Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effects of Metformin on Self-selected Exercise Intensity, Physical Fitness and Exercise-induced AMPK-activation

tiistai 26. syyskuuta 2017 päivittänyt: Kristian Karstoft, Rigshospitalet, Denmark
The purpose of this study is to evaluate the potential interaction between metformin and exercise in order to optimize clinical guidelines for treatment of T2D.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Physical activity is a first line treatment for patients with type 2 diabetes (T2D ), however, the vast majority of patients with T2D do not achieve satisfying glycemic control with physical activity alone, which is why pharmacological treatment with metformin is most often initiated. It is known that metformin and exercise both activates AMPK, which results in many different metabolic effects. Because of this similarity, an interaction between metformin and exercise is plausible, but knowledge in the area is sparse. With this study the investigators aim to look at the individual and combined effects of metformin and exercise in order to investigate whether an interaction occur. An Interaction will have tremendous clinical importance for patients with T2D given current guidelines where the vast majority of these patients are recommended both exercise and metformin treatment.

The investigators hypothesize that metformin treatment reduces self-selected exercise intensity, which may be explained via decreased mitochondrial complex 1 function, increased blood lactate levels, heart rate and RPE during exercise. Furthermore exercise-induced AMPK-activation is reduced with metformin treatment.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Copenhagen N
      • Copenhagen, Copenhagen N, Tanska, 2200
        • Center for aktiv sundhed

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • male
  • HbA1c < 39 mmol/l
  • BMI < 25
  • structured physical activity < = 150 min/week
  • apparently healthy

Exclusion Criteria:

  • smoking
  • daily pharmaceutical treatment
  • contraindication to increased levels of physical activity
  • ALAT/ASAT elevated 3 times above upper normal values
  • renal insufficiency (eGFR < 60 ml/min)
  • prior history of lactic acidosis

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metformin
17 days metformin treatment
17 days treatment with metformin
Placebo Comparator: Placebo
17 days placebo treatment
17 days treatment with placebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Overall aerobic work performed during an exercise bout with self-selected intensity
Aikaikkuna: Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total oxygen consumption (L O2) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
External work performed during an exercise bout with self-selected intensity
Aikaikkuna: Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Total work produced (kJ) during a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Rate of perceived exertion during an exercise bout with fixed intensity
Aikaikkuna: Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean rate of perceived exertion (Borg scale) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
blood lactate during an exercise bout with fixed intensity
Aikaikkuna: Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean blood lactate (mmol/l) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Heartrate during an exercise bout with fixed intensity
Aikaikkuna: Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean heart rate (bpm) during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Respiratory exchange ratio during an exercise bout with fixed intensity
Aikaikkuna: Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Mean VCO2/VO2 during a 45 min ergometer cycling bout with fixed intensity
Physical fitness (VO2max)
Aikaikkuna: maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test
maximal oxygen consumption (L/min) during a VO2 max test

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
AMPK-activation in skeletal muscle during an exercise bout with fixed intensity
Aikaikkuna: change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
change in exercise induced AMPK-activation after compared to before a 45 min ergometer cycling bout with self-selected intensity
Oxidative phosphorylation in skeletal muscle fibers
Aikaikkuna: Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment
Mitochondrial Complex I respiration in skeletal muscle tissue after 17 days of metformin/placebo treatment

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristian Karstoft, MD, PhD, Center for aktiv sundhed, Rigshospitalet

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. lokakuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 1. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

3
Tilaa