Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadrivas Therapy® för att minska lipödem subkutan fettvävnad (QUADRIVAS) (QUADRIVAS)

14 september 2017 uppdaterad av: KHerbst, University of Arizona
Quad Rivas Therapy har utvecklats av Alyna Eekma från Nederländerna i över tretton år; anekdotiskt har hon kunnat minska lipödem SAT avsevärt hos kvinnor med lipödem i steg 1 och 2, och kan minska lipödem SAT med 80 % hos kvinnor med lipödem i steg 3. Studien kommer att pågå i en månad, totalt 12 behandlingar per försöksperson, sju försökspersoner totalt, för att se om det finns en förändring i procentandelen kroppsfett under loppet av dessa behandlingar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lipödem

Enligt en epidemiologisk studie av Földi E och Földi M drabbar lipödem 11 % av den kvinnliga befolkningen. I sällsynta fall kan män med hypogonadism, tillväxthormonbrist eller leversjukdom utveckla lipödem. Drs. Allen och Hines från Mayo-kliniken definierade lipödem 1940 och gav kort därefter de diagnostiska kriterierna för lipödem:

  1. Nästan exklusiv förekomst hos kvinnor som utvecklas under det tredje decenniet av livet
  2. Bilateral och symmetrisk karaktär med minimal inblandning av fötterna, vilket resulterar i en ''omvänd skuldra'', ''armband'' eller 'manschett'-effekt vid ankeln
  3. Minimalt pitting ödem (icke-pitting ödem är närvarande)
  4. Smärta, ömhet och lätta blåmärken
  5. Ihållande förstoring trots förhöjda extremiteter eller viktminskning.
  6. Ökad vaskulär bräcklighet; lätt blåmärken

Det finns tre stadier av lipödem Steg 1: Normal hudyta med förstorad hypodermis Steg 2: Ojämn hud med en peau d'orange eller madrassliknande konsistens med större vävnadshögar i storleken av en valnöt eller äpple inklusive bildandet av lipom och angiolipomas , och större fördjupningar i fettet Steg 3: Mycket större högar eller enorma lobuler av vävnad uppstår som orsakar deformationer, särskilt runt knäna

Progression till lymfödem, kallat lipolymödem (stadium 4) kan utvecklas under alla stadier men förekommer oftast hos personer med steg 3. Fetma kan förekomma tillsammans med lipödem, särskilt i steg 3. Livsstilsförbättringar bör alltid övervägas för fetma i samband med lipödem, men livsstilen är inte orsaken till lipödem eller botemedlet.

Kvinnor med lipödem har en uppenbar skillnad mellan den större mängden gynoidfördelat smärtsamt fett på underkroppen (höfter, skinkor, ben) jämfört med bålen, huvudet och ansiktet, vilket resulterar i ett lågt förhållande mellan midja och höft (WHR). Skillnaden beror på att lipödem SAT misslyckats med att minska som svar på extrem kaloribegränsning, inklusive bariatriska ingrepp eller intensiv daglig träning. Det är oklart varför det finns en drivkraft för att bibehålla lipödem SAT på kroppen. SAT börjar på typiska gynoida platser (höfter, skinkor, ben) och få kvinnor med lipödem har diabetes eller metabolt syndrom, vilket tyder på att lipödem SAT kan vara skyddande mot hjärt-kärlsjukdom som liknar gynoidfett. Men förutom att vara kosmetiskt förödande för många kvinnor, ökar lipödemfett risken för utveckling av rörlighetsproblem, ledskador, kronisk smärta och lymfödem.

Quad Rivas Therapy®

Quad Rivas Therapy® är en "hands-on" beröringsterapi av SAT som behandlar kroppen som en anatomisk och fysiologisk enhet - alla områden som innehåller SAT behandlas med fokus på att förbättra funktionen av blodkärl, lymfkärl, nerver och det biomekaniska systemet (muskler, senor och fascia). Quad Rivas Therapy® säkerställer att dessa fyra system förbättras, men fokuserar på det vaskulära systemet. Vävnader med minskad blodtillförsel på grund av förstorad SAT-massa, fibros eller fasciasjukdom behöver manipuleras för att kunna fungera ordentligt igen, vilket möjliggör ett enkelt flöde genom vävnaden. Quad Rivas Therapy, terapeuten använder specialiserade grepptekniker som gör det möjligt för terapeuten att "öppna" och "riva upp" vävnader för en optimal blodtillförsel. En annan vävnadsteknik, kallad "kroktekniken" gör att terapeuten kan säkerställa stimulering av blodflödet. Blodkärlen får tillbaka elasticiteten, fibros i venerna löser sig och kroppen kan reparera sig själv.

Quad Rivas Therapy®-teorin är att under puberteten under påverkan av hormoner växer lipödem SAT ur musklernas förmåga att använda och bryta ner fett vilket resulterar i överskott av SAT-massa. Detta i kombination med vaskulär, särskilt venös, insufficiens, som drabbar många kvinnor i unga år, skapar en progressiv sjukdom som genererar en blockering i ämnesomsättningen på grund av att en hypoxisk miljö för fettcellerna skapas. Att stimulera det drabbade området med Quad Rivas Therapy®, med fokus på att få kärlen tillbaka i toppskick säkerställer att lipödem SAT försvinner.

Quad Rivas Therapy® resulterar i följande:

  1. Återhämtning av venernas väggar;
  2. Ökad basal metabolisk hastighet i muskler;
  3. Förbättrat tillstånd av bindväven.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

7

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85711
        • The Herbst Clinic
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724-5099
        • Clinical and Translational Sciences Research Center (CATS) at the University of Arizona

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

19 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ambulerande kvinnor av vilken ras som helst som kan förstå samtyckesprocessen.
  2. 19-70 år.
  3. Diagnos av lipödem Steg 1 eller Steg 2 även om tidigt stadium 3 kommer att övervägas.
  4. Vikten stabil de senaste tre månaderna per personlig rapport av ämnet.
  5. Måste kunna delta i alla 12 behandlingar samt före och efter procedurer

Exklusions kriterier:

  1. Användning av mediciner som kan orsaka viktökning och förhindra fettminskning (t.ex. andra generationens antipsykotika, kortikosteroider).
  2. Nuvarande användning av viktminskningsmediciner.
  3. Användning av tobak eller marijuana som kan förändra inflammation i kroppen.
  4. Graviditet på grund av riskerna i samband med behandling av djup vävnad.
  5. Två eller flera alkoholhaltiga drycker per dag, kroniskt.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Quadrivas terapi
Praktisk terapi för att förbättra alla aspekter av fettvävnad inklusive kärlen inuti. Var och en av 7 försökspersoner får 12 behandlingar på en månad.
Quadrivas-terapi kommer att tillämpas på försökspersoner. Quadrivas terapi är en intensiv massageterapi för olika vävnader. Försökspersonerna kommer att få 12 behandlingar. Den första varar i 2,5 timmar och de återstående 11 varar i 1,5 timmar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Helkroppsfettprocent
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
Förändring av helkroppsfettprocent efter 4 veckors behandling
Baslinje och 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen L Herbst, MD, PhD, University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

18 mars 2017

Avslutad studie (Faktisk)

18 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2016

Första postat (Uppskatta)

20 september 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1607696709

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att delas med utredare som skickar in en begäran

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Quadrivas terapi

3
Prenumerera