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백혈구 Dna 메틸화 및 micRoBIOME 다양성이 지역사회 획득 폐렴(ELDER-BIOME) 동안 숙주 방어 메커니즘에 미치는 영향 (ELDER-BIOME)

2020년 1월 7일 업데이트: T. van der Poll, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

지역사회획득 폐렴 동안 백혈구 DNA 메틸화와 micRoBIOME 다양성이 숙주 방어 기작에 미치는 영향

지역사회 획득 폐렴(CAP)은 주요 건강 관리 문제를 나타내며, 최첨단 치료에도 불구하고 중증 폐렴과 관련된 사망률 및 이환율은 여전히 ​​상당합니다.

암에서 변경된 DNA 메틸화의 역할이 광범위하게 연구되었지만 항균 방어에 미치는 영향에 대한 지식은 매우 제한적입니다. 또한, 최근 전임상 연구에서는 장과 호흡기 미생물군이 세균성 폐렴에 대한 숙주 방어에 기여하는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 혈액 백혈구(단핵구 및 호중구)의 DNA 메틸화 정도와 CAP에 대한 선천적 면역 반응 및 숙주 방어의 영향에 대한 장 및 호흡기 미생물총의 기능을 연결하는 완전히 새로운 연구 영역을 탐구하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이론적 해석:

지역사회 획득 폐렴(CAP)은 주요 건강 관리 문제를 나타내며, 최첨단 치료에도 불구하고 중증 폐렴과 관련된 사망률 및 이환율은 여전히 ​​상당합니다.

암에서 변경된 DNA 메틸화의 역할이 광범위하게 연구되었지만 항균 방어에 미치는 영향에 대한 지식은 매우 제한적입니다. 또한, 최근 전임상 연구에서는 장과 호흡기 미생물군이 세균성 폐렴에 대한 숙주 방어에 기여하는 것으로 나타났습니다.

이 연구는 혈액 백혈구(단핵구 및 호중구)의 DNA 메틸화 정도와 CAP에 대한 선천적 면역 반응 및 숙주 방어의 영향에 대한 소화관 및 호흡기 미생물총의 기능을 연결하는 완전히 새로운 연구 영역을 탐색하는 것을 목표로 합니다.

주요 목표:

  1. CAP 환자의 선천적 면역 반응 및 숙주 방어에서 혈액 백혈구(단핵구 및 호중구)의 변경된 DNA 메틸화의 역할에 대한 통찰력을 얻기 위해.
  2. CAP 환자의 장 및 호흡기 미생물총의 구성과 기능을 결정합니다.

보조 목표:

1. CAP 환자의 백혈구 DNA 메틸화에 대한 장내 미생물총의 영향을 평가하기 위함

연구 설계:

Academic Medical Center Amsterdam의 응급실 및 내과 병동에서 CAP 환자의 관찰 연구

연구 인구:

231명의 CAP 환자와 18세 이상의 건강한 피험자 115명.

행동 양식:

상기 언급된 환자 및 건강한 지원자로부터 최대 90ml의 혈액을 채취하여 정제된 단핵구 및 호중구의 DNA 메틸화 패턴을 분석하고, 이를 DNA 메틸트랜스퍼라제 및 TET(Ten Eleven Translocation) 활성, RNA 유전자 발현과 관련하여 분석합니다. 표준 선천성 면역 기능 검사 선택. 또한, 입원 샘플에서 분리된 단핵구 및 호중구는 Streptococcus pneumoniae 및 Klebsiella pneumoniae로 체외에서 자극됩니다. 또한 직장 및 비인두 면봉을 채취하여 소화관 및 호흡기 미생물 구성 및 기능의 역할을 조사할 것입니다. 환자 자료는 포함 시 그리고 후속 조치를 위해 외래 진료소에서 환자를 볼 때 28일에 얻을 것입니다.

참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위:

이 관찰 연구에 참여하는 것은 참가자와 건강한 지원자에게 도움이 되지 않습니다. 이 연구는 백혈구 DNA 메틸화뿐만 아니라 CAP 동안 숙주 방어 메커니즘에 대한 소화관 및 호흡기 미생물총의 영향에 대한 정보를 제공할 것입니다. 얻은 지식은 숙주 반응을 수정하는 대체 면역 조절 치료 옵션을 제공함으로써 향후 CAP 환자에게 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다. ELDER-BIOME 연구에 참여하는 환자의 부담과 위험은 최소화됩니다. 조사관은 90ml의 혈액, 4개의 직장 면봉 및 2개의 비인두 면봉을 두 시점(제시일 및 제시 후 28일)에 걸쳐 나누어 채취할 것입니다. 건강한 지원자는 1회 혈액 채취(70ml) 및 2회 직장 면봉 및 2회 비인두 면봉 채취를 한 번에 받게 됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

231

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, 네덜란드, 1105 AZ
        • 모병
        • Academic Medical Center - University of Amsterdam
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • W. Joost Wiersinga, MD, PhD, MBA
        • 부수사관:
          • Brendon P Scicluna, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

지역사회 획득 폐렴의 새로운 에피소드가 의심되어 Academic Medical Center에 내원하는 성인은 다음 계획에 따라 ELDER-BIOME 연구에 대한 적격성을 선별합니다.

설명

포함 기준:

  • 급성 호흡기 감염의 새로운 에피소드에 대한 임상적 의심
  • 제시의 주된 이유는 급성 호흡기 감염의 새로운 에피소드에 대한 임상적 의심입니다. 병원 입원은 필수 사항이 아닙니다.
  • 진단(비연구) 목적으로 만든 흉부 X선 또는 CT 스캔에서 명백한 신규 또는 진행성 침윤, 경화, 캐비테이션 또는 흉수
  • 지난 7일 이내에 다음 증상의 시작:
  • 적어도 하나의 호흡기 증상(기침, 인후통, 콧물 또는 코막힘, 호흡곤란)
  • 적어도 하나의 전신 증상(발열, 두통, 근육통, 발한 또는 오한 또는 피로).

제외 기준:

  • 환자는 정보에 입각한 동의를 제공할 능력이 부족합니다.
  • 환자가 정보에 입각한 동의를 제공하지 않음
  • 다른 병원에서 이송된 환자
  • 환자가 항감염 또는 면역 조절 요법의 중재적 임상 연구에 등록되어 있습니다.
  • 환자는 내원 전 48시간 이상 동안 모든 유형의 경구 또는 전신 항생제를 투여받았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
폐렴 환자
두 시점(0일 및 28일)에 걸쳐 분할된 직장 면봉(4x) 두 시점(0일 및 28일)에 걸쳐 분할된 비인두 면봉(2x) 두 시점(0일 및 28일)에 걸쳐 분할 채혈(90ml) )
다른: 직장 면봉
기준선 방문(2x) 및 28일(2x)에서 직장 면봉 또는 단일 시점(2x)에서 직장 면봉(건강한 지원자)
다른: 비인두 면봉
기준선 방문(1x) 및 28일(1x)에서 비인두 면봉 채취 또는 단일 시점(2x)에서 비인두 면봉 채취(건강한 지원자)
다른: 채혈
기준선 방문(45ml) 및 28일(45ml)에서의 채혈(폐렴 환자) 또는 단일 채혈(70ml)(건강한 지원자)
건강한 과목
직장 면봉(2x) 비인두 면봉(2x) 채혈(70ml)
다른: 직장 면봉
기준선 방문(2x) 및 28일(2x)에서 직장 면봉 또는 단일 시점(2x)에서 직장 면봉(건강한 지원자)
다른: 비인두 면봉
기준선 방문(1x) 및 28일(1x)에서 비인두 면봉 채취 또는 단일 시점(2x)에서 비인두 면봉 채취(건강한 지원자)
다른: 채혈
기준선 방문(45ml) 및 28일(45ml)에서의 채혈(폐렴 환자) 또는 단일 채혈(70ml)(건강한 지원자)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
백혈구 DNA 메틸화의 변화
기간: 0일
0일

2차 결과 측정

결과 측정
기간
장과 비인두 미생물총의 구성과 기능
기간: 0일
0일
백혈구 DNA 메틸화의 변화
기간: 28일
28일
장과 비인두 미생물총의 구성과 기능
기간: 28일
28일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2016년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 7일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • NL57847.018.16

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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