- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02907411
지방부종 피하 지방 조직을 줄이기 위한 Quadrivas Therapy®(QUADRIVAS) (QUADRIVAS)
연구 개요
상세 설명
지방부종
Földi E와 Földi M의 역학 연구에 따르면 지방부종은 여성 인구의 11%에 영향을 미칩니다. 드물게 성선기능저하증, 성장 호르몬 결핍 또는 간 질환이 있는 남성에서 지방부종이 발생할 수 있습니다. 박사 Mayo 클리닉의 Allen과 Hines는 1940년에 지방부종을 정의했고 그 직후 지방부종에 대한 진단 기준을 제공했습니다.
- 생후 30대까지 발달하는 여성에서 거의 독점적으로 발생
- 발의 개입이 최소화된 양측 및 대칭 특성으로 인해 발목에 ''역 어깨'', ''팔찌'' 또는 '커프' 효과가 나타납니다.
- 최소 함몰 부종(비함몰 부종이 있음)
- 통증, 압통 및 쉬운 멍
- 사지의 거상 또는 체중 감소에도 불구하고 지속적인 비대.
- 혈관 취약성 증가; 멍 들기 쉬운
지방부종에는 3단계가 있습니다. 1단계: 피하조직이 확대된 정상 피부 표면 2단계: 지방종과 혈관 지방종의 형성을 포함하여 호두 또는 사과 크기의 더 큰 조직 덩어리가 있는 포도렌지 또는 매트리스 같은 질감의 고르지 못한 피부 , 그리고 지방에 더 큰 압입 3단계: 조직의 훨씬 더 큰 고분 또는 거대한 소엽이 발생하여 특히 무릎 주위에 변형을 일으킴
지방 림프부종(4단계)이라고 하는 림프부종으로의 진행은 모든 단계에서 발생할 수 있지만 가장 일반적으로 3단계 사람들에게서 발생합니다. 비만은 특히 3단계에서 지방부종과 함께 발생할 수 있습니다. 지방부종의 원인도 치료법도 아닙니다.
지방부종을 가진 여성은 체간, 머리, 얼굴에 비해 하체(엉덩이, 둔부, 다리)에 고통스러운 지방이 분포되어 있어 허리 대 엉덩이 비율(WHR)이 낮습니다. 이러한 불균형은 비만 시술이나 집중적인 일일 운동을 포함한 극단적인 칼로리 제한에 대한 응답으로 지방부종 SAT가 감소하지 못하기 때문에 발생합니다. 몸에 지방부종 SAT를 유지하려는 욕구가 있는 이유는 불분명합니다. SAT는 전형적인 자이노이드 위치(엉덩이, 둔부, 다리)에서 시작하며 지방부종이 있는 여성은 당뇨병이나 대사 증후군이 거의 없으며 이는 지방부종 SAT가 자이노이드 지방과 유사한 심혈관 질환을 예방할 수 있음을 시사합니다. 그러나 지방부종 지방은 많은 여성에게 미용적으로 치명적일 뿐만 아니라 이동성 문제, 관절 손상, 만성 통증 및 림프부종의 발병 위험을 증가시킵니다.
쿼드 리바스 테라피®
Quad Rivas Therapy®는 신체를 해부학적 및 생리학적 단위로 취급하는 SAT의 심부 조직 "손에 닿는" 터치 요법입니다. SAT를 포함하는 모든 영역은 혈액 맥관 구조, 림프 맥관 구조, 신경 및 생체 역학 시스템(근육, 힘줄 및 근막). Quad Rivas Therapy®는 이 네 가지 시스템이 개선되도록 보장하지만 혈관 시스템에 중점을 둡니다. 확대된 SAT 덩어리, 섬유증 또는 근막 질환으로 인해 혈액 공급이 감소한 조직은 다시 적절하게 기능하여 조직을 통해 쉽게 흐를 수 있도록 조작이 필요합니다. 치료사인 Quad Rivas Therapy는 치료사가 최적의 혈액 공급을 위해 조직을 '열고' '풀게' 할 수 있는 특수 그립 기술을 사용합니다. "후크 기술"이라고 하는 또 다른 조직 기술을 통해 치료사는 혈류를 자극할 수 있습니다. 혈관이 다시 탄력을 얻고 정맥의 섬유화가 해결되며 신체가 스스로 회복할 수 있습니다.
Quad Rivas Therapy® 이론은 호르몬의 영향을 받는 사춘기 동안 지방부종 SAT가 근육이 지방을 사용하고 분해하는 능력을 능가하여 과도한 SAT 질량을 초래한다는 것입니다. 이것은 어린 나이에 많은 여성에게 영향을 미치는 혈관, 특히 정맥 부전과 결합하여 지방 세포에 대한 저산소 환경 설정으로 인해 관련된 신진 대사의 차단을 생성하는 진행성 질병을 만듭니다. Quad Rivas Therapy®로 영향을 받은 부위를 자극하고 혈관을 최상의 상태로 되돌리는 데 초점을 맞추면 지방부종 SAT가 사라집니다.
Quad Rivas Therapy®의 결과는 다음과 같습니다.
- 정맥벽 회복;
- 근육의 기초 대사율 증가;
- 결합 조직의 상태가 개선되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85711
- The Herbst Clinic
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724-5099
- Clinical and Translational Sciences Research Center (CATS) at the University of Arizona
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동의 과정을 이해할 수 있는 모든 인종의 걸을 수 있는 여성.
- 19-70세.
- 지방부종의 진단은 1단계 또는 2단계이지만 조기 3단계가 고려됩니다.
- 피험자의 개인 보고에 따라 지난 3개월 동안 안정적인 체중.
- 12회 시술 및 전후 시술 모두 참석 가능
제외 기준:
- 체중 증가를 유발하고 지방 손실을 예방할 수 있는 약물 사용(예: 2세대 항정신병약, 코르티코스테로이드).
- 체중 감량 약물의 현재 사용.
- 신체의 염증을 변화시킬 수 있는 담배 또는 마리화나 사용.
- 심부 조직 치료와 관련된 위험으로 인한 임신.
- 만성적으로 하루에 두 개 이상의 알코올 음료.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
실험적: 쿼드리바스 테라피
내부 혈관을 포함하여 지방 조직의 모든 측면을 개선하기 위한 실습 요법.
7명의 피험자는 각각 한 달에 12번의 치료를 받습니다.
|
Quadrivas 요법이 피험자에게 적용될 것입니다.
Quadrivas 요법은 다양한 조직에 대한 집중 마사지 요법입니다.
피험자는 12회의 치료를 받게 됩니다.
첫 번째는 2.5시간 동안 지속되고 나머지 11개는 1.5시간 동안 지속됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
전신 지방 비율
기간: 기준선 및 4주
|
치료 4주 후 전신 체지방률 변화
|
기준선 및 4주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karen L Herbst, MD, PhD, University of Arizona
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
쿼드리바스 테라피에 대한 임상 시험
-
Baskent University아직 모집하지 않음경요도 절제술(TUR) 증후군
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)모집하지 않고 적극적으로
-
Alpha Tau Medical LTD.European Organisation for Research and Treatment of Cancer - EORTC아직 모집하지 않음
-
Alpha Tau Medical LTD.모병
-
University of Alabama at Birmingham완전한