Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bröstcancerrehabilitering med akupunktur och sjukgymnastikprotokoll

25 januari 2022 uppdaterad av: Gil Facina, Federal University of São Paulo

Randomiserade kliniska prövningar av akupunkturs effektivitet vid rehabilitering av kvinnor under fysisk och funktionell dysfunktion till kirurgisk behandling av bröstcancer

Smärtan är ett mycket vanligt besvär och nacken är en av de mest drabbade fläckarna, främst på grund av muskelkontraktur i livmoderhalsen och skulderbladsregionen, utlöst av känslomässig stress i samband med muskelindragning inblandad till följd av postoperativ ärrbildning eller post-radioterapi. fibros röra lemmen och inaktivitet postoperativt leda till gradvis försämring av muskelstyrka och flexibilitet, och förlust av ADM, vilket också predisponerar för uppkomsten av smärta.

Mål Studera effektiviteten av akupunktur vid rehabilitering av fysiska och funktionella störningar hos kvinnor som genomgår operation för bröstcancer.

  1. Närvaro av smärta av Visual Analog Scale of Pain (VAS).
  2. Shoulder Range of Motion (ROM) genom aktiv goniometri av flexionsrörelser, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation
  3. närvaro av lymfödem genom toppmedlemsperimetri.
  4. övre extremiteternas funktion genom DASH-enkäten.
  5. Depressiva symtom genom BECK frågeformulär.
  6. Livskvalitet genom EORTC-enkäten.
  7. Muskelstyrka av flexion, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation av axeln med Hand Held Dynamometer 01 163 modellen från Lafayette Instrument Company.

Patienterna kommer att delas in i tre randomiserade grupper med 30 patienter per grupp, som kommer att få veckobehandling i 10 veckor, och gruppen jag behandlade med standardterapeutisk träning, fördefinierad, baserad på stretching av nackmuskler, axelgördel och övningar för ADM övre extremiteten som varar 30 minuter; grupp II behandlas med 30 minuters klassisk akupunktur med fördefinierade fläckar, och slutligen kan grupoIII användas i samma akupunkturpunkter som grupp II, men med Stiper® istället för nålarna. Om patienterna i grupp II och III fortfarande har smärta i slutet av 10 sessioner kommer att behandlas komplementärt med kinesioterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mål Allmänt Studera effektiviteten av akupunktur vid rehabilitering av fysiska och funktionella störningar hos kvinnor som genomgår operation för bröstcancer.

Specifik

För att utvärdera (den):

  1. Närvaro av smärta av Visual Analog Scale of Pain (VAS).
  2. Shoulder Range of Motion (ROM) genom aktiv goniometri av flexionsrörelser, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation
  3. närvaro av lymfödem genom toppmedlemsperimetri.
  4. övre extremiteternas funktion genom DASH-enkäten.
  5. Depressiva symtom genom BECK frågeformulär.
  6. Livskvalitet genom EORTC-enkäten.
  7. Muskelstyrka av flexion, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation av axeln med Hand Held Dynamometer 01 163 modellen från Lafayette Instrument Company.

motivering Den ökade förekomsten av bröstcancer och framgångsrik behandling resulterar i större överlevnad. Dessa patienter kan ha kroniska smärttillstånd i området av axelgördeln och den övre extremiteten, inklusive bröst- och halsryggraden. Eftersom vi visste att i vårt tidigare projekt där gruppen som endast behandlades med kinesioterapi visade goda resultat och när de gick med i akupunktur ingen överlägsenhet, skapade utredarna en ny forskningsstudie för att avgöra om akupunktur och Stiper® i isolerade grupper skulle ge ekvivalensresultat jämfört med kinesioterapi. Utredarna föreslår sedan behandla med akupunktur och analysera rehabiliteringen av dessa patienter.

metod Denna studie kommer att utföras på kliniken vid Institutionen för Mastologi, Institutionen för gynekologi, Federal University of São Paulo (UNIFESP) - Paulista School of Medicine (EPM). Patienter kommer att rekryteras, väljas ut och informeras om studiens mål, relevans, aktiviteter som ska utvecklas och möjligheten till förbättring, samt svara på dina frågor och funderingar kring sjukdomen. Senare kommer de patienter som vill delta i studieprotokollet att underteckna ett samtyckesformulär och specifik information för detta projekt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

79

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Brasilien
      • Sao Paulo, Brasilien, SP
        • University Federal of Sao Paulo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Genomgick kirurgisk behandling av bröstcancer, radikal eller konservativ, och uppvisade smärta i regionen av axelgördeln och övre extremiteten, inklusive bröst- och halsryggraden efter tre månaders operation
  • Patienter bör vara äldre än 18 år
  • Smärtnivå ≥ 3 på Visual Analogue Scale (VAS)

Exklusions kriterier:

  • Bilateral bröstoperation
  • Metastaserande sjukdom
  • Vaskulära störningar och taktil känslighet, med diabetes mellitus typ I och II och dekompenserad med lägre utbildningsnivå än fyra år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I kinesioterapi
Behandlas med standard terapeutisk träning, fördefinierad, baserad på stretching av nackmusklerna, axelgördeln och övningar i övre extremiteterna för ADM som varar 30 minuter
Övrig: Kinesioterapi
Jämför standardbehandlingen av smärta, genom kinesioterapi kontra akupunktur och Stiper.Standard terapeutisk träning, fördefinierad, baserad på stretching av nackmuskler, axelgördel och övre extremitetsövningar för ADM som varar 30 minuter.
Experimentell: : Grupp II Akupunktur
Behandlas med 30 minuters klassisk akupunktur med fördefinierade punkter
Övrig: Akupunktur
30 minuters klassisk akupunktur med fördefinierade punkter.
Experimentell: Grupp III Stiper
De kommer att användas på samma akupunkturpunkter som i grupp II, men med hjälp av nålarna på plats Stiper®
Övrig: Stiper
De kommer att användas på samma akupunkturpunkter som grupp II, men med hjälp av nålarna på plats Stiper.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Närvaro av smärta
Tidsram: fyra år
Närvaro av smärta av Visual Analog Scale of Pain (VAS).
fyra år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
axelns rörelseomfång
Tidsram: fyra år
Axelns rörelseomfång genom aktiv goniometri av flexionsrörelser, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation i grader
fyra år
närvaro av lymfödem
Tidsram: fyra år
närvaro av lymfödem genom toppmedlemsperimetri (centimeter).
fyra år
övre extremiteternas funktion
Tidsram: fyra år
övre extremiteternas funktion genom DASH-enkäten.
fyra år
depressiva symtom
Tidsram: fyra år
Depressiva symtom genom BECK frågeformulär.
fyra år
livskvalitet för patienter efter bröstcanceroperation
Tidsram: fyra år
Livskvalitet genom EORTC-enkäten.
fyra år
muskelstyrka
Tidsram: fyra år
Muskelstyrka av flexion, extension, adduktion, abduktion, intern rotation och extern rotation av axeln med Hand Held Dynamometer 01 163 modell från Lafayette Instrument Company(Kg).
fyra år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2016

Första postat (Uppskatta)

14 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • FUSaoPaulo PT 4

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Smärta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera