슬관절 전치환술에서 수술 후 통증 조절을 위한 수술 중 익스파렐의 효과
2016년 6월 17일 업데이트: DeClaire LaMacchia Orthopaedic Institute
슬관절 전치환술에서 수술 후 통증 조절을 위한 Bupivacaine Liposome 주사형 현탁액인 수술 중 Exparel의 효과: 전향적, 무작위, 이중 맹검, 대조 연구
슬관절 전치환술에서 관절주위 엑스파렐을 사용하는 것이 다른 국소 진통제인 로피바카인보다 복합적 통증 관리 접근법의 일부로 사용될 때 수술 후 통증 조절을 더 효과적으로 관리하는 것으로 입증됩니까?
연구원들은 부피바카인 리포좀 주사 현탁액인 Exparel이 초기 기능 결과의 상당한 개선과 함께 전체 무릎 관절 성형술 후 통증을 개선할 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 슬관절 전치환술 후 통증 조절에 있어 관절주위 엑스파렐의 효과와 다른 국소 진통제(로피바카인)와 비교했을 때 조기 동원 및 입원 기간에 미치는 영향을 조사하기 위해 이중 맹검, 통제, 무작위 연구를 사용했습니다. 다중 모드 통증 관리 접근 방식의 일부로.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 무릎 인공관절 전치환술을 받고 있는 환자 J.H. 드클레어
- 18세 이상
- 무릎 골관절염의 일차 진단
- 오피오이드 나이브 환자(FDA 가이드라인에 따름)
제외 기준:
- 이전 무릎 교체
- 만성 통증 관리를 위한 마약의 사전 사용
- 염증성 관절염(류마티스관절염, 루푸스 등)
- 단일구획 슬관절 치환술
- 양측 슬관절 전치환술
- FDA에서 정의한 아편유사제 내성: 최소 1주 이상 다음을 복용하는 환자:
> 60 mg 경구 모르핀/일 > 25μg 경피 펜타닐/시간 > 30 mg 경구 옥시코돈/일 > 8 mg 경구 히드로모르폰/일 > 25 mg 경구 옥시모르폰/일
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Ropivacaine을 사용한 통증 칵테일
환자에게 로피바카인, 케토롤락, 모르핀, 에피네프린과 식염수를 혼합하여 100cc 제제로 구성된 표준 관절내 "통증 칵테일" 주사를 투여했습니다. 단일 용량으로 투여 |
통증 칵테일: 로피바카인, 케토로락, 모르핀 및 에피네프린을 식염수와 혼합하여 100cc 제제로 만듭니다.
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실험적: Exparel을 사용한 통증 칵테일
부피바카인, 케토롤락, 모르핀 및 에피네프린과 식염수를 혼합한 80cc 제제로 구성된 유사한 관절내 주사 및 Exparel, 1.3% Exparel의 20cc를 총 100cc 주사했습니다. 단일 용량으로 투여 |
통증 칵테일: 부피바카인, 케토로락, 모르핀 및 에피네프린을 식염수와 혼합하여 80cc 제제 및 Exparel(부피바카인 리포좀 주사 가능한 현탁액), 1.3% Exparel 20cc, 총 100cc 주사.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드 소비
기간: 수술 직후 입원을 통해
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경구 및 정맥 내 마약 소비는 입원 기간 동안 기록됩니다.
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수술 직후 입원을 통해
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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100피트를 걷는 시간
기간: 수술 직후 입원을 통해
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수술 직후 입원을 통해
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입원 기간(시간)
기간: 수술 직후 입원을 통해
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환자가 수술 후 병원에 머문 시간
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수술 직후 입원을 통해
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시각적 아날로그 통증 점수
기간: 수술 후 1일, 2일, 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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수술 후 1일, 2일, 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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무릎 학회 점수
기간: 수술 후 3개월, 6개월, 1년
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수술 후 3개월, 6개월, 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Olayinka Warritay, MD, DeClaire LaMacchia Orthopaedic Institute
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 6월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 6월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2016년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WIRB 20131914
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