모바일 앱 제품군을 사용하여 암 환자 및 간병인의 정신 건강 문제 해결
2018년 4월 3일 업데이트: Philip Chow, Ph.D., University of Virginia
암 환자 및 간병인을 위한 앱 기반 정신 건강 개입 검토
암 진단은 환자뿐만 아니라 간병인에게도 영향을 미칩니다.
이 연구의 목적은 암 환자와 간병인의 정신 건강을 개선하기 위해 모바일 앱 제품군인 IntelliCare를 사용하는 타당성을 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
암 환자 및/또는 간병인은 모바일 앱 제품군인 IntelliCare에 대한 액세스와 앱 사용 방법에 초점을 맞춘 전화 코칭을 받게 됩니다.
IntlliCare는 각각 정신 건강의 특정 측면(예: 걱정 감소)을 대상으로 하는 별도의 앱으로 구성됩니다.
앱은 대화형이며 사용자가 짧은 시간 버스트(예: 1분 미만)에 참여할 수 있도록 설계되었습니다.
IntelliCare는 원래 앱 사용 방법에 중점을 두고 사용 장벽을 극복하는 전화 코칭과 함께 사용하도록 설계되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22904
- 모병
- University of Virginia
-
연락하다:
- Philip Chow, PhD
- 전화번호: 434-924-5401
- 이메일: pic2u@virginia.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 예정된 방문 및 연구 절차를 준수할 의지와 능력.
- 유방 진료소에서 암 치료를 받고 있는 환자 또는 유방 진료소에서 암 치료를 받고 있는 환자의 간병인/지원자
- 스마트폰을 소유하고 있거나 제공되는 경우 연구 중에 휴대할 의향이 있습니다.
제외 기준:
- 18세 미만
- 비영어권 스피커
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: IntelliCare + 전화 코칭
참가자는 7주 동안 전화 코칭과 함께 IntelliCare 앱을 받게 됩니다.
이 부문에서 참가자는 매주 사용할 두 개의 IntelliCare 앱을 선택합니다.
참가자는 앱을 사용하기 전, 약 30분 동안, 앱 사용을 시작한 후 3주 동안(10분 통화) 전화 코칭을 받게 됩니다.
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IntelliCare는 13개의 개별 기본 앱으로 구성됩니다.
각 앱은 정신 건강의 특정 측면(예: 걱정 감소, 사회적 지원 증가, 부정적인 생각 추적)을 대상으로 합니다.
앱은 Android 및 iPhone 스토어 모두에서 대중에게 제공됩니다.
참가자는 7주 동안 매주 2개의 새로운 IntelliCare 앱을 사용해 보라는 요청을 받습니다.
전화 코칭은 0일차, 앱 사용 전, 앱 사용 3주차에 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 증상
기간: 기준선에서 개입 후까지 우울증 증상의 변화(기준선 후 7주)
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 4항목 우울 척도(29항목 프로필에서)는 연속 척도에서 우울증을 측정합니다.
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 우울증의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지 우울증 증상의 변화(기준선 후 7주)
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불안 증상
기간: 기준선에서 개입 후까지 불안 증상의 변화(기준선 후 7주)
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 4항목 불안 척도(29항목 프로필에서)는 연속 척도로 불안을 측정합니다.
이 척도의 점수 범위는 4-20이며, 점수가 높을수록 불안의 정도가 심함을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지 불안 증상의 변화(기준선 후 7주)
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임상 기분 증상
기간: 기준선에서 개입 후까지 임상적 기분 증상의 변화(기준선 후 7주)
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환자 건강 설문지-4에는 기분 및 불안 장애의 임상 증상 측정이 포함되어 있습니다.
이 척도의 점수 범위는 0-12이며 점수가 높을수록 기분 증상의 심각도가 더 높음을 나타냅니다.
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System 척도와 달리 이 척도는 기분 증상의 중증도를 분류하는 데 사용되는 경증, 중등도 및 중증 증상에 대한 사전 결정된 임상 컷오프가 있습니다.
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기준선에서 개입 후까지 임상적 기분 증상의 변화(기준선 후 7주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신체 기능
기간: 기준선에서 개입 후까지의 신체 기능 변화(기준선 후 7주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 4항목 신체 기능 척도(29항목 프로필에서).
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 신체 기능 손상이 적음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지의 신체 기능 변화(기준선 후 7주)
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삶의 의미/목적
기간: 기준선에서 개입 후까지 삶의 의미/목적 변화(기준선 후 7주)
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 4항목 삶의 의미 및 목적 척도.
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 삶의 의미와 목적이 더 많다는 것을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지 삶의 의미/목적 변화(기준선 후 7주)
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수면의 질
기간: 기준선에서 개입 후까지 수면 장애의 변화(기준선 후 7주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 4항목 수면 장애 척도(29항목 프로필에서).
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 더 많은 수면 장애를 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지 수면 장애의 변화(기준선 후 7주)
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피로
기간: 기준선에서 개입 후까지 피로의 변화(기준선 후 7주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 4항목 피로 척도(29항목 프로필에서).
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 피로도가 높음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지 피로의 변화(기준선 후 7주)
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통증 간섭
기간: 기준선에서 개입 후까지 통증 간섭의 변화(기준선 후 7주)
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환자 보고 결과 측정 정보 시스템 4항목 피로 척도(29항목 프로필에서).
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 일상 생활에 더 많은 통증 간섭이 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후까지 통증 간섭의 변화(기준선 후 7주)
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환자 건강 관리 활용
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 7주)까지 환자 건강 관리 이용률의 변화
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현재 존재하지 않기 때문에 척도를 만들었습니다. 항목(순서대로)은 다음과 같습니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 7주)까지 환자 건강 관리 이용률의 변화
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간병인 건강 관리 활용
기간: 기준선에서 개입 후까지 간병인 건강 관리 이용의 변화(기준선 후 7주)
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현재 존재하지 않기 때문에 척도를 만들었습니다. 항목(순서대로)은 다음과 같습니다.
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기준선에서 개입 후까지 간병인 건강 관리 이용의 변화(기준선 후 7주)
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사회적 역할과 활동에 참여할 수 있는 능력
기간: 기준선에서 개입 후(기준선 후 7주)까지 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력의 변화
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템 4항목 사회적 역할 및 활동 참여 능력 척도(29항목 프로필에서).
이 척도의 점수 범위는 4-20이며 점수가 높을수록 일상 생활에서 사회적 역할과 활동에 더 많이 참여할 수 있음을 나타냅니다.
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기준선에서 개입 후(기준선 후 7주)까지 사회적 역할 및 활동에 참여하는 능력의 변화
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간병인 자기효능감
기간: 기준선에서 개입 후까지 간병인 자기효능감의 변화(기준선 후 7주)
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간병인 자기효능감 척도(CaSES; Ugalde, Krishnasamy, & Schofield, 2013).
비공식 암 간병인의 자기효능감을 측정하기 위해 개발된 21개 항목 척도.
점수 범위는 0~84점이며 점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
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기준선에서 개입 후까지 간병인 자기효능감의 변화(기준선 후 7주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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긍정적이고 부정적인 기분
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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전반적으로, 지난 일주일 동안 어떻게 느꼈습니까?
(1=매우 부정적에서 5=매우 긍정적)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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약물 사용
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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부정적인 감정에 대처하기 위해 술이나 담배를 얼마나 많이 했습니까?
(1=전혀 그렇지 않음에서 5=많거나 극도로 척도)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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통증
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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얼마나 많은 육체적 고통을 경험했습니까?
(1=전혀 그렇지 않음에서 5=많거나 극도로 척도)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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사회적 연결성
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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무쾌감증
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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어떤 일을 하는 데 얼마나 많은 관심이나 즐거움이 있었습니까?
(1=전혀 그렇지 않음에서 5=많거나 극도로 척도)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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불안
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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초조하거나 초조하거나 초조함을 얼마나 느꼈습니까?
(1=전혀 그렇지 않음에서 5=많거나 극도로 척도)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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신체 활동
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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얼마나 활동적이었습니까?
(1=전혀 그렇지 않음에서 5=많거나 극도로 척도)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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감정 조절
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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부정적인 감정을 얼마나 잘 관리했습니까?
(1=전혀 그렇지 않음에서 5=많거나 극도로 척도)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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미래의 긍정적이고 부정적인 분위기
기간: 다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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전반적으로 다음 주에 기분이 어떨 것으로 예상하십니까?
(1=매우 부정적에서 5=매우 긍정적)
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다음 주 동안 시행된 설문조사: 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philip Chow, PhD, University of Virginia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 3월 27일
기본 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
IntelliCare + 전화 코칭에 대한 임상 시험
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Northwestern UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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McGill University Health Centre/Research Institute...GlaxoSmithKline완전한
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Huawei Device Co., Ltd모병
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Northwestern University완전한
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Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국