全身溶栓治疗的急性缺血性卒中患者早期服用阿司匹林
2016年10月3日 更新者：City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia
急性缺血性卒中全身溶栓后早期给予阿司匹林的随机对照前瞻性试验
本研究的目的是确定在接受全身溶栓治疗的急性缺血性卒中患者中早期服用阿司匹林是否安全，以及是否可以因减少早期再血栓形成的次数而改善预后。
研究概览
详细说明
根据现行指南（欧洲卒中组织，2009 年；美国心脏协会-美国卒中协会，2013 年）关于缺血性卒中患者全身溶栓的建议（C 级）在 24 小时后开始抗血栓治疗（包括抗血小板和抗凝剂）阿替普酶（rtPA，重组组织纤溶酶原激活剂）给药后。 同时，rtPA 在血液中的寿命很短（T1/2 4-6 分钟）。 一些回顾性研究发现，全身溶栓后早期给予抗血栓药物（8-16 小时）可以改善功能结果，并且不会增加出血风险。
研究人员建议进行一项前瞻性对照试验，以识别急性缺血性卒中患者在 rtPA 治疗后早期服用阿司匹林（12 小时内）的风险和益处。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 接受 rtPA 治疗的急性缺血性卒中患者
- 当前卒中前的 mRS 评分 <4
- rtPA 治疗后 NIHSS 评分 <25
排除标准：
- 阿司匹林治疗的禁忌症
- 碘放射造影剂给药的禁忌症
- rtPA 治疗后颅内出血
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：12小时
非对比 CT 和 CT 血管造影在溶栓后 11 小时内进行。
如果没有发现血肿，患者将从溶栓后 12 小时开始每天口服 100 毫克乙酰水杨酸
|
其他名称：
|
|
无干预：24小时
非对比 CT 和 CT 血管造影在溶栓后 23 小时内进行。
如果没有发现血肿，患者将从溶栓后 24 小时开始每天口服 100 毫克乙酰水杨酸
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全因死亡率
大体时间：3个月
|
3个月
|
|
|
缺血事件
大体时间：3个月
|
急性心肌梗塞和缺血性中风
|
3个月
|
|
出血事件
大体时间：7天
|
脑出血、消化道出血、其他显着出血
|
7天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
功能结果
大体时间：3个月
|
由修正的 Rankin 量表定义
|
3个月
|
|
动脉再闭塞
大体时间：7天
|
经CT血管造影证实
|
7天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2016年8月1日
初级完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2016年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2016年9月29日
首次发布 (估计)
2016年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月3日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
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