Rintasyövän kuntoutus akupunktiolla ja fysioterapiaprotokollalla
Satunnaistetut kliiniset kokeet akupunktion tehokkuudesta fyysisen ja toiminnallisen häiriön alaisena olevien naisten kuntoutuksessa rintasyövän kirurgiseen hoitoon
Kipu on hyvin yleinen vaiva, ja niska on yksi eniten kärsivistä kohdista, mikä johtuu pääasiassa kohdunkaulan ja lapaluun alueen lihasten kontraktuurasta, jonka laukaisee emotionaalinen stressi, joka liittyy lihasten vetäytymiseen, joka johtuu leikkauksen jälkeisestä arpeutumisesta tai sädehoidon jälkeisestä. fibroosi liikuttaa raajaa ja passiivisuus postoperatiivisesti johtavat asteittaiseen lihasvoiman ja joustavuuden heikkenemiseen sekä ADM:n menettämiseen, mikä myös altistaa kivun ilmaantumiselle.
Tavoitteet Tutkia akupunktion tehokkuutta fyysisten ja toiminnallisten häiriöiden kuntoutuksessa rintasyövän vuoksi leikkauksella saavilla naisilla.
- Kivun esiintyminen Visual Analog Scale of Pain (VAS) -asteikolla.
- Olkapään liikerata (ROM) taivutusliikkeiden aktiivisen goniometrian avulla
- Lymfedeeman esiintyminen yläosan perimetrian kautta.
- yläraajan toimintaa DASH-kyselylomakkeen kautta.
- Masennusoireet BECK-kyselylomakkeen kautta.
- Elämänlaatua EORTC-kyselyn avulla.
- Lihasvoimakkuus fleksiossa, ojentamisessa, adduktiossa, abduktiossa, sisäisessä kiertoliikkeessä ja olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä Lafayette Instrument Companyn Hand Held Dynamometer 01,163 -mallilla.
Potilaat jaetaan kolmeen satunnaistettuun ryhmään, joissa on 30 potilasta ryhmää kohden, jotka saavat viikoittaista hoitoa 10 viikon ajan, ja ryhmä I, jota hoidetaan tavanomaisella terapeuttisella harjoittelulla, ennalta määrätyllä niskalihasten, olkavyön ja ADM-harjoitusten perusteella. yläraajan kesto 30 minuuttia; ryhmä II hoidetaan 30 minuutin klassisella akupunktiolla ennalta määrätyillä pisteillä, ja lopuksi grupoIII:ta käytetään samoissa ryhmän II akupunktiopisteissä, mutta käyttämällä Stiper®-laitetta neulojen sijasta. Jos ryhmien II ja III potilailla on vielä kipua 10 hoitokerran lopussa, niitä hoidetaan täydentävästi kinesioterapialla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet Yleistä Tutkia akupunktion tehokkuutta fyysisten ja toiminnallisten häiriöiden kuntoutuksessa rintasyövän vuoksi leikkauksella saavilla naisilla.
Erityinen
Arvioidaksesi (:
- Kivun esiintyminen Visual Analog Scale of Pain (VAS) -asteikolla.
- Olkapään liikerata (ROM) taivutusliikkeiden aktiivisen goniometrian avulla
- Lymfedeeman esiintyminen yläosan perimetrian kautta.
- yläraajan toimintaa DASH-kyselylomakkeen kautta.
- Masennusoireet BECK-kyselylomakkeen kautta.
- Elämänlaatua EORTC-kyselyn avulla.
- Lihasvoimakkuus fleksiossa, ojentamisessa, adduktiossa, abduktiossa, sisäisessä kiertoliikkeessä ja olkapään ulkoisessa kiertoliikkeessä Lafayette Instrument Companyn Hand Held Dynamometer 01,163 -mallilla.
perustelut Rintasyövän lisääntynyt ilmaantuvuus ja onnistunut hoito lisäävät eloonjäämistä. Näillä potilailla voi olla krooninen kiputila olkavyön ja yläraajan alueella, mukaan lukien rinta- ja kaularanka. Tietäen, että aiemmassa projektissamme, jossa vain kinesioterapialla hoidettu ryhmä osoitti hyviä tuloksia ja yhdistettynä akupunktioon ei ylivoimaista, tutkijat loivat uuden tutkimuksen selvittääkseen, olisiko akupunktio ja Stiper® eristetyissä ryhmissä vastaavuustuloksia verrattuna kinesioterapia.Tutkijat ehdottavat sitten hoitoa akupunktiolla ja analysoivat näiden potilaiden kuntoutusta.
metodologia Tämä tutkimus suoritetaan São Paulon liittovaltion yliopiston (UNIFESP) - Paulista School of Medicine (EPM) - gynekologian laitoksen mastologian klinikalla. Potilaat rekrytoidaan, valitaan ja heille tiedotetaan tutkimuksen tavoitteista, relevanssista, kehitettävistä toiminnoista ja parannusmahdollisuuksista sekä vastataan sairauteen liittyviin kysymyksiisi ja huolenaiheisiisi. Myöhemmin potilaat, jotka haluavat osallistua tutkimuspöytäkirjaan, allekirjoittavat suostumuslomakkeen ja nimenomaisen tallennuksen tätä projektia varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sao Paulo, Brasilia, SP
- University Federal of São Paulo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän kirurginen hoito, radikaali tai konservatiivinen, ja kipua olkavyössä ja yläraajoissa, mukaan lukien rinta- ja kaularanka kolmen kuukauden leikkauksen jälkeen
- Potilaiden tulee olla yli 18-vuotiaita
- Kivun taso ≥ 3 Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintaleikkaus
- Metastaattinen sairaus
- Verisuonisairaudet ja tuntoherkkyys, tyypin I ja II diabetes mellitus ja dekompensoitu alle neljän vuoden koulutustasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmän I kinesioterapia
Hoidetaan tavallisella terapeuttisella harjoituksella, ennalta määrätty, joka perustuu niskalihasten venyttelyyn, olkavyön ja yläraajojen ADM-harjoituksiin, jotka kestävät 30 minuuttia
|
Vertaa tavanomaista kinesioterapiaa kinesioterapiaan verrattuna akupunktioon ja Stiperiin. Vakioterapeuttinen harjoitus, ennalta määrätty, joka perustuu niskalihasten venyttelyyn, olkavyön ja yläraajojen harjoituksiin ADM:lle, joka kestää 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: : Ryhmä II Akupunktio
Käsitelty 30 minuutin klassisella akupunktiolla käyttämällä ennalta määritettyjä pisteitä
|
30 minuuttia klassista akupunktiota käyttämällä ennalta määritettyjä pisteitä.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä III Tarra
Niissä käytetään samoja ryhmän II akupunktiopisteitä, mutta neuloja paikallaan Stiper®
|
Niissä käytetään samoja ryhmän II akupunktiopisteitä, mutta neuloja paikallaan Stiper.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun läsnäolo
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Kivun esiintyminen Visual Analog Scale of Pain (VAS) -asteikolla.
|
neljä vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hartioiden liikerata
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Olkapään liikealue aktiivisen taivutusliikkeiden goniometrian avulla
|
neljä vuotta
|
|
Lymfedeeman esiintyminen
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Lymfedeema (lymfedeema) yläosan perimetrian kautta (senttimetriä).
|
neljä vuotta
|
|
yläraajan toiminta
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
yläraajan toimintaa DASH-kyselylomakkeen kautta.
|
neljä vuotta
|
|
masennusoireet
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Masennusoireet BECK-kyselylomakkeen kautta.
|
neljä vuotta
|
|
potilaiden elämänlaatua rintasyöpäleikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Elämänlaatua EORTC-kyselyn avulla.
|
neljä vuotta
|
|
lihasvoima
Aikaikkuna: neljä vuotta
|
Lihasvoima flektion, ojentamisen, adduktion, sieppauksen, sisäisen kiertoliikkeen ja olkapään ulkoisen kiertoliikkeen avulla Lafayette Instrument Companyn Hand Held Dynamometer 01,163 -mallilla (Kg).
|
neljä vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FUSaoPaulo PT 4
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Fujian Cancer HospitalEi vielä rekrytointiaHawthorn Red Combined Refractory Cancer Pain
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Ankara UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analogue Pain ScaleTurkki
-
East Carolina UniversityPeruutettu
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmisMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelTurkki
-
Washington University School of MedicinePeruutettuBruksismi | Temporomandibulaariset nivelsairaudet | Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö | Myofascial Pain Disfunction -oireyhtymä, temporomandibulaarinen nivelYhdysvallat
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloValmisMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile