Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadrivas Therapy® for å redusere lipødem subkutant fettvev (QUADRIVAS) (QUADRIVAS)

14. september 2017 oppdatert av: KHerbst, University of Arizona
Quad Rivas Therapy har blitt utviklet av Alyna Eekma fra Nederland i over tretten år; anekdotisk har hun vært i stand til å redusere lipødem SAT betydelig hos kvinner med stadium 1 og 2 lipødem, og kan redusere lipødem SAT med 80 % hos kvinner med stadium 3 lipødem. Studien vil vare i én måned, for totalt 12 behandlinger per forsøksperson, syv forsøkspersoner totalt, for å se om det er en endring i prosent kroppsfettprosent i løpet av disse behandlingene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lipødem

I følge en epidemiologisk studie av Földi E og Földi M rammer lipødem 11 % av den kvinnelige befolkningen. I sjeldne tilfeller kan menn med hypogonadisme, veksthormonmangel eller leversykdom utvikle lipødem. Drs. Allen og Hines fra Mayo-klinikken definerte lipødem i 1940 og ga kort tid etter de diagnostiske kriteriene for lipødem:

  1. Nesten eksklusiv forekomst hos kvinner som utvikler seg innen det tredje tiåret av livet
  2. Bilateral og symmetrisk natur med minimal involvering av føttene, noe som resulterer i en "omvendt skulder", "armbånd" eller "mansjett"-effekt ved ankelen
  3. Minimalt pitting ødem (ikke-pitting ødem er tilstede)
  4. Smerter, ømhet og lett blåmerker
  5. Vedvarende forstørrelse til tross for forhøyede ekstremiteter eller vekttap.
  6. Økt vaskulær skjørhet; lett blåmerker

Det er tre stadier av lipødem Stadium 1: Normal hudoverflate med forstørret hypodermis Stadium 2: Ujevn hud med en peau d'orange eller madrasslignende tekstur med større vevshauger på størrelse med en valnøtt eller eple, inkludert dannelse av lipomer og angiolipomer , og større fordypninger i fettet. Stadium 3: Mye større hauger eller store lobuler av vev oppstår som forårsaker deformasjoner, spesielt rundt knærne

Progresjon til lymfødem, kalt lipolymfødem (stadium 4), kan utvikle seg i alle stadier, men forekommer oftest hos personer med stadium 3. Fedme kan forekomme sammen med lipødem, spesielt i stadium 3. Livsstilsforbedringer bør alltid vurderes for fedme forbundet med lipødem, men livsstil er ikke årsaken til lipødem eller kuren.

Kvinner med lipødem har en åpenbar forskjell mellom den større mengden gynoidfordelt smertefullt fett på underkroppen (hofter, rumpe, ben) sammenlignet med bagasjerommet, hodet og ansiktet, noe som resulterer i et lavt midje/hofteforhold (WHR). Forskjellen skyldes at lipødem SAT ikke reduseres som svar på ekstrem kaloribegrensning, inkludert bariatriske prosedyrer eller intensiv daglig trening. Det er uklart hvorfor det er en drivkraft for å opprettholde lipødem SAT på kroppen. SAT begynner på typiske gynoide steder (hofter, rumpe, ben) og få kvinner med lipødem har diabetes eller metabolsk syndrom, noe som tyder på at lipødem SAT kan være beskyttende mot kardiovaskulær sykdom som ligner på gynoid fett. Men i tillegg til å være kosmetisk ødeleggende for mange kvinner, øker lipødemfett risikoen for utvikling av mobilitetsproblemer, leddskader, kroniske smerter og lymfødem.

Quad Rivas Therapy®

Quad Rivas Therapy® er en "hands-on" berøringsterapi av SAT som behandler kroppen som en anatomisk og fysiologisk enhet - alle områder som inneholder SAT behandles med fokus på å forbedre funksjonen av blodkar, lymfekar, nerver og det biomekaniske systemet (muskler, sener og fascia). Quad Rivas Therapy® sikrer at disse fire systemene er forbedret, men fokuserer på det vaskulære systemet. Vev med nedsatt blodtilførsel på grunn av forstørret SAT-masse, fibrose eller fasciesykdom trenger manipulering for å kunne fungere ordentlig igjen, slik at det lett kan strømme gjennom vevet. Quad Rivas Therapy, terapeuten bruker spesialiserte grepsteknikker som gjør det mulig for terapeuten å "åpne" og "nøste opp" vev for optimal blodtilførsel. En annen vevsteknikk, kalt "krokteknikken" lar terapeuten sikre stimulering av blodstrømmen. Blodårene får tilbake elastisiteten, fibrose i venene løser seg og kroppen er i stand til å reparere seg selv.

Quad Rivas Therapy®-teorien er at under puberteten under påvirkning av hormoner, vokser lipødem SAT ut av musklenes evne til å bruke og bryte ned fett, noe som resulterer i overflødig SAT-masse. Dette i kombinasjon med vaskulær, spesielt venøs, insuffisiens, som rammer mange kvinner i ung alder, skaper en progressiv sykdom som genererer en blokkering i stoffskiftet på grunn av å sette opp et hypoksisk miljø for fettcellene. Stimulering av det berørte området med Quad Rivas Therapy®, med fokus på å få karene tilbake i topp stand, sikrer at lipødem SAT forsvinner.

Quad Rivas Therapy® resulterer i følgende:

  1. Gjenoppretting av veggene i venene;
  2. Økt basal metabolsk hastighet i muskler;
  3. Forbedret tilstand av bindevevet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85711
        • The Herbst Clinic
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85724-5099
        • Clinical and Translational Sciences Research Center (CATS) at the University of Arizona

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ambulerende kvinner av enhver rase kan forstå samtykkeprosessen.
  2. 19-70 år.
  3. Diagnose av lipødem stadium 1 eller stadium 2, selv om tidlig stadium 3 vil bli vurdert.
  4. Vektstabil de siste tre månedene per personlig rapport om emnet.
  5. Må kunne delta på alle 12 behandlinger og pre- og postprosedyrer

Ekskluderingskriterier:

  1. Bruk av medisiner som kan føre til vektøkning og forhindre fetttap (f.eks. andre generasjons antipsykotika, kortikosteroider).
  2. Nåværende bruk av vekttapsmedisiner.
  3. Bruk av tobakk eller marihuana som kan endre betennelse i kroppen.
  4. Graviditet på grunn av risikoen forbundet med dypvevsbehandling.
  5. To eller flere alkoholholdige drikker per dag, kronisk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Quadrivas terapi
Hands on terapi for å forbedre alle aspekter av fettvev inkludert karene innenfor. Hver av 7 forsøkspersoner får 12 behandlinger på en måneds tid.
Quadrivas-terapi vil bli brukt på fag. Quadrivas terapi er en intensiv massasjeterapi for ulike vev. Forsøkspersonene vil motta 12 behandlinger. De første varer i 2,5 timer og de resterende 11 varer i 1,5 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helkroppsfettprosent
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endring i full kroppsfettprosent etter 4 ukers behandling
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen L Herbst, MD, PhD, University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2016

Primær fullføring (Faktiske)

18. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

18. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2016

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1607696709

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil bli delt med etterforskere som sender inn en forespørsel

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadrivas terapi

3
Abonnere