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The Effects of Metformin on Self-selected Exercise Intensity, Physical Fitness and Exercise-induced AMPK-activation

2017년 9월 26일 업데이트: Kristian Karstoft, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to evaluate the potential interaction between metformin and exercise in order to optimize clinical guidelines for treatment of T2D.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Physical activity is a first line treatment for patients with type 2 diabetes (T2D ), however, the vast majority of patients with T2D do not achieve satisfying glycemic control with physical activity alone, which is why pharmacological treatment with metformin is most often initiated. It is known that metformin and exercise both activates AMPK, which results in many different metabolic effects. Because of this similarity, an interaction between metformin and exercise is plausible, but knowledge in the area is sparse. With this study the investigators aim to look at the individual and combined effects of metformin and exercise in order to investigate whether an interaction occur. An Interaction will have tremendous clinical importance for patients with T2D given current guidelines where the vast majority of these patients are recommended both exercise and metformin treatment.

The investigators hypothesize that metformin treatment reduces self-selected exercise intensity, which may be explained via decreased mitochondrial complex 1 function, increased blood lactate levels, heart rate and RPE during exercise. Furthermore exercise-induced AMPK-activation is reduced with metformin treatment.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, 덴마크, 2200
        • Center for aktiv sundhed

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

남성

설명

Inclusion Criteria:

  • male
  • HbA1c < 39 mmol/l
  • BMI < 25
  • structured physical activity < = 150 min/week
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • daily pharmaceutical treatment
  • contraindication to increased levels of physical activity
  • ALAT/ASAT elevated 3 times above upper normal values
  • renal insufficiency (eGFR < 60 ml/min)
  • prior history of lactic acidosis

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Metformin
17 days metformin treatment
17 days treatment with metformin
위약 비교기: Placebo
17 days placebo treatment
17 days treatment with placebo

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Overall aerobic work performed during an exercise bout with self-selected intensity
기간: Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity

2차 결과 측정

결과 측정
기간
External work performed during an exercise bout with self-selected intensity
기간: Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Rate of perceived exertion during an exercise bout with fixed intensity
기간: Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
blood lactate during an exercise bout with fixed intensity
기간: Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Heartrate during an exercise bout with fixed intensity
기간: Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Respiratory exchange ratio during an exercise bout with fixed intensity
기간: Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Physical fitness (VO2max)
기간: maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test
maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test

기타 결과 측정

결과 측정
기간
AMPK-activation in skeletal muscle during an exercise bout with fixed intensity
기간: change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Oxidative phosphorylation in skeletal muscle fibers
기간: Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment
Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Kristian Karstoft, MD, PhD, Center for aktiv sundhed, Rigshospitalet

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 10월 31일

처음 게시됨 (추정)

2016년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 26일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

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미정

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