Effekten av traditionell kinesisk medicin i kombination med omeprazol hos patienter med icke-erosiv refluxsjukdom

Experimentell: Behandlingsgrupp

Deltagarna i denna grupp tar växtbaserade ämnen av Jianpi Qinghua granulat och halvdos omeprazol tablett. Jianpi Qinghua granulat: en påse efter 1 timmes frukost och kvällsmat (två gånger om dagen) i 4 veckor. Halvdos omeprazol tablett: 1 tablett av äkta omeprazol (10 mg) och 1 tablett Sham (10 mg), en gång om dagen före frukost i 4 veckor.

Läkemedel: Behandlingsgrupp

Jianpi Qinghua granulat: två gånger om dagen, 1 påse per gång; 10 mg omeprazol och 10 mg sken, en gång om dagen, allt i 4 veckor.

Andra namn:

• Experimentgrupp

Aktiv komparator: Kontrollgrupp

Deltagarna i denna grupp tar skenväxtbaserade granulat två gånger om dagen som behandlingsgrupp och två stycken riktig omeprazoltablett (10 mg vardera) en gång om dagen före frukost i 4 veckor.

Läkemedel: Kontrollgrupp

sken av Jianpi Qinghua granulat: två gånger om dagen, 1 påse per gång; 20 mg omeprazol en gång om dagen, allt i 4 veckor.

Andra namn:

• Omeprazolgrupp

Ändring av GERD Q-skalan

GerdQ utvecklades genom integrering av validerade frågeformulär som speglar psykologiska problem och data om diagnoser av GERD i primära och sekundära medicinska institutioner. GerdQ används för diagnos och hantering av GERD med god autenticitet och tillförlitlighet. GerdQ har sex artiklar: halsbränna, uppstötningar, buksmärtor, illamående, sömnstörningar och användning av receptfria läkemedel. Poängen utvärderas enligt frekvensen av varje objekt som inträffat under den senaste veckan. 0 dag, 1 dag, 2-3 dagar, 4-7 dagar respektive bedömt till poängen 0, 1, 2 och 3 i posterna halsbränna, uppstötningar, sömnstörningar och användning av OTC-läkemedel. 0 dag, 1 dag, 2-3 dagar, 4-7 dagar respektive bedömt till poängen 3, 2, 1 och 0 i posterna buksmärtor och illamående.

Frågeformulär för förändring av TCM-syndrom

Skalan är baserad på den kliniska riktlinjen för nya läkemedel för traditionell kinesisk medicin. Det används för att utvärdera obehaget i mag-tarmsystemet baserat på TCM-teori. Den innehåller 15 artiklar av TCM-terminologi som användes för att bedöma svårighetsgraden av fysiskt obehag (0 = frånvarande; 1 = lindrigt; 2 = måttligt; 3 = allvarligt). De främsta problemen med dessa artiklar inkluderar utspänd mage, magvärk, minskad aptit, halsbränna, sura uppstötningar, sputumökning, känsla av obstruktion i svalget, törstkänsla men inte vill ha vatten, känsla av utspändhet på båda sidor av nedre delen av buken, svaghet i armar och ben, andnöd, känsla av svaghet och ovillig att tala, somatosensorisk tyngd, känsla av kyla och lös avföring.

Ändring av undersökningsinstrument med 36 artiklar (SF-36)

SF-36 återspeglar hälsosamt tillstånd.

Förändring av patientrapporter kliniska resultat (PRO)

PRO har utvecklats av matsmältningsavdelningen på Xiyuans sjukhus. Med tanke på de kliniska egenskaperna hos patienter med kroniska gastrointestinala sjukdomar i Kina, har vi tillbringat två år för att samla in mätindikatorer, screena och optimera objekt, genomföra förundersökning av små prover och fältundersökning, och slutligen formulerat denna nuvarande PRO. Den innehåller 35 föremål i sex dimensioner (uppstötningar, dyspepsi, fysisk status, livsförmåga, avföringssituation och mentalt tillstånd). Vår analys av 274 frågeformulär visar att PRO har god tillförlitlighet och validitet för att spegla situationen för kroniska mag-tarmsjukdomar. Varje objekt i PRO har fem nivåer av obehag (aldrig, ibland, ibland, ofta, alltid) och de representerar poängen 0, 1, 2, 3 och 4.

Ändring av objektet Hamilton Depression Scale 17 (HAMD17)

Skalans poängkriterier var:(0)ingen;(1)mild;(2)måttlig;(3)svår;(4) extremt tung. Några få saker använder 3-betygsmetoden med 0-2 poäng, och betygsstandarden är:(0) ingen;(1) mild till måttlig;(2) allvarlig.

Säkerhetsresultat

Säkerhetsindex innehåller biverkningar, allmän läkarundersökning, biokemisk undersökning av blod, rutintest för urin och avföring och elektrokardiografi.