Brystkreftrehabilitering med akupunktur og fysioterapiprotokoll
Randomiserte kliniske studier av akupunkturs effektivitet i rehabilitering av kvinner under fysisk og funksjonell dysfunksjon til kirurgisk behandling av brystkreft
Smerten er en veldig vanlig klage, og nakken er en av de mest berørte flekkene, hovedsakelig på grunn av muskelkontraktur i livmorhalsen og skulderbladsregionen, utløst av emosjonelt stress assosiert med muskeltilbaketrekking involvert som følge av postoperativ arrdannelse eller post-strålebehandling. fibrose beveger lemmen og inaktivitet postoperativt føre til gradvis svekkelse av muskelstyrke og fleksibilitet, og tap av ADM, som også disponerer for utseendet av smerte.
Mål Studer effektiviteten av akupunktur i rehabilitering av fysiske og funksjonelle lidelser hos kvinner som gjennomgår operasjon for brystkreft.
- Tilstedeværelse av smerte etter Visual Analog Scale of Pain (VAS).
- Shoulder Range of Motion (ROM) ved aktiv goniometri av fleksjonsbevegelser, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon
- lymfødem tilstedeværelse gjennom toppmedlemsperimetri.
- overekstremitetsfunksjon gjennom DASH-spørreskjemaet.
- Depressive symptomer gjennom BECK spørreskjema.
- Livskvalitet gjennom spørreskjemaet EORTC.
- Muskelstyrke ved fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon av skulder med Hand Held Dynamometer 01,163-modellen til Lafayette Instrument Company.
Pasientene vil bli delt inn i tre randomiserte grupper med 30 pasienter per gruppe, som vil få ukentlig behandling i 10 uker, og gruppen jeg behandlet med standard terapeutisk trening, forhåndsdefinert, basert på tøying av nakkemuskulatur, skulderbelte og øvelser for ADM øvre lem som varer i 30 minutter; gruppe II behandles 30 minutter med klassisk akupunktur ved bruk av forhåndsdefinerte flekker, og til slutt kan grupoIII brukes i de samme akupunkturpunktene i gruppe II, men med Stiper® i stedet for nålene. Hvis pasientene i gruppe II og III fortsatt har smerte ved slutten av 10 økter vil bli behandlet komplementært med kinesioterapi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål Generelt Studere effektiviteten av akupunktur i rehabilitering av fysiske og funksjonelle lidelser hos kvinner som gjennomgår operasjon for brystkreft.
Spesifikk
For å evaluere (den):
- Tilstedeværelse av smerte etter Visual Analog Scale of Pain (VAS).
- Shoulder Range of Motion (ROM) ved aktiv goniometri av fleksjonsbevegelser, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon
- lymfødem tilstedeværelse gjennom toppmedlemsperimetri.
- overekstremitetsfunksjon gjennom DASH-spørreskjemaet.
- Depressive symptomer gjennom BECK spørreskjema.
- Livskvalitet gjennom spørreskjemaet EORTC.
- Muskelstyrke ved fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon av skulder med Hand Held Dynamometer 01,163-modellen til Lafayette Instrument Company.
begrunnelse Økt forekomst av brystkreft og vellykket behandling resulterer i større overlevelse. Disse pasientene kan ha en kronisk smertetilstand i området av skulderbeltet og overekstremitetene, inkludert thorax og cervikal ryggraden. Ettersom forskerne visste at i vårt forrige prosjekt der gruppen som kun ble behandlet med kinesioterapi viste gode resultater og når de ble med i akupunktur ingen overlegenhet, opprettet forskerne en ny forskningsstudie for å avgjøre om akupunktur og Stiper® i isolerte grupper ville gi ekvivalensresultater sammenlignet med kinesioterapi. Etterforskerne foreslår deretter å behandle med akupunktur og analysere rehabiliteringen av disse pasientene.
metodikk Denne studien vil bli utført ved klinikken ved Institutt for Mastologi, Institutt for gynekologi, Federal University of São Paulo (UNIFESP) - Paulista School of Medicine (EPM). Pasienter vil bli rekruttert, valgt ut og informert om studiens mål, relevans, aktiviteter som skal utvikles og muligheten for forbedring, samt svare på dine spørsmål og bekymringer rundt sykdommen. Senere vil pasientene som ønsker å delta i studieprotokollen signere et samtykkeskjema og en spesifikk savy for dette prosjektet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Sao Paulo, Brasil, SP
- University Federal of Sao Paulo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gjennomgikk kirurgisk behandling av brystkreft, radikal eller konservativ, og viste smerter i området av skulderbeltet og overekstremitetene, inkludert thorax og cervical ryggraden etter tre måneders operasjon
- Pasienter bør være eldre enn 18 år
- Smertenivå ≥ 3 på Visual Analogue Scale (VAS)
Ekskluderingskriterier:
- Bilateral brystoperasjon
- Metastatisk sykdom
- Vaskulære lidelser og taktil sensitivitet, med diabetes mellitus type I og II og dekompensert med lavere utdanningsnivå enn fire år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I kinesioterapi
Behandlet med standard terapeutisk trening, forhåndsdefinert, basert på å strekke nakkemusklene, skulderbeltet og øvelser for øvre lemmer for ADM som varer i 30 minutter
|
Sammenlign standardbehandling av smerte, ved kinesioterapi versus akupunktur og Stiper.Standard terapeutisk trening, forhåndsdefinert, basert på å strekke nakkemusklene, skulderbeltet og øvelser i overekstremitetene for ADM som varer i 30 minutter.
|
|
Eksperimentell: : Gruppe II Akupunktur
Behandlet med 30 minutter klassisk akupunktur ved bruk av forhåndsdefinerte punkter
|
30 minutter med klassisk akupunktur ved bruk av forhåndsdefinerte punkter.
|
|
Eksperimentell: Gruppe III Stiper
De vil bli brukt på de samme akupunkturpunktene som gruppe II, men med nålene på plass Stiper®
|
De vil bli brukt de samme akupunkturpunktene i gruppe II, men med nålene på plass Stiper.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av smerte
Tidsramme: fire år
|
Tilstedeværelse av smerte etter Visual Analog Scale of Pain (VAS).
|
fire år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skulderbevegelse
Tidsramme: fire år
|
Skulderbevegelse ved aktiv goniometri av fleksjonsbevegelser, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern rotasjon i grader
|
fire år
|
|
tilstedeværelse av lymfødem
Tidsramme: fire år
|
lymfødem tilstedeværelse gjennom toppmedlemsperimetri (centimeter).
|
fire år
|
|
funksjon i øvre lemmer
Tidsramme: fire år
|
overekstremitetsfunksjon gjennom DASH-spørreskjemaet.
|
fire år
|
|
depressive symptomer
Tidsramme: fire år
|
Depressive symptomer gjennom BECK spørreskjema.
|
fire år
|
|
livskvalitet til pasienter etter brystkreftoperasjon
Tidsramme: fire år
|
Livskvalitet gjennom spørreskjemaet EORTC.
|
fire år
|
|
muskelstyrke
Tidsramme: fire år
|
Muskelstyrke ved fleksjon, ekstensjon, adduksjon, abduksjon, intern rotasjon og ekstern skulderrotasjon med Hand Held Dynamometer 01 163-modellen fra Lafayette Instrument Company(Kg).
|
fire år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUSaoPaulo PT 4
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia