 프로토콜에 참여하기를 원하는 환자는 이 프로젝트에 대한 동의서와 특정 세이비에 서명할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Sao Paulo, 브라질, SP
- University Federal of Sao Paulo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 근치적 또는 보존적 유방암으로 외과적 치료를 받았고 수술 3개월 후 흉추 및 경추를 포함한 견갑대 및 상지 부위에 통증을 나타냄
- 환자는 18세 이상이어야 합니다.
- VAS(Visual Analogue Scale)에서 통증 수준 ≥ 3
제외 기준:
- 양측 유방 수술
- 전이성 질환
- 혈관 장애 및 촉각 민감성, 진성 당뇨병 1형 및 2형 및 4년 미만의 낮은 교육 수준으로 대상화되지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 그룹 I 키네시오테라피
30분 동안 지속되는 ADM을 위한 목 근육, 견갑대 및 상지 운동 스트레칭을 기반으로 미리 정의된 표준 치료 운동으로 치료
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운동 요법과 침술 및 스티퍼에 의한 통증의 표준 치료를 비교하십시오. 30분 동안 지속되는 ADM을 위한 목 근육, 견갑대 및 상지 운동 스트레칭을 기반으로 미리 정의된 표준 치료 운동.
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실험적: : 그룹 II 침술
사전 정의된 지점을 사용하여 30분간의 고전 침술로 치료
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사전 정의된 지점을 사용하는 30분의 고전 침술.
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실험적: 그룹 III 스티퍼
그들은 그룹 II의 동일한 경혈을 사용하지만 Stiper® 바늘을 제자리에 사용합니다.
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그들은 그룹 II와 동일한 경혈을 사용하지만 바늘을 Stiper 위치에 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증의 존재
기간: 사 년
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Visual Analog Scale of Pain (VAS)에 의한 통증의 존재.
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사 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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어깨 가동 범위
기간: 사 년
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굴곡 운동, 확장, 내전, 외전, 내부 회전 및 외부 회전의 능동 각도 측정에 의한 어깨 가동 범위(도 단위)
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사 년
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림프부종 유무
기간: 사 년
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상단 구성원 시야(센티미터)를 통한 림프부종 존재.
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사 년
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상지 기능
기간: 사 년
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DASH 설문지를 통한 상지 기능.
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사 년
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우울 증상
기간: 사 년
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BECK 설문지를 통한 우울 증상.
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사 년
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유방암 수술 후 환자의 삶의 질
기간: 사 년
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EORTC 설문지를 통한 삶의 질.
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사 년
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근력
기간: 사 년
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Lafayette Instrument Company의 Hand Held Dynamometer 01,163 모델을 이용한 굴곡, 신전, 내전, 외전, 내회전, 어깨 외회전의 근력(Kg).
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사 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- FUSaoPaulo PT 4
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