- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02853149
간병인/간병인 관계에서 만성 척수 손상자의 건강 및 기능 향상을 위한 생활 습관 중재: 간병인 공동 치료의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (DRPP)
연구 개요
상세 설명
현재 제안은 척수 손상 및 질병(SCI/D)으로 인한 장애가 있는 사람의 심혈관 대사 질환 위험 및 기능 저하라는 강력한 문제를 해결합니다. 이 프로젝트에서 다루는 '비만/과체중'은 심장 대사 질환 위험(CMD)의 주요 구성 요소로 성장 속도와 광범위한 확산이 전염성 질병의 대유행과 유사한 유일한 만성 질환을 나타냅니다. 미국인의 거의 2/3가 현재 과체중이거나 비만이며 지난 10년 동안 성장률이 10%를 초과했습니다. 비만의 유병률과 영향은 더욱 악화될 것으로 예상됩니다. 비만 관련 건강 위험은 성별, 지리적 지역, 사회경제적 지위, 인종, 유산, 교육 수준의 모든 라인을 가로지르며 심장 대사 증후군, 고혈압, 당뇨병, 염증성 질환, 관상 동맥 질환, 울혈성 심장을 포함한 동반 질환과 밀접한 관련이 있습니다. 부전, 뇌졸중, 골관절염, 수면 무호흡증, 우울증, 암, 호흡 부전, 응고 장애 및 퇴행성 관절 질환. 이러한 모든 장애는 신체 장애가 있는 사람들(PWPD)의 높은 유병률로 널리 보고됩니다. 1994-5년 National Health Interview Survey, 1994-5 Disability Supplement 및 1995년 'Healthy People 2000' Supplement의 풀링된 데이터를 기반으로 한 연구에서는 장애인의 비만율이 일반 인구보다 66% 더 높다고 보고했습니다. 한 지역 연구에서는 극도의 비만(체질량 지수[BMI] ≥ 40)이 그렇지 않은 사람들보다 PWPD에서 4배 더 많다고 보고했습니다. 만성 SCI/D 환자의 과체중 및 비만 유병률은 똑같이 위협적이며 인구의 55%에서 95.7%에 이릅니다. 대사 활성 근육량의 손실로 이어지는 근감소증, 전신 에너지 소비 감소, 운동 컨디셔닝에 대한 제한된 선택 및 고칼로리 식단을 포함하여 SCI 후 체지방 증가를 설명하는 수많은 원인이 있습니다. 원인을 불문하고, 장애 후 체중 증가는 작업 능력 감소, 근골격계 쇠퇴, 통증, 심혈관 질환(CVD) 가속화 및 점진적인 삶의 불만을 초래합니다. SCI/D 이후의 과체중/비만은 또한 이상지질혈증, 포도당 불내성 및 인슐린 저항성, '염증성 표현형' 및 식후 지방혈증의 위험과 불안하게 공존합니다. 증가하는 체질량(BM)은 휠체어 부상 및 기능 장애를 촉진하고, 자아 이미지 및 인식된 건강에 상당한 부담을 주며, 장애가 없는 사람에서 발생하는 비만보다 회복하기가 훨씬 더 어렵습니다. 특히 과체중: a) 기능 제한을 제기하고 신체 활동, 독립성 및 지역 사회 통합을 제한합니다. b) 이동의 용이성, 관절 기능 및 골절 위험에 영향을 미칩니다. 및 c) SCI를 가진 개인의 39%에서 '일상 생활 활동'(ADL)을 손상시킵니다. 이러한 모든 위험과 우려에도 불구하고 이 문제에 대한 효과적인 해결책은 SCI와 관련된 연구원, 임상의 및 이해 관계자를 피했습니다.
과체중 신체는 PWPD의 건강과 기능에 영향을 주지만 간병인에게도 영향을 미칩니다. 지난 25년 동안 많은 건강 및 기능 관련 책임이 보조 제공자(즉, 의료 제공자 확장자)(소위 '간병인')에게로 이동하는 것이 예측 가능했습니다. 그들은 자신의 노화와 함께 건강 및 기능 3 쇠퇴를 유사하게 경험하고 있습니다. 이러한 서비스 제공자의 이동은 잠정적인 미국 의료 시스템 내에서 장애 보장의 불확실한 미래로 인해 계속되거나 악화될 가능성이 있습니다. 조사관은 이미 관찰하기 시작했지만 아직 완전히 이해하지는 못했습니다. 노령화로 인해 PWPD와 간병인에게 가해지는 많은 복잡한 어려움을 관찰하고 효과적으로 개입하는 방법을 추측합니다. 알츠하이머병 및 파킨슨병 환자의 간병인과 달리 휠체어 의존 환자의 간병인은 신체 활동을 더 많이 해야 하고, 손상된 신체를 훨씬 더 자주 들어 올리고/밀고/구르며, 장애가 있는 사람의 생애 초기에 종종 간병 책임을 떠맡아야 합니다. 임상의와 연구원은 종종 장애가 있는 사람에게 초점을 맞추지만 그들의 간병인은 치료 계획에서 제외될 수 있습니다. 따라서 PWPD 간병인 사이에 통증, 불안 및 우울증이 만연한 것은 놀라운 일이 아닙니다.
고무적인 증거는 이미 1차 및 2차 라이프스타일 개입(LI)의 체중 감소 및 체력 증진 영양 및 운동의 형태로 장애가 있는 노인의 건강과 기능을 개선하는 데 중요한 역할을 시사하고 있습니다. 장애가 없는 사람들을 위한 운동, 영양 및 행동 지원의 포괄적인 LI 프로그램은 다기관 임상 시험에서 설계되고 체계적으로 테스트되었으며 단기적으로 체중 감소를 촉진하고 솔직한 당뇨병으로의 전환율을 낮추는 데 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. LI 프로그램은 약물 요법과 비교되었으며 실제로 더 효과적인 것으로 밝혀졌습니다. LI 계획의 커뮤니티 배포를 위한 프로그래밍 방식 수정 및 장기 후속 테스트는 초기 치료 중에 얻은 이점을 유지하거나 더 개선하는 데 놀라운 성공을 거두었습니다. 이러한 연구 결과로 인해 체중 감량을 촉진하는 운동, 영양 및 행동 지원을 촉진하는 LI 프로그램이 PWPD에서 테스트할 수 있는 적법한 후보자가 됩니다. 더욱이 간병인 부담에 대한 이러한 개입의 영향은 조사된 적이 없지만 간병인의 신체 BM 손실과 건강/기능 개선이 전반적인 간병인 부담을 줄일 것이라고 추측하는 것이 합리적입니다. 또한 간병인이 연계된 행동 개입 프로그램에 등록되어 있을 때 간병인의 라이프스타일과 건강상의 이점을 뒷받침하는 증거가 있으며, 조정된 개입을 통해 서로에게 도움이 되는 부부 관계를 흥미로운 개입 혜택으로 만듭니다.
a) SCI 후 과체중/비만 관련 문제를 해결하고, b) SCI가 있는 사람과 간병인의 건강과 기능에 미치는 영향을 더 잘 이해하고, c) 조치를 취하지 않으면 추가 감소가 예상되는 이러한 위험에 개입하기 위해 조사관은 SCI 장애가 있는 사람과 함께 일대일 파트너로 등록될 간병인을 검사하는 무작위, 통제, 다기관 개입 연구를 수행합니다. 주요 질문은 다음 여부를 다룰 것입니다. LI 커리큘럼에 간병인 파트너의 참여는 파트너에게 교차 혜택을 제공하며 d) 임상 개입의 혜택은 최소한의 감독으로 오래 지속됩니다. 조사관은 인구에 적합한 운동, 영양 및 행동 지원을 포함하는 당뇨병 예방 프로그램(DPP)을 모델로 한 SCI가 있는 모든 참가자를 위한 개입을 사용할 것입니다. 간병인(파트너와 연결된)은 '행동 지원' 또는 '통제 조건'으로 무작위 배정됩니다. 임상 교육은 6개월 동안 진행되며 이후 6개월 간 최소 감독 연장 단계가 이어집니다. SCI 참가자를 대상으로 테스트한 결과는 피트니스, 심장 내분비 위험 및 염증 스트레스에 반영된 건강 및 기능 영역에 초점을 맞출 것입니다. 다차원 기능 및 통증; 솔과 독립; 자기 효능감, 프로그램 수용 및 삶의 만족도. 간병인을 위해 테스트한 결과는 다차원적 기능과 통증에 초점을 맞출 것입니다. 삶의 질(QoL) 및 독립성, 후자는 인지된 간병인 부담을 포함합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Englewood, Colorado, 미국, 80113
- Craig Hospital
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33129
- University of Miami- The Miami Project to Cure Paralysis
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
ㅏ. 포함 기준:
- SCI/D > 1세, 18-70세의 남녀.
- 미국척수손상협회(AIS) 손상 척도 A-D 척수 수준 C5-L1
다음 중 하나 이상:
- 허리 둘레 >94cm(37인치)
- BMI ≥ 21kg/m2
공복 이상지질혈증(고밀도 지단백 콜레스테롤(HDL-C) ≤ 40mg/dL(남성)/≤50mg/dL(여성) 또는 트리글리세리드(TG) ≥ 150mg/dL).
그리고,
- 간병인과 연결됨: 파트너와 함께 연구에 공동 등록하는 데 동의한 18-70세의 남녀. 간병인은 다음과 같이 정의됩니다. 개인 지원, 일상적인 정서적 격려 및/또는 사회적 상호 작용을 포함하여 사회적 및/또는 신체적 지원을 제공하는 장애인(SCI/D) 파트너와 함께 살고 있는 가족 구성원, 중요한 타인 또는 친구.
제외 기준:
SCI/D 참여자 제외 기준:
- 최소 3개월 동안 주당 최소 3일, 중간 강도의 신체 활동을 최소 30분 이상 합니다.
- 최소 6개월 동안 중등도의 칼로리 제한을 포함하는 식단으로 전체 체중의 ≥ 10% 체중 감소/증가
- 3개월 이내 수술.
- 3개월 이내 3-4등급 욕창;
- 운동을 제한하는 사지 통증
- 재발성 급성 감염 또는 질병
- 임신
- 이전 심근 경색(MI) 또는 심장 수술
간병인 참가자 제외 기준:
- 최소 3개월 동안 주당 최소 3일, 중간 강도의 신체 활동을 최소 30분 이상
- 최소 6개월 동안 적당한 칼로리 제한을 포함하는 식단.
- 지난 6개월 동안 10%의 체중 감소/증가
- 3개월 이내 수술.
- 운동을 제한하는 상지 통증
- 임신
- 이전의 심근경색(MI), 뇌혈관 사고(CVA) 또는 운동을 제한하는 심장 수술.
- 세계보건기구(WHO) 기준에 따른 I형 또는 II형 당뇨병
그룹에 적용되는 기타 제외 사항:
- 다음 약물: 지난 6개월 이내에 항고혈당제 및 지질 변경제. 임신한 여성은 연구 담당자에게 알리도록 조언을 받고 검사를 받으며 임신이 확인되면 임상시험에서 제외됩니다. 임신 초기의 운동과 식이요법으로 인한 해로움은 없습니다. 여성은 당뇨병 예방 프로그램의 기준인 연구에 참여하기 위해 출산 후 6개월을 기다려야 합니다.
- 미국당뇨병협회(ADA) 기준의 다음과 같은 진단 기준이 관찰되는 경우 2개월의 개입 후 당뇨병 전단계 진단을 받은 개인:
8시간 공복 후 공복 혈당(FBG) 110-126mg/dL 또는 2가지 고혈당 증상(예: 다뇨증, 다갈증 및 설명되지 않는 체중 감소) 및 원인 혈장 포도당 ≥200 mg/dL. 명백한 고혈당증이 없는 경우, 이러한 기준은 (ADA) 기준에 따라 반복 테스트를 통해 확인됩니다. 반복 테스트에서 당뇨병이 확인되면 피험자는 퇴원하고 치료를 위해 의뢰됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 척수 손상(SCI)
실험: 라이프스타일 개입 이 부문은 간병인과 함께 등록된 척수 손상 개인에 대한 12개월 치료 프로그램(1년)이 체중 감소, 체지방 감소, 심장병 및 당뇨병 발병 위험 요인 감소, 교육, 운동, 식이요법 및 행동 지원을 통합한 6개월간의 구조화된 생활 방식 중재를 사용하여 삶의 질.
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SCI 개입 그룹은 강도 높은 운동, 정의된 영양 프로그램 및 연구 조사관이 가르치는 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이 운동은 6개월 동안 매주 3회 감독 활동을 해야 합니다.
그들은 또한 자신의 라이프스타일을 검토하고 운동/영양 습관을 수정하는 일련의 교육 세션에 참여할 것입니다.
6개월 후 그들은 또 다른 6개월 또는 "연장 단계"로 진행되며 조사관은 탄성 운동 밴드(Thera-band)를 사용하여 센터 또는 집에서 일주일에 최대 3회 운동을 계속할 것으로 예상하고 이를 처리합니다. 수사관은 사용 방법을 제공하고 가르칠 것입니다.
그들은 또한 수정된 영양 프로그램을 계속할 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 간병인 개입(CCC)
라이프스타일 개입 이 부문에서는 케어 리시버(SCI 개인)와 함께 등록한 12개월 치료 프로그램(1년)이 체중 감소, 체지방 감소, 심장 질환 및 당뇨병 발병 위험 요인 감소, 교육, 운동, 식이요법 및 행동 지원을 통합한 6개월의 구조화된 라이프스타일 개입을 사용하는 삶.
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간병인 개입 그룹은 강도 높은 운동, 정의된 영양 프로그램 및 연구 조사관이 가르치는 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이 운동은 6개월 동안 매주 3회 감독 활동을 해야 합니다.
그들은 또한 자신의 라이프스타일을 검토하고 운동/영양 습관을 수정하는 일련의 교육 세션에 참여할 것입니다.
6개월 후 그들은 또 다른 6개월 또는 "연장 단계"로 진행되며 조사관은 탄성 운동 밴드(Thera-band)를 사용하여 센터 또는 집에서 일주일에 최대 3회 운동을 계속할 것으로 예상하고 이를 처리합니다. 수사관은 사용 방법을 제공하고 가르칠 것입니다.
그들은 또한 수정된 영양 프로그램을 계속할 것으로 예상됩니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 간병인 제어(CC)
위약: 이 부문은 케어 리시버(SCI 개인)와 함께 등록한 12개월 치료 프로그램(1년)이 체중 감소, 체지방 감소, 심장병 및 당뇨병 발병 위험 요인 감소, 건강 상태 개선 여부를 조사합니다. 삶.
대조군 개입은 조사자 접촉을 통제하면서 운동 단독의 이점을 테스트합니다.
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Caregiver Control 그룹은 또한 운동과 영양을 통해 건강과 피트니스를 개선할 수 있는 방법에 대해 논의하고 운동 피트니스 센터에 대한 전액 유료 멤버십을 제공하여 운동하고 건강한 식단을 섭취하도록 권장합니다.
Caregiver Intervention group(CCC)과 달리 건강한 생활 방식을 홍보하는 신뢰할 수 있는 웹사이트인 Web Medical(WebMD), 미국 농무부 및 미국 인간 건강 서비스부와 같은 인터넷 기관에서 라이프 스타일 권장 사항을 제공합니다. .
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체질량 지수(BMI)로 측정한 피트니스 지표의 기준선 대비 변화-
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월)에서 6개월 및 12개월까지.
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체질량 지수는 kg/m2로 표시되는 키(누운 자세)와 체중(보정된 척도)을 수집한 후 각각의 공식으로 계산됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월)에서 6개월 및 12개월까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCI 개인 및 간병인(단위 없음)의 항상성 모델 평가 - 인슐린 저항성(HOMA 2-IR)의 대리 혈액 측정에 의한 심장 내분비 및 글로벌 심혈관 위험의 기준선으로부터의 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 세탁(-2개월) 및 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6 및 12개월)에서 얻은 결과의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율 %로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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SCI 개인 및 간병인의 총 콜레스테롤(TC): 고밀도 고밀도 지단백질(HDL) 비율의 대리 혈액 측정에 의한 심장 내분비 및 전체 심혈관 위험의 기준선으로부터의 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 세탁(-2개월) 및 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6 및 12개월)에서 얻은 결과의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율 %로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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Interleukin 6 (IL-6) 및 Interleukin (IL-1) 테스트의 SCI 및 간병인에서 대리 혈액 측정에 의한 염증 상태 사이토 카인의 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 세탁(-2개월) 및 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6 및 12개월)에서 얻은 결과의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율 %로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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SCI 및 종양 괴사 인자 알파(TNF-α) 간병인의 대리 혈액 측정에 의한 염증 상태 사이토카인의 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 세탁(-2개월) 및 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6 및 12개월)에서 얻은 결과의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율 %로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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지구력-최대 산소 소비량(Vo2 피크 테스트) 개인 및 간병인이 측정한 피트니스 지표의 기준선 대비 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 세탁(-2개월) 및 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6 및 12개월)에서 얻은 결과의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율 %로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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SCI 개인 및 간병인의 Strength-one-repetition maximum test (1RM)로 측정한 피트니스 지표의 기준선에서 변경
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 세탁(-2개월) 및 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6 및 12개월)에서 얻은 결과의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율 %로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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다차원 통증-The West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리(MPI-SCI)의 기준선에서 변경
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 워시 인(-2개월) 및 베이스라인(0개월)과 각 테스트 기간(6개월 및 12개월)에서 얻은 결과 점수의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율(%)로 표시됩니다. .
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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간병인 기능의 기준선 대비 변화 - 환자 보고 결과 측정 정보 시스템(PROMIS)
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변화는 워시 인(-2개월) 및 베이스라인(0개월)과 각 테스트 기간(6개월 및 12개월)에서 얻은 결과 점수의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안 변화의 백분율(%)로 표시됩니다. .
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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SCI 후 기본 통증 및 분류의 기준선에서 변경 - 국제 SCI 기본 통증 데이터 세트(ISCIBPDS)
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변경은 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6개월 및 12개월)에서 얻은 결과 점수의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안의 변경 백분율로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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The Neuropathic Pain Symptom Inventory(NPSI)로 측정한 신경병성 통증의 기준선 대비 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변경은 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6개월 및 12개월)에서 얻은 결과 점수의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안의 변경 백분율로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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다차원 통증-The West Haven-Yale 다차원 통증 인벤토리(MPI)의 기준선으로부터의 변화
기간: -2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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변경은 기준선(0개월)과 각 테스트 기간(6개월 및 12개월)에서 얻은 결과 점수의 차이를 사용하여 계산되며 해당 기간 동안의 변경 백분율로 표시됩니다.
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-2개월(세척)에서 기준선(0개월)까지; ~ 6개월 및 12개월 및 기준선(0개월) ~ 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mark S Nash, PhD, University of Miami
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20151065
- 90DP0074-01-00 (기타 보조금/기금 번호: National Institute on Disability Independent Living, and Rehabilitation Research NIDILRR)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국