척추관절염 환자의 염증성 병변 검출을 위한 Sodium Fluoride Positron Emission Tomography와 척추 및 천장관절의 자기공명영상의 비교 (FNa)
2016년 8월 11일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
척추관절염 환자의 염증성 병변 검출을 위한 Sodium Fluoride Positron Emission Tomography와 척추 및 천장관절의 자기공명영상 비교
목적은 불화나트륨 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 자기 공명 영상(MRI), 참조 기술을 사용하여 척추관절염(SpA)에 의해 영향을 받는 환자의 축 염증성 병변의 검출을 비교하는 것입니다.
염증성 병변의 진단을 위해 MRI에서 불화나트륨 PET의 우수성을 보여주는 것은 흥미로울 것입니다. 그것은 척추관절염의 초기 형태를 가진 환자의 진단 치료뿐만 아니라 치료 치료에도 사용될 수 있습니다.
보조 목적은 다음과 같습니다.
- SpA 말초 손상(척추 및 천장관절 제외) 감지에서 불화나트륨 PET의 성능을 평가하기 위해
- 플루오르화나트륨 PET로 뼈 염증(축 및 말초)을 평가하고 이러한 데이터를 임상 실습에 사용되는 임상-생물학적 매개변수(BASDAI, BASFI, BASMI, 침강 속도, C 반응성 단백질(CRP)) 및 구조적 평가(천장골 뉴욕, mSASSS 및 BASRI 채점 방법)
- 염증 및 뼈 재형성의 생물학적 마커(MMP-3; DKK-1, IL-6, IL-17, TNF-α)와 함께 불화나트륨 PET로 평가된 축 및 말초 뼈 염증(척추 및 천장관절)의 상관관계를 연구합니다.
SpA에서 알려진 염증의 생물학적 마커는 MRI로 얻은 활동과 관련이 있습니다. PET로 얻은 활동과 비교하는 것은 흥미롭습니다. 더욱이, 염증의 생물학적 마커의 활성화/억제 시스템에 의해 활성이 영향을 받는 뼈 리모델링의 마커와 관련된 염증 및 구조적 진행(항-TNF 치료는 구조적 진행을 방지하지 않음)의 해리가 최근에 나타났습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스
- CHU de Nancy, Hôpitaux de Brabois
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 축 또는 혼합 SpA(ASAS 기준)의 영향을 받는 18-50세 환자 또는 New York 기준에 따른 >18세 환자
- MRI에서 발견된 천장 관절 및/또는 척추의 골수 부종 병변이 있는 환자
- SpA 활동 평가를 위한 입원과 포함 방문 사이에 치료적 변화 없음
- 동의
- 사회보장제도 가입
제외 기준:
- 서명된 정보에 입각한 동의의 거부 또는 불가능
- 가임기 여성의 임신 가능성 의심
- 임신과 모유 수유
- 약물 중독, 알코올 중독, 심리적 문제, 심각한 동반 질환의 병력
- 신부전(크레아티닌 청소율 < 60ml/min)
- 법적 보호
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 척추관절염 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET 데이터와 MRI 데이터에서 뼈 염증의 이진 지형 평가 간의 일치
기간: 최대 4주
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28개 부위(척추 24개 및 천장관절 4개)의 염증 부위(MRI) 또는 과고정(PET) 유무
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최대 4주
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MRI 데이터와 PET 데이터에서 뼈 염증의 반정량적 평가 간의 일치
기간: 최대 4주
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PET: 척추용 PET에 적용되는 BME 점수 및 천장 관절용 PET에 적용되는 수정된 SPARCC 점수 MRI: 척추에 대한 베를린 점수 BME 및 천장관절에 대한 SPARCC 점수 |
최대 4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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New York 점수를 사용한 구조 평가
기간: 0일
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0일
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MSASSS 점수를 사용한 구조 평가
기간: 0일
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0일
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BASRI 점수를 사용한 구조 평가
기간: 0일
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0일
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혈액 내 염증 및 골 재형성의 특정 생물학적 마커 수준
기간: 최대 4주
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MMP-3, DKK-1, IL-6, IL-17, TNF-α
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최대 4주
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침강 속도의 표준 생물학적 평가
기간: 0일
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0일
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C 반응성 단백질의 표준 생물학적 평가
기간: 0일
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0일
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BASMI 지수를 이용한 척추 가동성 평가
기간: 최대 4주
|
최대 4주
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BASDAI 지수를 이용한 질병 활성도 평가
기간: 최대 4주
|
최대 4주
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BASFI 지수를 통한 기능적 영향 평가
기간: 최대 4주
|
최대 4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pierre OLIVIER, Pr, CHU de Nancy, Hôpitaux de Brabois, service de Médecine Nucléaire
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 8월 11일
처음 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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