조기 수축이 있는 임산부의 치료에 관한 임상적 의사 결정을 위한 수축 모니터링의 두 가지 방법 비교.
조기 수축이 있는 임산부의 치료에 관한 임상적 의사 결정을 위한 수축 모니터링의 두 가지 방법(Electrical Uterine Monitor - EUM vs. Tocodynamometer)을 비교하는 것을 목표로 한 연구.
배경:
임신과 분만 기간 동안 자궁 수축을 확인하고 측정하는 것은 산모와 태아 모두의 안녕에 매우 중요합니다. 미숙아는 불리한 임신 결과의 주요 원인 중 하나이며, 임상 의사 결정은 종종 tocodynamometer로 기록된 자궁 빈도와 초음파 자궁경부 길이, 골반 검사를 포함한 다른 방법에 의존합니다.
객관적인:
조산에서 EUM을 사용하는 것이 진정한 조기 진통을 확립하는 데 효과적이라는 것을 보여주기 위해.
연구 개요
상세 설명
행동 양식:
현재 자궁 활동을 평가하는 세 가지 방법이 있습니다. 첫 번째인 tocodynamometry는 환자의 복부 외부에 배치된 스트레인 게이지에 의한 복벽 강성의 기계적 측정을 기반으로 합니다. 이 방법은 주로 수축의 존재, 기간 및 빈도를 표시합니다. 그러나 배치의 큰 변동성 및 중력의 체형으로 인해 기본 톤 또는 수축 진폭의 실제 양을 반영하지 못합니다. 또한 진정한 수축이나 산모의 움직임 또는 기침, 긴장 또는 재채기와 같은 산모의 Valsalva 기동을 구별할 수 없습니다. 이것이 이 기술이 많은 경우에 신뢰할 수 없는 것으로 알려진 주된 이유이며 높은 가양성 및 가음성 결과를 나타냅니다[1].
자궁 수축을 모니터링하는 또 다른 방법은 자궁 내 압력 카테터(IUPC)를 통한 자궁 압력의 내부 측정입니다. 수축의 강도, 기간 및 빈도, 자궁 기저 톤을 정확하게 기록하지만 IUPC는 두 가지 원칙적 한계가 있습니다. 융모양막염을 유발할 수 있습니다.
자궁 활동을 평가하는 세 번째 방법은 자궁근막의 전기적 활동을 기록하는 것입니다[2]. 처음에 이것은 동물 모델에서 침습성 자궁 EMG[3-6]에 의해 평가되었고, 이어서 인간의 복부 표면에서 비침습성 EMG 기록이 뒤따랐습니다[7-10]. 여러 연구에서 자궁 근전도에 대한 만기 및 조산 사이의 상관 관계를 시도했지만 제한적인 성공을 거두었습니다[11-17]. 그러나 대부분의 기존 EMG 장치는 2개의 전극만 사용하지만 다채널 비침습적 EMG 장치는 조산 및 만삭 임신 모두에서 이전 연구에서 성공적으로 사용되었으며 안전하고 정확한 것으로 입증되었습니다[18-25]. 최근 다채널 EMG를 사용하여 tocodynamomtery, IUPC 및 전기적 자궁 모니터링과 비교한 신뢰성 연구 결과가 발표되었으며, 다채널 EMG가 IUPC('Gold Standard')만큼 우수하고 다채널 EMG 및 IUPC 모두 더 우수함을 입증했습니다. 자궁 활동을 기록하는 tocodynamometry [26-27].
합리적인 연구 조기 진통 및 분만은 입원 비용, tocolytic 치료 및 부작용, 조산 신생아의 신생아 치료를 포함하여 의료 시스템에 막대한 비용을 예고합니다. 불행하게도 조산 진단의 정확도는 좋지 않아 조산 증상이 있는 여성의 10% 미만이 실제로 증상이 시작된 후 7일 이내에 분만하고[28], 30%는 증상이 해결되고 50% 이상이 만기에 분만합니다. 29]. IUPC는 막이 손상되지 않은 여성에게 사용할 수 없고 tocodynamometry가 신뢰할 수 없기 때문에 다중 채널 EMG가 tocodynamomtery보다 우수하고 IUPC와 비교할 수 있다는 이전 보고서와 함께 우리의 목표는 조기 수축이 있는 여성에서 다중 채널 EMG의 유용성을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령 24+0/7 ~ 33+6/7주 임신.
- 산모 연령 > 18세.
- 수축, 경련, 골반 압박 또는 요통.
- 등록 시 반응성 태아 심박수 모니터링.
- 피험자는 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의지와 능력이 있습니다.
- 연구의 모든 요소를 완전히 이해하고 프로토콜 지정 절차를 시작하기 전에 사전 서면 동의서에 서명하고 날짜를 기입했습니다.
제외 기준:
- 참여 거부.
- 산모 연령 < 18세.
- 모든 종류의 전자 장치를 이식한 여성.
- 은에 알레르기가 있는 여성.
- 자극받은 피부 또는 열린 상처.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: EUM 및 tocodynamometry
재태 주령이 24+0/7~33+6/7주인 임산부 및 수축, 경련, 골반 압박 또는 요통.
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연구 설계
연구 설계
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조산 비율
기간: 4개월
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임신 주를 문서화합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 171-16-TLV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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