Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræftrehabilitering med akupunktur og fysioterapi protokol

25. januar 2022 opdateret af: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Randomiserede kliniske forsøg af akupunkturs effektivitet i rehabilitering af kvinder under fysisk og funktionel dysfunktion til kirurgisk behandling af brystkræft

Smerten er en meget almindelig klage, og nakken er et af de mest påvirkede pletter, hovedsageligt på grund af muskelkontraktur i cervikal- og skulderbladsregionen, udløst af følelsesmæssig stress forbundet med muskeltilbagetrækning involveret som følge af postoperativ ardannelse eller post-strålebehandling. fibrose bevæger lemmer og inaktivitet postoperativt føre til gradvis svækkelse af muskelstyrke og fleksibilitet, og tab af ADM, som også disponerer for udseendet af smerte.

Mål Undersøg effektiviteten af ​​akupunktur i rehabilitering af fysiske og funktionelle lidelser hos kvinder, der skal opereres for brystkræft.

  1. Tilstedeværelse af smerte ved Visual Analog Scale of Pain (VAS).
  2. Shoulder Range of Motion (ROM) ved aktiv goniometri af fleksionsbevægelser, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation
  3. lymfødem tilstedeværelse gennem topmedlems perimetri.
  4. overekstremitetsfunktion gennem DASH-spørgeskemaet.
  5. Depressive symptomer gennem BECK spørgeskema.
  6. Livskvalitet gennem EORTC-spørgeskemaet.
  7. Muskelstyrke af fleksion, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern skulderrotation med Hand Held Dynamometer 01.163 model fra Lafayette Instrument Company.

Patienterne vil blive opdelt i tre randomiserede grupper med 30 patienter pr. gruppe, som vil modtage ugentlig behandling i 10 uger, og gruppen I behandlede med standard terapeutisk øvelse, foruddefineret, baseret på strækning af nakkemuskler, skulderbælte og øvelser til ADM overekstremitet varer 30 minutter; gruppe II behandles med 30 minutters klassisk akupunktur ved hjælp af foruddefinerede pletter, og endelig skal grupoIII anvendes i de samme akupunkturpunkter i gruppe II, men med Stiper® i stedet for nålene. Hvis patienterne i gruppe II og III stadig har smerter i slutningen af ​​10 sessioner vil blive behandlet komplementært med kinesioterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål Generelt Undersøg effektiviteten af ​​akupunktur i rehabilitering af fysiske og funktionelle lidelser hos kvinder, der skal opereres for brystkræft.

Bestemt

For at evaluere (den):

  1. Tilstedeværelse af smerte ved Visual Analog Scale of Pain (VAS).
  2. Shoulder Range of Motion (ROM) ved aktiv goniometri af fleksionsbevægelser, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation
  3. lymfødem tilstedeværelse gennem topmedlems perimetri.
  4. overekstremitetsfunktion gennem DASH-spørgeskemaet.
  5. Depressive symptomer gennem BECK spørgeskema.
  6. Livskvalitet gennem EORTC-spørgeskemaet.
  7. Muskelstyrke af fleksion, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern skulderrotation med Hand Held Dynamometer 01.163 model fra Lafayette Instrument Company.

begrundelse Den øgede forekomst af brystkræft og vellykket behandling resulterer i større overlevelse. Disse patienter kan have en kronisk smertetilstand i området af skulderbæltet og de øvre lemmer, inklusive bryst- og halshvirvelsøjlen. Velvidende, at i vores tidligere projekt, hvor gruppen, der kun blev behandlet med kinesioterapi, viste gode resultater, og da de sluttede sig til akupunktur ingen overlegenhed, skabte forskerne et nyt forskningsstudie for at afgøre, om akupunktur og Stiper® i isolerede grupper ville give ækvivalensresultater sammenlignet med kinesioterapi. Efterforskerne foreslår derefter at behandle med akupunktur og analysere rehabiliteringen af ​​disse patienter.

metodologi Denne undersøgelse vil blive udført på klinikken i Mastologisk Institut, Institut for Gynækologi, Federal University of São Paulo (UNIFESP) - Paulista School of Medicine (EPM). Patienter vil blive rekrutteret, udvalgt og informeret om undersøgelsens mål, relevans, aktiviteter, der skal udvikles og muligheden for forbedring, samt besvare dine spørgsmål og bekymringer om sygdommen. Senere vil de patienter, der ønsker at deltage i undersøgelsesprotokollen, underskrive en samtykkeerklæring og specifik viden til dette projekt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, SP
        • University Federal of Sao Paulo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gennemgik kirurgisk behandling af brystkræft, radikal eller konservativ, og udviste smerter i området af skulderbæltet og overekstremiteterne, inklusive thorax og cervikal rygsøjle efter tre måneders operation
  • Patienter bør være ældre end 18 år
  • Smerteniveau ≥ 3 på Visual Analogue Scale (VAS)

Ekskluderingskriterier:

  • Bilateral brystoperation
  • Metastatisk sygdom
  • Vaskulære lidelser og taktil følsomhed, med diabetes mellitus type I og II og dekompenseret med lavere uddannelsesniveau end fire år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I kinesioterapi
Behandlet med standard terapeutisk øvelse, foruddefineret, baseret på strækning af nakkemuskler, skulderbælte og øvelser i overekstremiteterne til ADM, der varer 30 minutter
Andet: Kinesiterapi
Sammenlign standardbehandlingen af ​​smerter, ved kinesioterapi versus akupunktur og Stiper.Standard terapeutisk øvelse, foruddefineret, baseret på strækning af nakkemuskler, skulderbælte og overekstremitetsøvelser for ADM, der varer 30 minutter.
Eksperimentel: : Gruppe II Akupunktur
Behandlet med 30 minutters klassisk akupunktur ved hjælp af foruddefinerede punkter
Andet: Akupunktur
30 minutters klassisk akupunktur med foruddefinerede punkter.
Eksperimentel: Gruppe III Stiper
De vil blive brugt de samme akupunkturpunkter i gruppe II, men ved at bruge nålene på plads Stiper®
Andet: Stiper
De vil blive brugt de samme akupunkturpunkter i gruppe II, men ved at bruge nålene på plads Stiper.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse af smerte
Tidsramme: fire år
Tilstedeværelse af smerte ved Visual Analog Scale of Pain (VAS).
fire år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
skulders bevægelsesområde
Tidsramme: fire år
Skulderbevægelse ved aktiv goniometri af fleksionsbevægelser, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern rotation i grader
fire år
tilstedeværelse af lymfødem
Tidsramme: fire år
lymfødem tilstedeværelse gennem topmedlems perimetri (centimeter).
fire år
funktion af øvre lemmer
Tidsramme: fire år
overekstremitetsfunktion gennem DASH-spørgeskemaet.
fire år
depressive symptomer
Tidsramme: fire år
Depressive symptomer gennem BECK spørgeskema.
fire år
livskvalitet for patienter efter brystkræftoperation
Tidsramme: fire år
Livskvalitet gennem EORTC-spørgeskemaet.
fire år
muskelstyrke
Tidsramme: fire år
Muskelstyrke af fleksion, ekstension, adduktion, abduktion, intern rotation og ekstern skulderrotation med Hand Held Dynamometer 01.163 model fra Lafayette Instrument Company(Kg).
fire år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2016

Først opslået (Skøn)

14. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • FUSaoPaulo PT 4

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner