Реабилитация рака молочной железы с помощью протокола акупунктуры и физиотерапии
Рандомизированные клинические исследования эффективности акупунктуры в реабилитации женщин с физической и функциональной дисфункцией к хирургическому лечению рака молочной железы
Боль является очень распространенной жалобой, и шея является одним из наиболее пораженных мест, в основном из-за контрактуры мышц шейной и лопаточной области, вызванной эмоциональным стрессом, связанным с ретракцией мышц, возникающей в результате послеоперационного рубцевания или после лучевой терапии. О страхе фиброз движений конечности и малоподвижность в послеоперационном периоде приводят к постепенному ухудшению мышечной силы и гибкости, а также утрате АДМ, что также предрасполагает к появлению болевого синдрома.
Цели. Изучение эффективности акупунктуры в реабилитации физических и функциональных нарушений у женщин, оперированных по поводу рака молочной железы.
- Наличие боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ).
- Диапазон движений плеча (ROM) по активной гониометрии движений сгибания, разгибания, приведения, отведения, внутренней и внешней ротации
- наличие лимфедемы по периметрии верхнего члена.
- функции верхних конечностей с помощью опросника DASH.
- Депрессивные симптомы по опроснику BECK.
- Качество жизни по опроснику EORTC.
- Мышечная сила при сгибании, разгибании, приведении, отведении, внутренней ротации и наружной ротации плеча с помощью ручного динамометра модели 01,163 компании Lafayette Instrument Company.
Пациенты будут разделены на три рандомизированные группы по 30 пациентов в группе, которые будут получать лечение еженедельно в течение 10 недель, и группа I, получающая стандартную лечебную физкультуру, заранее определенную, основанную на растяжении мышц шеи, плечевого пояса и упражнениях для ADM. верхняя конечность продолжительностью 30 минут; группу II лечат с помощью 30-минутной классической акупунктуры с использованием заранее определенных точек, и, наконец, группу III можно использовать в тех же точках акупунктуры группы II, но с использованием Stiper® вместо игл. Если у пациентов II и III групп сохраняются болевые ощущения по окончании 10 сеансов, их дополнительно лечат кинезиотерапией.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели. Общие. Изучение эффективности акупунктуры в реабилитации физических и функциональных нарушений у женщин, перенесших операцию по поводу рака молочной железы.
Специфический
Чтобы оценить (это):
- Наличие боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ).
- Диапазон движений плеча (ROM) по активной гониометрии движений сгибания, разгибания, приведения, отведения, внутренней и внешней ротации
- наличие лимфедемы по периметрии верхнего члена.
- функции верхних конечностей с помощью опросника DASH.
- Депрессивные симптомы по опроснику BECK.
- Качество жизни по опроснику EORTC.
- Мышечная сила при сгибании, разгибании, приведении, отведении, внутренней ротации и наружной ротации плеча с помощью ручного динамометра модели 01,163 компании Lafayette Instrument Company.
ОБОСНОВАНИЕ Повышение заболеваемости раком молочной железы и успешное лечение приводят к увеличению выживаемости. У этих пациентов возможно хроническое состояние болей в области плечевого пояса и верхних конечностей, в том числе в грудном и шейном отделах позвоночника. Зная, что в нашем предыдущем проекте, в котором группа, получавшая только кинезиотерапию, показала хорошие результаты, а в сочетании с акупунктурой не было превосходства, исследователи создали новое исследование, чтобы определить, будут ли акупунктура и Stiper® в изолированных группах давать эквивалентные результаты по сравнению с кинезиотерапия. Исследователи предлагают затем лечить иглоукалыванием и анализировать реабилитацию этих пациентов.
методология Это исследование будет проводиться в клинике отделения мастологии отделения гинекологии Федерального университета Сан-Паулу (UNIFESP) - Медицинской школы Паулисты (EPM). Пациенты будут набраны, отобраны и проинформированы о целях исследования, актуальности, мероприятиях, которые необходимо разработать, и возможности улучшения, а также ответят на ваши вопросы и опасения по поводу заболевания. Позже пациенты, желающие принять участие в протоколе исследования, подпишут форму согласия и особые условия для этого проекта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Sao Paulo, Бразилия, SP
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Перенесенное хирургическое лечение рака молочной железы, радикальное или консервативное, с наличием болей в области плечевого пояса и верхней конечности, в том числе грудного и шейного отделов позвоночника через три месяца после операции
- Пациенты должны быть старше 18 лет
- Уровень боли ≥ 3 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Критерий исключения:
- Двусторонняя хирургия груди
- Метастатическое заболевание
- Сосудистые расстройства и тактильная чувствительность при сахарном диабете I и II типа и в декомпенсированном состоянии с уровнем образования ниже четырех лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кинезиотерапия I группы.
Проводится стандартная лечебная физкультура, заранее определенная, основанная на растяжении мышц шеи, плечевого пояса и верхних конечностей для АДМ продолжительностью 30 минут.
|
Сравните стандартное лечение боли с помощью кинезиотерапии с иглоукалыванием и Stiper. Стандартная лечебная гимнастика, заранее определенная, основанная на растяжении мышц шеи, плечевого пояса и упражнений верхних конечностей для ADM продолжительностью 30 минут.
|
|
Экспериментальный: : Иглоукалывание II группы
Лечится 30-минутной классической акупунктурой с использованием предустановленных точек.
|
30 минут классической акупунктуры с использованием заданных точек.
|
|
Экспериментальный: Группа III Стайпер
В них будут использоваться те же акупунктурные точки группы II, но с использованием игл на месте Stiper®.
|
В них будут использоваться те же акупунктурные точки группы II, но с использованием игл на месте Stiper.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие боли
Временное ограничение: четыре года
|
Наличие боли по визуальной аналоговой шкале боли (ВАШ).
|
четыре года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движений плеча
Временное ограничение: четыре года
|
Диапазон движений плеча по активной гониометрии движений сгибания, разгибания, приведения, отведения, внутренней и внешней ротации в градусах
|
четыре года
|
|
наличие лимфедемы
Временное ограничение: четыре года
|
наличие лимфедемы по периметру верхнего члена (сантиметры).
|
четыре года
|
|
функция верхних конечностей
Временное ограничение: четыре года
|
функции верхних конечностей с помощью опросника DASH.
|
четыре года
|
|
депрессивные симптомы
Временное ограничение: четыре года
|
Депрессивные симптомы по опроснику BECK.
|
четыре года
|
|
качество жизни пациентов после операции по поводу рака молочной железы
Временное ограничение: четыре года
|
Качество жизни по опроснику EORTC.
|
четыре года
|
|
мышечная сила
Временное ограничение: четыре года
|
Сила мышц при сгибании, разгибании, приведении, отведении, внутреннем вращении и внешнем вращении плеча с помощью ручного динамометра модели 01,163 компании Lafayette Instrument Company (Kg).
|
четыре года
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- FUSaoPaulo PT 4
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .