Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig administration af aspirin hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med systemisk trombolyse

3. oktober 2016 opdateret af: City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Randomiseret kontrolleret prospektivt forsøg med tidlig administration af aspirin efter systemisk trombolyse ved akut iskæmisk slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om tidlig administration af aspirin til patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med systemisk trombolyse er sikker og kan forbedre resultaterne på grund af at reducere antallet af tidlige rethromboser.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I henhold til de nuværende retningslinjer (European Stroke Organisation, 2009; American Heart Association-American Stroke Association, 2013) om systemisk trombolyse hos patienter med iskæmisk slagtilfælde anbefales det (klasse C) at starte antitrombotisk behandling (inklusive blodpladehæmmende og antikoagulantia) efter 24 timer. gå efter administration af alteplase (rtPA, rekombinant vævsplasminogenaktivator). I mellemtiden har rtPA meget kort levetid i blod (T1/2 4-6 minutter). Nogle retrospektive undersøgelser har fundet, at tidlig administration af antitrombotika (8-16 timer) efter systemisk trombolyse kan forbedre det funktionelle resultat og ikke øger risikoen for blødning.

Efterforskerne foreslår et kontrolleret prospektivt forsøg for at anerkende risici og fordele ved tidlig administration af aspirin (i 12 timer) efter rtPA-behandling hos patienter med akut iskæmisk slagtilfælde.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter med akut iskæmisk slagtilfælde behandlet med rtPA
  • mRS-score før nuværende slagtilfælde <4
  • NIHSS-score efter rtPA-behandling <25

Ekskluderingskriterier:

  • kontraindikationer for behandling med aspirin
  • kontraindikationer for administration af jodholdige radiokontrastmidler
  • intrakraniel blødning efter rtPA-behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 timer
Ikke-kontrast-CT og CT-angiografi udføres 11 timer efter trombolyse. Hvis der ikke er fundet hæmatom, vil patienten modtage 100 mg acetylsalicylsyre pr. os dagligt fra 12 timer efter trombolyse
Medicin: acetylsalicylsyre
Andre navne:
  • aspirin
Ingen indgriben: 24 timer
Ikke-kontrast-CT og CT-angiografi udføres 23 timer efter trombolyse. Hvis der ikke er fundet hæmatom, vil patienten modtage 100 mg acetylsalicylsyre pr. os dagligt fra 24 timer efter trombolyse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alle forårsager dødelighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
iskæmiske hændelser
Tidsramme: 3 måneder
akut myokardieinfarkt og iskæmisk slagtilfælde
3 måneder
hæmoragiske hændelser
Tidsramme: 7 dage
intracerebral blødning, gastrointestinal blødning, anden betydelig blødning
7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionelt resultat
Tidsramme: 3 måneder
defineret af modificeret Rankin-skala
3 måneder
arterie reokklusion
Tidsramme: 7 dage
verificeret ved CT-angiografi
7 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City Clinical Hospital No. 67, Moscow, Russia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. september 2016

Først opslået (Skøn)

3. oktober 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GKB67-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acetylsalicylsyre

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner