전신 혈전용해술로 치료 중인 급성 허혈성 뇌졸중 환자의 조기 아스피린 투여
2016년 10월 3일 업데이트: City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
급성 허혈성 뇌졸중에서 전신 혈전용해술 후 아스피린 조기 투여에 대한 무작위 대조 전향적 임상시험
이 연구의 목적은 전신 혈전용해제로 치료받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 아스피린의 조기 투여가 안전한지 여부와 초기 재혈전증의 감소로 인해 결과를 개선할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중 환자의 전신 혈전용해술에 관한 현재 가이드라인(European Stroke Organisation, 2009; American Heart Association-American Stroke Association, 2013)에 따르면 항혈전제(항혈소판제 및 항응고제 포함) 치료를 시작하는 것이 권장됩니다(클래스 C). 알테플라제(rtPA, recombinant tissue plasminogen activator) 투여 후 진행한다. 한편 rtPA는 혈액에서 수명이 짧습니다(T1/2 4-6분). 일부 후향적 연구에서는 전신 혈전용해제 후 조기 항혈전제(8-16시간) 투여가 기능적 결과를 개선할 수 있고 출혈의 위험을 증가시키지 않는다는 것을 발견했습니다.
연구자들은 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 rtPA 치료 후 아스피린 조기 투여(12시간 내)의 위험과 이점을 인식하기 위한 통제된 전향적 시험을 제안합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- rtPA로 치료받은 급성 허혈성 뇌졸중 환자
- 현재 뇌졸중 전 mRS 점수 <4
- rtPA 치료 후 NIHSS 점수 <25
제외 기준:
- 아스피린 치료에 대한 금기 사항
- 요오드화 방사선 조영제 투여에 대한 금기 사항
- rtPA 치료 후 두개내출혈
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12 시간
비조영 CT 및 CT-혈관조영술은 혈전용해술 후 11시간에 시행됩니다.
혈종이 발견되지 않은 경우, 환자는 혈전 용해 후 12시간부터 매일 os당 아세틸살리실산 100mg을 투여받습니다.
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다른 이름들:
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간섭 없음: 24 시간
비조영 CT 및 CT-혈관조영술은 혈전용해술 후 23시간에 시행됩니다.
혈종이 발견되지 않은 경우 환자는 혈전 용해 후 24시간부터 매일 1일 100mg의 아세틸살리실산을 투여받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망
기간: 3 개월
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3 개월
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허혈성 사건
기간: 3 개월
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급성 심근 경색 및 허혈성 뇌졸중
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3 개월
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출혈성 사건
기간: 7 일
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뇌내출혈, 위장관출혈, 기타 유의한 출혈
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기능적 결과
기간: 3 개월
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수정된 Rankin 척도에 의해 정의됨
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3 개월
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동맥 재폐색
기간: 7 일
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CT-혈관조영술로 확인
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2018년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 9월 29일
처음 게시됨 (추정)
2016년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2016년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GKB67-001
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아세틸 살리실산에 대한 임상 시험
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Shanghai Fudan-Zhangjiang Bio-Pharmaceutical Co...완전한
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National University of Ireland, Galway, IrelandStanley Medical Research Institute완전한
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Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland완전한
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University College, LondonImperial College London; Cancer Research UK; National Cancer Imaging Translational Accelerator모병
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Leiden University Medical CenterZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development종료됨
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Massachusetts General Hospital완전한
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London School of Hygiene and Tropical Medicine완전한