Protocolo de Reabilitação do Câncer de Mama com Acupuntura e Fisioterapia
Ensaios Clínicos Randomizados da Efetividade da Acupuntura na Reabilitação de Mulheres com Disfunção Física e Funcional ao Tratamento Cirúrgico do Câncer de Mama
A dor é queixa muito comum, sendo o pescoço um dos locais mais acometidos, principalmente devido à contratura muscular da região cervical e escapular, desencadeada por estresse emocional associado à retração muscular envolvida decorrente de cicatriz pós-operatória ou pós-radioterapia. a fibrose da movimentação do membro e a inatividade pós-operatória levam ao comprometimento gradual da força e flexibilidade muscular, além da perda da ADM, o que também predispõe ao aparecimento de dor.
Objetivos Estudar a eficácia da acupuntura na reabilitação das disfunções físicas e funcionais de mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama.
- Presença de dor pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
- Amplitude de movimento (ADM) do ombro por goniometria ativa dos movimentos de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa
- presença de linfedema pela perimetria do membro superior.
- função do membro superior por meio do questionário DASH.
- Sintomas depressivos por meio do questionário BECK.
- Qualidade de vida por meio do questionário EORTC.
- Força muscular de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro com o Hand Held Dynamometer modelo 01,163 da Lafayette Instrument Company.
Os pacientes serão divididos em três grupos randomizados com 30 pacientes por grupo, que receberão tratamento semanal por 10 semanas, sendo o grupo I tratado com exercício terapêutico padrão, pré-definido, baseado em alongamento da musculatura do pescoço, cintura escapular e exercícios para ADM membro superior com duração de 30 minutos; o grupo II é tratado com 30 minutos de acupuntura clássica utilizando pontos pré-definidos, e por fim, o grupo III ser utilizado nos mesmos pontos de acupuntura do grupo II, porém utilizando o Stiper® no lugar das agulhas. Se os pacientes dos grupos II e III ainda apresentarem dor ao final das 10 sessões serão tratados complementarmente com cinesioterapia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos Geral Estudar a eficácia da acupuntura na reabilitação das disfunções físicas e funcionais de mulheres submetidas à cirurgia de câncer de mama.
Específico
Para avaliar o(a):
- Presença de dor pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
- Amplitude de movimento (ADM) do ombro por goniometria ativa dos movimentos de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa
- presença de linfedema pela perimetria do membro superior.
- função do membro superior por meio do questionário DASH.
- Sintomas depressivos por meio do questionário BECK.
- Qualidade de vida por meio do questionário EORTC.
- Força muscular de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro com o Hand Held Dynamometer modelo 01,163 da Lafayette Instrument Company.
justificativa O aumento da incidência de câncer de mama e o sucesso do tratamento resultam em maior sobrevida. Esses pacientes podem apresentar quadro crônico de dor na região da cintura escapular e membro superior, incluindo coluna torácica e cervical. Sabendo que em nosso projeto anterior em que o grupo tratado apenas com cinesioterapia apresentava bons resultados e quando juntava a acupuntura não havia superioridade, os pesquisadores criaram nova pesquisa a fim de verificar se a acupuntura e o Stiper® em grupos isolados, apresentariam resultados de equivalência quando comparados aos cinesioterapia. Os pesquisadores propõem então tratar com acupuntura e analisar a reabilitação desses pacientes.
metodologia Este estudo será realizado no Ambulatório do Departamento de Mastologia do Departamento de Ginecologia da Universidade Federal de São Paulo (UNIFESP) - Escola Paulista de Medicina (EPM). Os pacientes serão recrutados, selecionados e informados sobre os objetivos do estudo, relevância, atividades a serem desenvolvidas e possibilidade de melhoria, além de esclarecer suas dúvidas e dúvidas sobre a doença. Posteriormente os pacientes que desejarem participar do protocolo do estudo assinarão um termo de consentimento livre e esclarecido específico para este projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Sao Paulo, Brasil, SP
- University Federal of Sao Paulo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Submetida a tratamento cirúrgico de câncer de mama, radical ou conservador, e apresentando dor em região de cintura escapular e membro superior, incluindo coluna torácica e cervical após três meses da cirurgia
- Os pacientes devem ter mais de 18 anos
- Nível de dor ≥ 3 na Escala Visual Analógica (VAS)
Critério de exclusão:
- cirurgia de mama bilateral
- doença metastática
- Distúrbios vasculares e da sensibilidade tátil, com diabetes mellitus tipo I e II e descompensados com escolaridade menor que quatro anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo I cinesioterapia
Tratada com exercício terapêutico padrão, pré-definido, baseado em alongamento da musculatura do pescoço, cintura escapular e exercícios de membros superiores para ADM com duração de 30 minutos
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Comparar o tratamento padrão da dor, por cinesioterapia versus acupuntura e Stiper. Exercício terapêutico padrão, pré-definido, baseado em exercícios de alongamento da musculatura do pescoço, cintura escapular e membros superiores para ADM com duração de 30 minutos.
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Experimental: : Grupo II Acupuntura
Tratado com 30 minutos de acupuntura clássica usando pontos pré-definidos
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30 minutos de acupuntura clássica usando pontos pré-definidos.
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Experimental: Grupo III Stiper
Serão utilizados os mesmos pontos de acupuntura do grupo II, porém utilizando as agulhas no lugar Stiper®
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Serão utilizados os mesmos pontos de acupuntura do grupo II, porém utilizando as agulhas no lugar Stiper.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Presença de dor
Prazo: quatro anos
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Presença de dor pela Escala Visual Analógica de Dor (EVA).
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quatro anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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amplitude de movimento do ombro
Prazo: quatro anos
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Amplitude de movimento do ombro por goniometria ativa dos movimentos de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa em graus
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quatro anos
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presença de linfedema
Prazo: quatro anos
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presença de linfedema através da perimetria do membro superior (centímetros).
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quatro anos
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função do membro superior
Prazo: quatro anos
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função do membro superior por meio do questionário DASH.
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quatro anos
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sintomas depressivos
Prazo: quatro anos
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Sintomas depressivos por meio do questionário BECK.
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quatro anos
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qualidade de vida de pacientes após cirurgia de câncer de mama
Prazo: quatro anos
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Qualidade de vida por meio do questionário EORTC.
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quatro anos
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força muscular
Prazo: quatro anos
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Força muscular de flexão, extensão, adução, abdução, rotação interna e rotação externa do ombro com o Hand Held Dynamometer modelo 01,163 da Lafayette Instrument Company(Kg).
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quatro anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUSaoPaulo PT 4
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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