완화적 암치료의 처방 중단: 환자의 인식 (DEPAL)
완화적 암 치료의 처방 중단: 환자의 인식: 다기관, 전향적 혼합 관찰 연구
완화적 종양 치료에 있어 다중의학은 실제 공중 보건 문제입니다. 이러한 현상은 의원 발생 위험을 증가시키고 환자의 삶의 질을 저하시키며 의료 비용을 증가시키는 것으로 나타났습니다. 수년 동안 노인의학에서는 처방전 도구를 통해 다중 약물 사용을 줄이기 위한 건강 정책이 개발되었습니다.
최근 완화 치료 계획이 도입되었지만 이 인구 집단(더 젊고 다른 치료 역학 및 삶의 궤적을 가짐)의 잠재적 특성을 연구하지 않았습니다. 이러한 접근법을 보다 효율적으로 만들기 위한 도구/조치를 조정하려면 처방 중단에 대한 이 집단의 인식을 더 잘 이해하는 것이 중요합니다.
본 연구의 일차 목표는 완화적 암 치료에서 처방 중단에 대한 환자의 인식을 조사하는 것이며, 이차 목표는 처방 중단에 대한 환자의 태도와 신념에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사하는 것입니다. 동시에, 우리는 이 집단에서 rPATD(처방 중단에 대한 개정된 환자의 태도)(처방 중단에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 노인 의학에서 검증된 표준화된 설문지)의 정신 측정 특성을 연구할 것입니다. 환자의 건강 지식과 처방 중단에 대한 인식 사이의 연관성을 조사합니다(건강 지식은 건강을 증진하고 유지하는 방식으로 정보를 획득, 이해 및 사용하는 능력으로 정의됩니다).
우리의 목표를 달성하기 위해 우리는 탐색적 순차 혼합 설계를 통해 3년간의 전국적, 전향적, 관찰적, 다기관 연구를 수행할 것입니다. 본 연구는 초기 정성적 단계로 구성됩니다. 서술적 접근 방식을 사용한 반방향 개별 인터뷰가 수행됩니다(약 25명의 환자, 8개월 동안). 정성적 데이터 분석에 이어, 우리는 이 인구 집단 내 다양한 프로필의 분포와 처방 중단에 대한 인식에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해 정량적 연구를 수행할 것입니다. 질적 데이터 분석 후 다른 항목으로 잠재적으로 보완되는 자가 작성 설문지인 rPATD 및 BMQ(약물 신념 설문지)가 300명의 환자에게(12개월 동안) 실시됩니다. 보조 연구는 다음 기간 동안 수행됩니다. 두 번째 단계에서는 검증된 자가 설문지를 사용하여 환자의 읽고 쓰는 능력 수준을 평가합니다.
다양한 결과 덕분에 우리는 완화적 종양학 치료의 처방 중단에 대한 인식에 대한 지식을 향상하여 다중 약물 치료를 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시키고 위험을 줄이기 위해 우리 집단의 특성에 맞는 접근 방식을 개발할 것입니다. iatrogenia의.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Adrien EVIN, MCU-PH
- 전화번호: +33253482736
- 이메일: adrien.evin@chu-nantes.fr
연구 장소
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La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85000
- 아직 모집하지 않음
- CHD Vendée
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연락하다:
- Caroline HENNION, PH
- 전화번호: 0251446161
- 이메일: caroline.hennion@ght85.fr
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Lyon, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- Hospices Civils de Lyon
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연락하다:
- Guillaume ECONOMOS
- 전화번호: 04 78 86 10 99
- 이메일: guillaume.economos@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Guillaume ECONOMOS, MD
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Nantes, 프랑스, 44093
- 모병
- CHU de Nantes
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연락하다:
- Adrien EVIN, MCU-PH
- 전화번호: +33253482736
- 이메일: adrien.evin@chu-nantes.fr
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수석 연구원:
- Adrien EVIN, MCU-PH
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부수사관:
- Yann TOUCHEFEU, PU-PH
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부수사관:
- André COLPAERT, PH
-
부수사관:
- Elvire PONS-TOSTIVIN, MCU-PH
-
부수사관:
- Gaëlle QUEREUX BAUMGARTNER, MCU-PH
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Nantes, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- USP - Maison de Nicodème
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연락하다:
- Benjamin CHARTIER
- 전화번호: 02 28 24 24 65
- 이메일: benjamin.chartier@hstv.fr
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수석 연구원:
- Benjamin CHARTIER, MD
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Paris, 프랑스, 75005
- 아직 모집하지 않음
- Hôpital Institut CURIE
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연락하다:
- Stéphanie TRAGER
- 전화번호: +33156245500
- 이메일: stephanie.trager@curie.fr
-
수석 연구원:
- Stéphanie Träger
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Saint-Herblain, 프랑스, 44800
- 아직 모집하지 않음
- Institut de Cancérologie de l'Ouest
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연락하다:
- Véronique BARBAROT
- 전화번호: 0240679900
- 이메일: veronique.barbarot@ico.unicancer.fr
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수석 연구원:
- BARBAROT Véronique
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Saint-Nazaire, 프랑스, 44600
- 아직 모집하지 않음
- CH St Nazaire
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연락하다:
- Virginie DESSUS-CHEVREL
- 전화번호: 0272278000
- 이메일: v.dessus-chevrel@ch-saintnazaire.fr
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수석 연구원:
- Virginie DESSUS-CHEVREL, PH
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Tours, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CHRU TOURS
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연락하다:
- François CHAUMIER
- 전화번호: +33 02 47 47 70 30
- 이메일: francois.chaumier@univ-tours.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
우리는 완화 상황(국소 진행성 또는 전이성 암으로 인해 세계보건기구(WHO)에서 정의한 완화 치료가 필요한)의 "고형" 암을 앓고 있는 주요 환자를 살펴볼 것입니다. 외래환자 기준, 환자를 돌보는 의사가 기대 수명을 1년 미만으로 추정함.
환자에게 하나 이상의 PIM이 있는지 확인하기 위해 STOPPFrail 2 도구를 사용합니다. 이는 노인의학에서 개발된 도구로, 예상 기대 수명이 1년 미만인 인구 집단에 대해 검증되었으며 종양학에만 국한되지 않습니다. 1년 미만의 기대여명은 환자를 진료하는 의사가 놀란 질문(“환자가 1년 안에 사망하면 놀랄까요?”)을 통해 추정하게 됩니다.
우리는 프랑스 서부에 위치한 병원의 종양학 및/또는 완화의료 부서에서 다기관 연구를 수행할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 환자
- 국소 진행성 또는 전이성 고형암(즉, 세계보건기구에서 정의한 완화 치료)
- 1년 미만을 포함하여 의사가 추정한 기대 수명(의사가 기대 수명을 추정하는 데 도움이 되는 깜짝 질문 사용)
- 입원 또는 상담 중
- 하나 이상의 PIM이 있는 경우(STOPPfrail 2를 사용하여 식별됨)
- 의사로부터 정보를 받은 후 연구 참여에 반대 의사를 표명하지 않은 환자.
정성적 연구 환자의 경우:
- 서면 전사를 목적으로 반구조화된 인터뷰 중 자신의 목소리를 녹음하는 것에 대한 승인서에 서명한 환자.
제외 기준:
- 미성년자
- 피후견인, 피보호자
- 프랑스어를 말하거나 쓸 수 없는 환자
- 판단력 장애, 인지 또는 감각 장애로 인해 정보 제공, 설문 응답, 연구 인터뷰 참여가 불가능한 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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질적 연구
본 연구는 초기 정성적 단계로 구성됩니다.
서술적 접근 방식을 사용한 반방향 개별 인터뷰가 수행됩니다(약 25명의 환자, 8개월 동안).
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개별 반구조화 인터뷰(반사적 주제 분석을 통한 설명적 접근 방법론)
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정량적 연구
정성적 데이터 분석에 이어, 우리는 이 인구 집단 내 다양한 프로필의 분포와 처방 중단에 대한 인식에 영향을 미치는 요인을 결정하기 위해 정량적 연구를 수행할 것입니다. 질적 데이터 분석 후 다른 항목으로 잠재적으로 보완되는 자가 작성 설문지인 rPATD 및 BMQ(약물 신념 설문지)가 300명의 환자에게(12개월 동안) 실시됩니다. 보조 연구는 환자의 읽고 쓰는 능력 수준을 평가하기 위해 검증된 자가 설문지를 사용하여 이 두 번째 단계에서 수행됩니다. |
FCHL(기능적, 의사소통적, 중요 건강 지식)/HLS14(14개 항목 건강 지식 척도) (https://reflis.fr/wp-content/uploads/2020/07/FCCHL-HLS14-Questionnaire-Litteratie-sante.pdf ) 건강 지식 능력을 평가하기 위한 5점 리커트 척도의 14개 항목으로 구성된 검증된 프랑스어 자가 작성 설문지: 기능적 문해력: 일상적인 상황에서 효과적으로 기능하는 데 충분한 기본 읽기 및 쓰기 기술 의사소통 또는 상호작용적 문해력: 사회적 기술과 결합되어 일상 활동에 적극적으로 참여하고 다양한 형태에서 정보와 의미를 추출하는 데 사용할 수 있는 고급 인지 및 읽고 쓰는 능력 비판적 문해력(Critical Literacy): 사회적 기술과 결합하여 정보에 대한 비판적 분석과 생활 사건과 상황에 대한 더 큰 통제력을 발휘하기 위해 해당 정보를 사용하는 데 적용할 수 있는 더욱 발전된 인지 기술 RPATD : RPATD는 환자의 치료 및 비교에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 프랑스어로 검증되고 적응 된 설문지입니다. 이 자체 관리 설문지는 5 점 리 커트 척도로 평가 된 22 개의 질문으로 구성됩니다 (1에서 5까지, 1은 환자는 설문지의 제안에 완전히 동의합니다. 프로토콜의 1 단계 "정 성적"분석에 이어 세 가지 추가 질문 BMQ 프랑스어 버전 BMQ SelfQuestionnaire는 환자의 약물에 대한 인식을 연구합니다. 의학 설문지 (BMQ)에 대한 신념은 의학에 대한 환자의 인식을 탐구하기 위해 설계된 18 개 항목 자체 관리 설문지입니다. 프랑스어로 검증되었으며 무료로 사용할 수 있습니다. 규정 된 치료에 대한 특정 신념과 관련된 10 가지 항목으로 구성됩니다. 각 항목에 대해 5 점 리 커트 유형 스케일이 사용되었습니다. 얻은 점수의 합이 높을수록 피험자의 신념이 더 강해집니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완화적 암 치료에서 처방 중단에 대한 환자의 인식을 연구합니다.
기간: 연구 포함시
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개별적인 반구조화된 인터뷰(반사적 주제 분석을 통한 설명적 접근 방법론)를 통해 처방 중단에 관한 환자의 태도와 신념을 설명하고, 두 번째로 rPATD 설문지(치료 및 처방 중단에 대한 환자의 인식을 평가하기 위한 설문지)를 사용하여 설명합니다. 이는 정성적 데이터 분석에 따라 조정될 수 있습니다. rPATD: rPATD는 치료 및 처방 중단에 대한 환자의 인식을 평가하기 위해 프랑스어로 검증되고 조정된 설문지입니다. 이 자기 관리형 설문지는 5점 리커트 척도로 평가된 22개의 질문으로 구성되어 있습니다. |
연구 포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처방 해제에 관한 환자의 태도와 신념에 영향을 미칠 수 있는 요인을 조사합니다.
기간: 연구 포함시
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성별, 연령, 교육 수준, 암 유형, 전이 부위 수, Performans 상태 점수, 전신 암 치료 여부(화학 요법, 표적 요법, 면역 요법, 호르몬 요법 등), 완화 치료에 의한 후속 조치의 영향 팀 및 기타 요인.
), 완화의료팀의 후속 조치, 환자의 진료 장소, 치료 담당자, 약물 수, 잠재적으로 부적절한 약물(PIM) 수, 의뢰 의사가 평가한 예후, 환자의 교육 수준 및 치료에 대한 신념 일반적으로 rPATD 설문지의 점수에 대한 (BMQ 설문지).
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연구 포함시
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이 모집단에서 rPATD의 심리 측정 특성을 평가합니다.
기간: 연구 포함시
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모집단의 rPATD 검증 데이터에 대한 설명: 설문지 구조 검증, 점수 신뢰성 측정, BMQ 설문지를 통한 동시 검증. BMQ 약물에 대한 환자의 인식을 연구하는 BMQ 자가 설문지의 프랑스어 버전입니다. 각 항목에는 5점 Likert형 척도를 사용하였다. 획득한 점수의 합이 높을수록 피험자의 신념이 강해집니다. |
연구 포함시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 연구
기간: 연구 포함시
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그렇게 하기를 원하는 환자의 경우(피로 정도에 따라), 우리는 환자의 건강 문해력 수준과 처방에 대한 인식 사이의 연관성을 연구할 것입니다(건강 문해력은 홍보하는 방식으로 정보를 획득, 이해 및 사용하는 능력으로 정의됨). 건강을 유지하세요). 이를 위해 우리는 환자의 문해력 수준(FCCHL(Functional, Communicative and Critical Health Literacy)/HLS14(14개 항목 건강 문해력 척도) 자가 설문지를 사용하여)과 처방전 인식 사이의 연관성을 평가할 것입니다. |
연구 포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Adrien EVIN, Nantes University Hospital
간행물 및 유용한 링크
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처방 취소에 대한 임상 시험
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Magi ClaveriaFundacio d'Atencio Primaria모집하지 않고 적극적으로
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Université Catholique de LouvainEBPracticenet; Fonds National de la Recherche scientifique (FNRS)모병
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