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수술 전 방사선 연조직 육종에서 상처 치유 합병증의 예측인자로서의 경피적 산소

2021년 7월 19일 업데이트: Lukas Nystrom, MD, The Cleveland Clinic

수술 전 방사 연조직 육종에서 상처 치유 합병증의 예측인자로서의 경피적 산소

육종 절제 후 상처 합병증은 빈번하고 잠재적으로 파괴적인 문제입니다. 연조직 육종에 대한 수술 전 외부 빔 방사선 요법(EBRT) 후 하지의 수술 상처 합병증의 부담은 43%로 추정됩니다. 합병증을 예측하는 비침습적 방법은 매우 유익할 것입니다. 이 연구의 목적은 다기관 전향적 분석에서 수술 전 피부 산소화와 상처 결과 사이의 관계를 평가하는 것입니다. 이 정보는 상처 치유 결과를 개선하기 위한 수술 시기 및 보조 개입에 관한 실무의 변화로 이어질 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

미국에서 매년 11,400건의 새로운 연조직 육종이 진단되는 것으로 추정됩니다. 대부분의 고급 육종 및 기타 선별된 저급 또는 중급 육종은 국소 제어를 최적화하기 위해 외부 빔 방사선과 함께 사지 구제 수술 절제술로 치료됩니다. 현재 대부분의 정형외과/외과 종양 전문의와 방사선 종양 전문의가 선호하는 것은 총 방사선량과 조사야 크기를 줄이기 위해 수술 전에 방사선 치료를 시행하여 구조된 사지의 장기적인 기능적 결과를 최적화하는 것입니다. 수술 전 방사선의 분명한 이점이 있는 반면, 수술 상처 치유와 관련하여 잘 입증된 부정적인 결과가 있습니다. 현재 의사가 개별 환자의 수술 후 상처 합병증 발생 위험을 결정하는 데 도움이 되는 신뢰할 수 있는 임상 기준은 없습니다. 이 사실은 육종 진단의 희귀성과 함께 육종 환자의 상처 결과 개선을 막았습니다.

이 프로젝트는 이러한 중요한 지식 격차를 해소하기 위해 고안되었습니다. 조사관은 환자를 절제 후 상처 합병증 발생에 대한 고위험 및 저위험 범주로 분류하기 위해 제안된 절개에서 경피적 산소(Tc02)의 수술 전 측정을 활용할 것을 제안합니다. 수술 전 TcO2 측정은 피부 산소화를 평가하기 위한 간단하고 비침습적인 방법의 새로운 적용을 나타냅니다. 이미 완료된 예비 조사(Nystrom 2016)의 결과를 고려할 때 조사관은 이 중요한 임상 문제가 전향적, 다학제적, 다기관 조사에 적합하다고 생각합니다.

성공적인 프로젝트는 수술 전에 위험에 처한 상처를 식별하는 능력을 향상시키고 수술 전후 중재(산소 공급이 회복될 때까지 수술 지연, 봉합 기간 증가, 근육 플랩 및 피부 이식의 현명한 사용, 수술 후 고압 산소)에 대한 추가 조사를 허용합니다. , 또는 절개 상처 진공 보조 봉합을 통한 치료)가 이 중대한 부작용을 완화할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

39

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • University of Florida
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52242
        • University of Iowa Hospitals and Clinics
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
        • University of Oklahoma

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

하지의 연조직 육종이 있는 성인 환자로서 수술 전 방사선 치료 후 사지 보존 외과적 절제술을 받을 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18
  • 생검으로 확인된 하지의 연조직 육종(골반 부위 이하)
  • 수술 전 방사선 및 사지 보존 절제술 계획

제외 기준:

  • 상지 육종
  • 재발성 연조직 육종
  • 육종 부위의 이전 수술
  • 육종 부위의 사전 방사선
  • 적용을 위해 즉각적인 피부 이식 또는 플랩 필요
  • 임산부
  • 수술이나 방사선을 원하지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상처 치유
기간: 120일
귀하의 상처는 치유의 증거 또는 상처 합병증(예: 감염, 열개, 혈청종).
120일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The Cleveland Clinic

협력자

University of Iowa
University of Oklahoma
University of Florida
Orthopedic Research and Education Foundation
Musculoskeletal Tumor Society

수사관

  • 수석 연구원: Lukas M Nystrom, MD, The Cleveland Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 9월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 9월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 7월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 7월 19일

마지막으로 확인됨

2021년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 207638

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예

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