척수와 인공 지능 (SKY)
전문가 모델을 통한 수질 외상 환자 징후 수집 및 분석
연구 개요
상세 설명
목표
목표는 여러 가지입니다.
- 척추통증의 병태생리학적 상황을 분석한다.
- 급성기의 척수 손상에 대한 체감각 유발 전위 분석(PES) 및 모터(PEM).
- 현재 표준에서 통합된 데이터의 양(볼륨)을 늘립니다. 그 이유는 기존 테스트에서와 같이 통계적 능력의 필수 사항일 뿐만 아니라 특정 이벤트의 확률이 이러한 유형의 병리와 관리(모니터링 및 치료)의 결과를 특징짓습니다.
- 새로운 예측 매개변수를 확인하고 척추 통증을 모니터링합니다.
5. 컴퓨터 수집 도구, 성공적인 저장 형식, 수집 도구의 적응 설계: 이것은 기술 솔루션의 검증입니다(즉, 이아).
예상 결과
이 시스템은 주로 인적 자원을 넘어서는 많은 양의 매개변수를 기록하고 분석할 수 있게 합니다. 이러한 데이터를 분석하면 새로운 치료법을 연구하는 데 필수적인 전제 조건인 척수 급성 외상의 병리생리학을 더 잘 이해할 수 있습니다. 급성기에 있는 이 환자에게 수행된 실현 유발 잠재력은 조사관이 SCI(척수 손상)의 진화 메커니즘을 더 잘 이해할 수 있도록 해야 합니다.
또한 이 모델 전문가 시스템은 루틴 생성을 통해 새로운 예측 매개변수를 발견하고 모니터링하여 이러한 환자의 관리를 개선할 수 있도록 해야 합니다.
이것은 새로운 매개변수로 보강할 수 있는 완전히 개방된 시스템이며 무엇보다도 새로운 사례를 포함할 때 보강할 수 있습니다. 따라서 매우 유망한 무한한 발견의 이론적 분야를 제공합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- T12 척추와 비교하여 C2 척추와 골수 반대편 척수 사이에 급성 척수 손상이 있는 환자.
- 초기 검사에서 Frankel 분류에 따라 A, B, C 또는 D로 분류된 신경학적 병변(Annex 1).
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있는 환자
제외 기준:
제외 기준은 없습니다. 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 포함될 수 있습니다. 그러나 상황에 따라 현저하게 다릅니다.
- 환자의 임상적 신경학적 평가는 맥락에 따라 어려울 수 있습니다: 삽관된 환자 입원 - 환기 다중 외상.
- 유발 전위를 통한 신경학적 평가는 환자 치료 환경(다중 조사 필요, 소생술 필요)에 따라 어려울 수 있습니다. 유발전위는 환자가 안정되면 의료팀의 동의 후에만 설치됩니다.
- 환자는 표준 치료의 일부가 아닌 추가 검사(예: PES/PEM); 이 검토를 완료하지 않고 연구에 참여하도록 제안됩니다. 이 경우 과학적 목적을 위해 소급하여 익명으로 수집된 임상 및 실험실 데이터의 단순한 사용이 될 것입니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 급성 척수손상 환자
이 연구는 C2 척추 옆의 척수와 T12 척추 옆의 골수 사이에 급성 척수 손상이 있는 환자를 대상으로 수행됩니다.
이것은 일반적으로 응급 상황에 입원한 환자를 EMS(응급 의료 서비스)로 이송하고 중환자실에서 즉시 회복실에서 치료합니다.
이 연구에 참여하기로 동의한 환자는 프로젝트를 위한 침대 옆 생의학 장비(Eclipse Nim, Medtronic®)를 받게 됩니다.
이 작업의 목적은 인공 지능 엔진(IA, 생체 의학 장비(Eclipse Nim, Medtronic®))을 사용하여 외상을 입은 척수의 생리 병리학적 환경(매개변수 데이터 모니터링, 이미징, 생물학 등)의 영향을 분석하는 것입니다. 척추 통증에.
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프로젝트(Eclipse Nim, Medtronic®)를 위해 병상 생체의학 장비를 설치하는 것은 수석 조사자(Pitié-Salpêtrière 웹사이트에서 이동하는 조정자 조사자)입니다. 모니터링 기간은 PACU(포스트 마취 치료실) Gaston Cordier 및 72시간을 초과하지 않습니다. • 환자는 6개월 및 12개월에 ASIA 점수(미국 척수 손상 협회)를 설정하여 기존 제어에 대해 검토됩니다. SEP(Somatosensory evoked potentials) 및 MEP(Motor Engine Potentials) 중 6개월 및 12개월에 실험실(전기생리학 실험실 Pitié-Salpêtrière)에서 수행됩니다. 그들은 척수 외상의 맥락에서 전통적인 지원의 일부입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ASIA 손상 척도의 변화 평가(미국척수손상협회)
기간: Day1, 6개월 및 1년
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ASIA 손상 척도를 사용하면 신경학적 손상 수준에 따라 척수 손상을 분류할 수 있습니다. 일반적으로 정상적인 기능을 하는 가장 꼬리 부분으로 표시됩니다. 공격의 완전성 또는 불완전성을 평가할 수 있습니다. A에서 E까지 5자리 ASIA 이상 척도를 사용하여 공격의 심각도를 강조하여 분류할 수 있습니다. |
Day1, 6개월 및 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체감각 유발 전위(SEP)의 변화 평가
기간: 1일, 6개월
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주 조사관은 프로젝트(Nim Eclipse, Medtronic®)를 위해 환자의 생의학 재료 설치를 진행합니다.
모니터링 기간은 SSPI Gaston Cordier의 입원 기간과 동일하며 72시간을 초과하지 않습니다.
이 기간 동안 매일 밤 6시간의 무자극 범위가 제공되어 포함된 자원봉사자가 잘 수 있습니다.
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1일, 6개월
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운동 유발 전위(PEM)의 변화 평가
기간: 1일, 6개월
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주 조사관은 프로젝트(Nim Eclipse, Medtronic®)를 위해 환자의 생의학 재료 설치를 진행합니다.
모니터링 기간은 SSPI Gaston Cordier의 입원 기간과 동일하며 72시간을 초과하지 않습니다.
이 기간 동안 매일 밤 6시간의 무자극 범위가 제공되어 포함된 자원봉사자가 잘 수 있습니다.
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1일, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: RIOUALLON Guillaume, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (FRANCE)
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Blayne WelkLondon Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St....모병Spina Bifida 또는 Spinal Dysraphism캐나다
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Rennes University Hospital완전한