비미란성 역류질환 환자에서 오메프라졸과 병용한 한약의 효능

실험적: 치료군

이 그룹의 참가자는 Jianpi Qinghua 과립의 한약 화합물과 반 용량 오메프라졸 정제를 복용합니다. 진짜 오메프라졸(10mg)과 샴(10mg) 1정, 하루에 한 번 4주 동안 아침 식사 전에.

의약품: 치료군

Jianpi Qinghua 과립: 하루에 두 번, 한 번에 1 봉지, 10mg 오메프라졸 및 10mg 가짜, 하루에 한 번, 모두 4주 동안.

다른 이름들:

• 실험군

활성 비교기: 대조군

이 그룹의 참가자들은 4주 동안 하루에 한 번 치료 그룹으로 가짜 허브 알갱이를 하루 두 번, 진짜 오메프라졸 정제 두 조각(각각 10mg)을 아침 식사 전에 복용했습니다.

의약품: 대조군

가짜 Jianpi Qinghua 과립: 하루에 두 번, 한 번에 1 봉지; 20mg 오메프라졸 하루에 한 번, 모두 4주 동안.

다른 이름들:

• 오메프라졸 그룹

GERD Q 척도의 변화

GerdQ는 심리적 문제를 반영한 ​​검증된 설문지와 1차 및 2차 의료기관의 GERD 진단 데이터를 통합하여 개발되었습니다. GerdQ는 진위성과 신뢰성이 우수한 GERD의 진단 및 관리에 사용됩니다. GerdQ는 속쓰림, 역류, 복통, 메스꺼움, 수면 장애, OTC 약물 사용의 6개 항목을 가지고 있습니다. 점수는 최근 1주일 동안 발생한 모든 항목의 빈도에 따라 평가됩니다. 0일, 1일, 2~3일, 4~7일에 속쓰림, 역류, 수면장애, 일반의약품 사용 항목을 각각 0, 1, 2, 3점으로 평가한다. 0일, 1일, 2-3일, 4-7일에 각각 복통과 오심의 항목을 3, 2, 1, 0점으로 평가하였다.

TCM 증후군 설문지 변경

척도는 중국 전통 의학을 위한 신약의 임상 지침을 기반으로 합니다. TCM 이론에 근거하여 위장관계의 불편함을 평가하는 데 사용됩니다. 여기에는 신체적 불편함의 정도를 평가하는 데 사용되는 TCM 용어의 15개 항목이 포함되어 있습니다(0 = 없음, 1 = 약함, 2 = 보통, 3 = 심함). 이러한 항목의 주요 관심사는 위 팽만감, 위통, 식욕 감퇴, 속쓰림, 위산 역류, 가래 증가, 인두 폐쇄감, 목이 마르지 만 물을 원하지 않는 느낌, 하복부 양쪽의 팽창감, 사지 약화, 숨이 가쁘고 무기력하고 말을 꺼리는 느낌, 체감각이 무거움, 추위를 두려워하고 대변이 묽어집니다.

36개 항목 Short Form Survey Instrument(SF-36) 변경

SF-36은 건강한 상태를 반영합니다.

환자의 변화 보고 임상 결과(PRO)

PRO는 Xiyuan 병원의 소화기 부서에서 개발했습니다. 중국 만성위장기질환 환자의 임상적 특성을 고려하여 2년여에 걸쳐 측정지표 수집, 선별 및 최적화 항목, 소량표본 사전조사 및 현장조사를 실시하여 최종적으로 현재의 PRO를 공식화하였다. 6차원(역류, 소화불량, 신체상태, 생활능력, 배변상태, 정신상태)에 35문항으로 구성되어 있다. 274개의 설문지를 분석한 결과 PRO는 만성위장기질환의 상황을 반영하는데 좋은 신뢰도와 타당도를 보였다. PRO의 모든 항목은 불편함의 5단계(전혀 없다, 가끔, 가끔, 자주, 항상)가 있으며 각각 0, 1, 2, 3, 4의 점수를 나타냅니다.

Hamilton Depression Scale 17 항목의 변경(HAMD17)

척도의 채점 기준은 (0)없음;(1)가벼움;(2)보통;(3)심함;(4)매우 무겁다. 등급 기준은 (0) 없음, (1) 경증에서 중등도, (2) 심함입니다.

안전 결과

안전성 지수에는 부작용, 일반 건강 검진, 혈액 생화학 검사, 소변 및 대변 정기 검사 및 심전도 검사가 포함됩니다.