목 통증에 대한 힘줄 침술: 무작위 대조 시험
만성 기계적 경부 통증에 대한 힘줄 침술: 무작위 평가자 맹검 가짜 대조 시험
연구 개요
상세 설명
목표:
힘줄 침술은 최소한의 통증, 실행 가능한 조작 및 뚜렷한 부작용이 없다는 장점이 있는 표재성 자침 기술입니다. 이 제안은 만성 기계적 목 통증(CMNP)에 대한 힘줄 침술의 효능과 안전성을 조사하는 것을 목표로 합니다.
테스트할 가설:
힘줄 침술은 가짜 침술 치료에 비해 CMNP 피험자에게 심각한 부작용 없이 통증 강도를 줄이고 목 통증 장애 및 건강 관련 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
설계:
무작위, 주제 및 평가자 맹검, 가짜 침술 통제 임상 시험
참가자들:
피험자(N=130)는 힘줄 침술 또는 가짜 침술 그룹(1:1 비율)으로 무작위 배정됩니다.
연구 도구:
VAS(Visual Analog Scale), NPQ(Northwick Park Neck Pain Questionnaire) 및 Short Form-36(SF-36)
간섭:
힘줄 침술 그룹은 2주 동안 5회의 자침을 받게 됩니다. 가짜 그룹은 동일한 절차로 비침습적 치료를 받게 됩니다. 모든 과목은 4주 동안 추적 관찰됩니다.
주요 결과 측정:
3주째 목 통증 강도에 대한 VAS가 주요 결과로 사용됩니다. 다른 시점의 VAS, 1, 2, 3, 6주차의 NPQ 점수 및 SF-36, 이상반응을 2차 결과로 분석하였다.
데이터 분석:
분석은 '치료 의향' 원칙에 따릅니다. T-테스트 및 혼합 효과 모델 분석을 사용하여 각각 1차 및 2차 결과를 측정합니다.
예상 결과:
힘줄 침술 치료의 5회 세션은 목 통증 강도를 현저하게 감소시킬 수 있으며 명백한 부작용 없이 목 통증 장애 및 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- (1) 18세 이상 (2) 중국어를 읽고 쓸 수 있다. (3) 통증은 목과 어깨 부위 사이에 위치하며 경추 부위의 움직임이나 촉진이 증상을 유발한다(18); (4) 통증이 3개월 이상 지속됨; (5) VAS(0 ~ 100mm) 통증 점수는 기준선 평가에서 ≥30mm입니다. (6) 지난 2주 동안 통증 관리를 위한 치료(한약, 침술, 뜸, 물리 요법, 약물 등)를 받지 않았습니다.
제외 기준:
- (1) 목에 대한 골절 또는 수술의 병력; (2) 악성 종양; (3) 자궁경부 선천성 기형; (4) 심각한 정신 질환; (5) 바늘 공포증; (6) 지난 3개월 동안의 침술 치료, 및 (7) 한의사를 위한 침술 안전에 관한 병원 당국 지침(Quality and Risk Sub-Committee, Hospital Authority, 2010)에 명시된 기타 침술 금기 사항.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 힘줄 침술
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피험자는 앉은 자세로 있어야 합니다.
자침 부위 주변의 피부는 75% 알코올 스왑으로 소독합니다.
그런 다음 튜브 유도 멸균 폐기 바늘을 (피부에 작은 각도로) 0.5-1촌에서 경혈에 삽입합니다(경혈의 위치와 신체 크기에 따라 다름).
바늘 감각(deqi 감각)이 필요하지 않습니다.
삽입 직후 수술용 접착 테이프 조각을 바늘에 붙입니다.
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가짜 비교기: 가짜 침술
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가짜 침술 그룹의 절차는 가능한 한 침술 그룹의 절차와 유사합니다.
그러나 가짜 침술 그룹에서는 모의 플라스틱 바늘 안내관을 각 경혈(Ashi 경혈 및 전통 경혈)의 표면에 두드려 식별할 수 있는 감각을 생성합니다.
바늘을 삽입하지 않고 접착 테이프 조각을 즉시 적용하여 두드린 진피 표면에 바늘을 고정합니다.
또한 플라스틱 튜브 가이드 바늘은 5mm 미만의 깊이로 가짜 지점에 표면적으로 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 3주차
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3주차 VAS
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3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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VAS
기간: 1, 2, 6주차
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1, 2, 6주차 VAS
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1, 2, 6주차
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Northwick Park 목 통증 설문지(NPQ)
기간: 1, 2, 3, 6주차
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1, 2, 3, 6주 차의 NPQ
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1, 2, 3, 6주차
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약식-36(SF-36)
기간: 1, 2, 3, 6주차
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1, 2, 3, 6주 차에 SF-36
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1, 2, 3, 6주차
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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부작용
기간: 1, 2, 3, 6주차
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1, 2, 3, 6주차의 부작용
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1, 2, 3, 6주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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