Efficacia della medicina tradizionale cinese combinata con omeprazolo in pazienti con malattia da reflusso non erosiva

Sperimentale: Gruppo di trattamento

I partecipanti a questo gruppo prendono il composto a base di erbe di granuli di Jianpi Qinghua e una compressa di omeprazolo a mezza dose. Granulo di Jianpi Qinghua: una bustina dopo 1 ora di colazione e cena (due volte al giorno) per 4 settimane. vero omeprazolo (10 mg) e 1 compressa di Sham (10 mg), una volta al giorno prima di colazione per 4 settimane.

Droga: Gruppo di trattamento

Granuli di Jianpi Qinghua: due volte al giorno, 1 bustina alla volta; 10 mg di omeprazolo e 10 mg di sham, una volta al giorno, il tutto per 4 settimane.

Altri nomi:

• Gruppo sperimentale

Comparatore attivo: Gruppo di controllo

I partecipanti a questo gruppo assumono i finti granuli di erbe due volte al giorno come gruppo di trattamento e due pezzi di vera compressa di omeprazolo (10 mg ciascuno) una volta al giorno prima di colazione per 4 settimane.

Droga: Gruppo di controllo

finti granuli Jianpi Qinghua: due volte al giorno, 1 borsa alla volta; 20 mg di omeprazolo una volta al giorno, tutti per 4 settimane.

Altri nomi:

• Gruppo omeprazolo

Modifica della scala GERD Q

GerdQ è stato sviluppato attraverso l'integrazione di questionari convalidati che riflettono i problemi psicologici e i dati delle diagnosi di GERD nelle istituzioni mediche primarie e secondarie. GerdQ è utilizzato per la diagnosi e la gestione di GERD con buona autenticità e affidabilità. GerdQ ha sei elementi: bruciore di stomaco, rigurgito, dolore addominale, nausea, disturbi del sonno e uso di farmaci da banco. Il punteggio viene valutato in base alla frequenza di ogni elemento verificatosi nell'ultima settimana. 0 giorno, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-7 giorni valutati rispettivamente al punteggio di 0, 1, 2 e 3 nelle voci di bruciore di stomaco, rigurgito, disturbi del sonno e uso di farmaci da banco. 0 giorno, 1 giorno, 2-3 giorni, 4-7 giorni valutati rispettivamente al punteggio di 3, 2, 1 e 0 negli item di dolore addominale e nausea.

Cambiamento del questionario sulla sindrome della MTC

La scala si basa sulle linee guida cliniche dei nuovi farmaci per la medicina tradizionale cinese. Viene utilizzato per valutare il disagio del sistema gastrointestinale sulla base della teoria della MTC. Contiene 15 elementi della terminologia MTC utilizzata per valutare la gravità del disagio fisico (0 = assente; 1 = lieve; 2 = moderato; 3 = grave). Le preoccupazioni principali di questi elementi includono distensione dello stomaco, mal di stomaco, diminuzione dell'appetito, bruciore di stomaco, rigurgito acido, aumento dell'espettorato, sensazione di ostruzione nella faringe, sensazione di sete ma non voglia di acqua, sensazione di distensione su entrambi i lati del basso addome, debolezza degli arti, fiato corto, sensazione di debolezza e mancanza di voglia di parlare, pesantezza somatosensoriale, paura del freddo e feci molli.

Modifica dello strumento di indagine in forma breve a 36 voci (SF-36)

SF-36 riflette una condizione sana.

Modifica dei pazienti che riferiscono gli esiti clinici (PRO)

Il PRO è stato sviluppato dal dipartimento digestivo dell'ospedale di Xiyuan. Considerando le caratteristiche cliniche dei pazienti con malattie gastrointestinali croniche in Cina, abbiamo impiegato due anni per raccogliere indicatori di misurazione, schermare e ottimizzare gli elementi, implementare il pre-sondaggio di piccoli campioni e indagini sul campo e infine formulare questo PRO attuale. Contiene 35 item in sei dimensioni (rigurgito, dispepsia, stato fisico, capacità di vita, situazione di defecazione e stato mentale). La nostra analisi di 274 questionari mostra che il PRO ha una buona affidabilità e validità nel riflettere la situazione delle malattie gastrointestinali croniche. Ogni item in PRO ha cinque livelli di disagio (mai, occasionalmente, qualche volta, spesso, sempre) e rappresentano rispettivamente il punteggio di 0, 1, 2, 3 e 4.

Modifica dell'elemento 17 della scala della depressione di Hamilton (HAMD17)

I criteri di punteggio della scala erano :(0)nessuno;(1)lieve;(2)moderato;(3)severo;(4) estremamente pesante. Alcuni item utilizzano il metodo di punteggio a 3 gradi con 0-2 punti, e lo standard di valutazione è :(0) nessuno;(1) da lieve a moderato;(2) gravemente.

Risultati di sicurezza

Gli indici di sicurezza contengono eventi avversi, visita medica generale, esame biochimico del sangue, test di routine delle urine e delle feci ed elettrocardiografia.